欧洲创新药物计划给我国医药创新的启示

本文介绍了欧洲创新药物计划,分析了我国医药行业存在的问题,提出欧洲创新药物计划对我国医药创新的启示,指出医药创新是一个复杂、系统的过程,需要政府机构、相关行业中的利益集团与行业中每个人、每个团队和组织加强合作。

德国尖端集群计划促进创新药物发展的经验及启示

德国尖端集群计划对提升创新药物研发水平、加快药物上市进程有显著成效,该计划的核心特征是促进"政产学研"紧密结合协同创新,以高质量的集群管理营造创新友好型环境,并采用国际化路径整合全球创新资源。本文通过深入分析、借鉴德国的成功经验并结合我国具体国情,提出从构建具有战略共识的创新联盟、提升集群管理的规划能力和资源整合能力,以及提高集群的国际创新网络参与度和品牌影响力3个方面完善我国创新药物政策体系建设。

欧洲药物创新计划实施对我国药物研发计划的启示

欧洲药物创新计划(IMI)于2008年启动,经过十余年部署实施,取得系列重要进展和成效,对于推动欧洲创新药物研发发挥了重要作用。本文系统分析IMI的实施背景与目的、管理体系、布局部署及其成效影响等,以期为我国药物研发计划的组织实施提供借鉴与参考。

国家食品药品监督管理局实施创新药物研发早期介入计划

为了在确保药品质量可控、安全有效的前提下，鼓励以企业为主体的技术创新，国家食品药品监督管理局于2004年3月24日印发了《创新药物研发早期介入实施计划》(国食药品监管注[2004]82号)(以下简称《实施计划》)。《实施计划》对创新药物研发早期介入计划的实施目的、适用范围、实施方法、实施程序以及保密措施等相关事项作出明确。

提高创新药评审效率,促进创新药物发展

浙江贝达药业有限公司成立于2003年1月，是一家由海归团队创办的以创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、营销于一体的国家级高新制药企业。10年来，公司已启动新药项H20多项，申报发明专fL[41项，获国内、国外专利授权两项，获科技部创新基金两项、“863”计划两项、国家重大新药创制专项资助6项。浙江贝达药业以创新药物为特色，主推抗肿瘤药物、心血管药物以及糖尿病药物，尤其是历经10年时间成功研发的中国第一个拥有自主知识产权的小分子抗肿瘤药物——凯美纳。

政策、法规及治疗准则——首轮征集“创新药物行动”课题

有18个课题成为欧洲创新药物行动（Innovative Medicines Initiative，简称IMI）首轮遴选课题。IMI的课题包括更好地评价新药可能的毒性与免疫原性的方法，开发精神紊乱新疗法的工具。

创新药物研发早期介入研讨会介绍

国家食品药品监督管理局(以下简称SFDA)于2004年3月24日发布了国食药监注[2004]82号<关于印发创新药物研发早期介入实施计划的通知>.该通知规定了实施创新药物研发早期介入计划的适用范围、实施方法和程序等.虽然创新药物研发早期介入研讨会(以下简称研讨会)不是SFDA批准药品注册的必经程序,并且交流讨论工作与药品最终的注册工作结果无关,但对于那些从事创新药物开发的药品研发机构,这样的会议绝对是其产品开发过程中一个重要的里程碑.因为研讨会给新药开发机构提供了一个平台,能够得到SFDA专家在产品制备的适应性、临床前试验策略、临床试验设计和法规政策方面等富有建设性的建议和指导.同时,也给予研发机构一个确认和识别在递交临床申报前未解决和关键问题的机会,并是与SFDA有效沟通的一个非常重要的方面.笔者结合准备和参加SFDA创新药物研发早期介入研讨会的经历,介绍在中国准备和参加研讨会的情况.

创新药物及新品种研究、开发学术研讨会第一轮会议通知

为了广泛交流近年国内外新药筛选及研究开发进展，包括微生物药物、植物药等天然药物以及合成与半合成药物，追踪本学科学术前沿动态，中国药学会抗生素专业委员会、烟台大学药学院、《中国新药》杂志、《中国处方药》杂志将于2006年8月27～29日在山东烟台共同主办创新药物及新品种研究、开发学术研讨会。大会将评选出优秀论文在会上报告、交流。征集到的论文，将推荐在上述杂志上发表。本次学术活动已正式列入中国药学会2006年学术活动计划项目，并将授于参会者国家级继续教育学分。

深入实施创新驱动发展战略确保实现“十三五”良好开局

2016年是实施＂十三五＂规划、全面建成小康社会决胜阶段的开局之年,是进入创新型省份行列的关键之年。2016年全省科技创新工作将全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中全会和习近平总书记系列重要讲话精神以及省委九届十一次全会、省委经济工作会议和全省科技创新大会精神。

2015全国药物流行病学学术年会暨学科发展20周年回顾会议通知(第一轮)

根据中国药学会2015年学术活动计划,2015全国药物流行病学学术年会将于2015年10月23至25日在湖北省武汉市召开。本次会议的主题是＂药学和医学交融发展,促进临床合理用药＂,大会特邀专题报告（以会议日程为准）有：桑国卫院士重大药物创新工作中的药物安全性思考;樊代明院士医学与科学。

华北制药集团技术创新之路

华北制药集团有限责任公司是以微生物发酵药物、合成和半合成药物、生物工程药物为主的我国最大的生物和化学制药企业之一,公司位于河北省石家庄市,是国家"一五"计划期间的重点建设项目,华药的建成开创了我国大规模生物发酵生产抗生素的先河,结束了青霉素、链霉素依赖进口的历史.华北制药集团在40年的发展历程中,通过不断的技术进步,生产和经营范围不断拓宽,由建厂初期单纯的制药拓展到了生物、化工、农药、商贸等领域,成为拥有430多个品种、四十多家子公司、多元投资主体的企业集团,累计上交国家利税70多亿元.2003年实现销售额70多亿元,利润5亿元.

欧盟与EFPIA的IMI药品研发项目得到2．46亿欧元资助

欧盟委员会与欧洲药品行业协会联合会（EFPIA）的“创新药物行动（IMI）”为15个选中的研究项目资助2．46亿欧元（3．319亿美元），目标是让创新药物更快进入市场。欧盟委员会及EFPIA称，这15个项目将“促进对糖尿病，疼痛，严重哮喘及精神疾病等卫生问题的了解，改进药品的安全性”。

2017年云南省科技计划项目申报指南

1选题重点及具体申报要求1.1基础研究计划1.1.1国家自然科学基金委员会-云南省人民政府联合基金项目（简称NSFC-云南联合基金）NSFC-云南联合基金由国家自然科学基金委员会与云南省人民政府共同设立,是国家自然科学基金的组成部分。2016年NSFC-云南联合基金项目按《2016年度国家自然科学基金项目指南》要求进行选题,并向国家基金委申报。

省政府办公厅转发省科技厅关于全省新一轮高新技术产业双倍增计划实施纲要(2008—2010年)的通知

苏政办发[2007]151号2007年12月25日各市、县人民政府,省各委、办、厅、局,省各直属单位:省科技厅制定的《全省新一轮高新技术产业"双倍增"计划实施纲要(2008—2010年)》已经省人民政府同意,现转发给你们,请结合实际,认真贯彻实施。全省新一轮高新技术产业"双倍增"计划实施纲要(2008—2010年) (省科技厅二○○七年十二月)为深入实施科教兴省战略,促进产业结构优化升级和经济发展方式转变,2003年省委、省政府提出了以高新技术产业为先导的产业发展战略,在全省启动实施高新技术产业"双倍增"计划。经过几年努力,全省高新技术产业快速发展。

亚盛医药全球研发中心落户园区计划投资超15亿元

6月13日，亚盛医药全球研发中心在苏州工业园区正式落成开业。亚盛医药将计划投资超15亿元，着力在园区打造亚盛医药全球创新药物研发中心、制剂产业化基地及销售总部。当天，亚盛医药美国纽交所上市启动仪式同时举行。苏州市委常委、工业园区党工委书记徐惠民，亚盛医药董事长、CEO杨大俊等参加了此次开业仪式。