利咽灵气雾剂的质量控制

目的建立利咽灵气雾剂的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对利咽灵气雾剂中珍珠、蟾酥进行定性鉴别;并采用气相色谱法对制剂中龙脑进行含量测定。气相色谱条件:使用聚乙二醇(PEG)-20 M(30 m×0.32 mm,0.25μm)毛细管柱,以萘为内标,分流进样,分流比为10:1,柱温:140℃,进样口温度210℃,检测器温度220℃,载气:氮气,流速:4.5 mL.m in-1。结果薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;气相色谱法精密度高、重现性良好,平均加样回收率为99.62%,RSD=0.48%。结论该方法快速简便,结果准确,可用于控制利咽灵气雾剂的质量。

反相高效液相色谱法测定利咽灵气雾剂中脂蟾毒配基和华蟾酥毒基的含量

目的建立同时测定利咽灵气雾剂中脂蟾毒配基和华蟾酥毒基含量的方法。方法采用RP-HPLC法,色谱柱Agilent ZORBAX-C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.5%磷酸二氢钾溶液（55∶45）（磷酸调pH 3.2）,流速为0.8 mL.min-1,柱温：30℃,检测波长为296 nm。结果脂蟾毒配基和华蟾酥毒基分别在5.15-103.00μg.mL-1（r=0.999 4）和2.70-54.00μg.mL-1（r=0.999 8）均有良好的线性关系,平均加样回收率分别为98.7%、99.0%;RSD分别为1.36%、1.92%。结论本方法简便、快速、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制。