利奈唑胺片治疗耐多药肺结核疗效观察

研究利奈唑胺片(LZD)治疗耐多药肺结核(MDR-TB)疗效观察。方法 回顾性我市2018年1月-2021年1月期间收治的80例耐多药肺结核患者进行分析,根据治疗差异分为两组均40例,其中对照组给予常规抗结核药治疗,研究组在对照组基础上给予口服利奈唑胺;观察两组临床疗效、实验室指标、不同时期痰菌阴转率、安全性。结果 治疗前两组实验室指标之间无差异,研究组不良反应总发生率30.00%与对照组27.50%无差异,(P>0.05);研究组病灶吸收缩小80.00%、临床症状好转92.50%、空洞闭合87.50%、抗酸染色涂片阴性95.00%、痰菌PCR定量阴性87.50%疗效高于对照组(65.00%、70.00、60.00、72.50、65.00);研究组治疗后CRP、ESR及PCT水平均优于对照组;研究组2个月(30.00%)、4个月(70.00%)、6个月(82.50%)、9个月(90.00%)、12个月(90.00%)转阴率高于对照组(12.50%、27.50%、50.00%、55.00%、57.50%),差异有统计学意义(P<0.05)。 结论 耐多药肺结核患者采取利奈唑胺片治疗,能够改善各项临床实验室指标,临床疗效较为理想,促进病灶吸收,加快空洞闭合,提高临床转阴率,且治疗期间安全性较高,值得应用。

观察利奈唑胺片联合常规抗结核治疗方案治疗结核性脑膜炎(TBM)的临床疗效

分析利奈唑胺片联合常规抗结核治疗方案治疗结核性脑膜炎的应用效果。方法:以60名临床确诊为结核性脑膜炎的患者作为研究对象,时间集中在2019年1月份到2020年12月份期间。运用随机分组的方式获得对照组和观察组其中对照组,接受常规抗结核治疗,而观察组则在此基础之上增加利奈唑胺片进行治疗,对两组的疗效差异进行统计对比。结果:观察组的压力、白细胞计数、蛋白质、葡萄糖和氯化物指标均明显优于对照组(P<0.05);与对照组治疗有效率相比,观察组明显偏高(P<0.05)。结论:给予结核性脑膜炎患者利奈唑胺片联合常规抗结核治疗方案治疗能够有效改善患者脑脊液指标,提升临床疗效,具有推广价值。

利奈唑胺片在中国健康受试者中的生物等效性研究

目的评价2种利奈唑胺片在中国健康受试者的生物等效性。方法按单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、双周期、交叉研究设计方法,随机交叉单次口服利奈唑胺片受试制剂与参比制剂600 mg,空腹状态下28例受试者完成试验,餐后状态下27例受试者完成试验,用LC-MS/MS法测定血浆中利奈唑胺的浓度,用WinNonlin 6.4软件按非房室模型计算药代动力学参数,并进行生物等效性评价。结果受试者口服利奈唑胺片受试制剂与参比制剂600 mg后,在空腹状态下给药的血浆主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(15.88±4.31)和(15.34±4.56)μg·mL^(-1),t_(max)分别为(1.08±0.98)和(1.22±0.92)h,AUC_(0-t)分别为(111.22±32.45)和(114.86±39.54)μg·mL^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(117.72±35.09)和(120.38±42.47)μg·mL^(-1)·h;在餐后状态下给药的血浆主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(13.84±3.44)和(13.00±3.13)μg·mL^(-1),t_(max)分别为(2.06±1.02)和(1.88±1.13)h,AUC_(0-t)分别为(104.05±42.71)和(100.58±42.90)μg·mL^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(110.29±44.61)和(107.56±45.46)μg·mL^(-1)·h。2种制剂的C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)经对数转换后90%置信区间在空腹状态下分别为96.71%~112.66%,92.71%~103.20%和93.56%~104.71%;在餐后状态下分别为97.31%~117.12%,94.52%~114.07%和93.45%~113.55%。结论无论空腹还是餐后单次口服2种利奈唑胺片在中国健康受试者体内均具有生物等效性。

利奈唑胺片治疗结核性脑膜炎的临床研究

目的观察利奈唑胺片联合常规抗结核治疗方案治疗结核性脑膜炎(TBM)的临床疗效及安全性。方法将65例初治TBM患者随机分为对照组35例和试验组30例。对照组予以异烟肼片每次0.4~0.6 g,qd,口服+吡嗪酰胺片每次0.5 g,tid,口服+乙胺丁醇片每次0.75 g,qd,口服+利福平胶囊Ⅱ每次0.45~0.60 g,qd,口服,总抗结核治疗疗程为12~18个月;试验组在对照组治疗的基础上,予以利奈唑胺片每次600 mg,qd,口服(重度昏迷患者予以鼻饲给药),疗程6个月。比较2组患者的临床疗效和药物不良反应发生情况,并分析利奈唑胺药物谷浓度的变化情况。结果治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为90.00%(27例/30例)和65.71%(23例/35例),差异有统计学意义(P<0.05)。2组患者在周围神经炎、肝功能损害、视神经炎、胃肠道不适、骨髓抑制等方面的药物不良反应发生率相似。利奈唑胺在通过血脑屏障到达脑脊液谷浓度值与血浆中谷浓度值之比方面,在TBM治疗前12周明显高于后期,此比值与脑脊液各项生化指标无明显相关性。结论利奈唑胺片联合常规抗结核治疗方案能显著改善初治TBM患者的临床症状,提高临床疗效,缩短治疗疗程,且安全性较高;利奈唑胺的应用疗程以12周为宜。

利奈唑胺联合常规化疗治疗广泛耐药肺结核的疗效观察

目的探讨利奈唑胺联合常规化疗治疗广泛耐药肺结核的临床效果及安全性。方法选取2010年1月—2014年1月唐山市第四医院收治的广泛耐药结核病患者94例,按治疗方案不同分为对照组（40例）和治疗组（54例）。对照组口服丙硫异烟胺肠溶片,0.25 g/次,2-3次/d;口服盐酸左氧氟沙星胶囊,0.2 g/次,2次/d;口服盐酸乙胺丁醇片,0.75 g/次,1次/d;口服吡嗪酰胺片,0.75 g/次,2次/d;静脉静滴硫酸阿米卡星注射液,0.2 g/次,2次/d。治疗组在对照组基础上,初始静脉滴注利奈唑胺注射液,600 mg/次,2次/d;治疗1-2个月后,根据患者耐受度和不良反应情况改为600 mg,1次/d,或者口服利奈唑胺片,600 mg/次,1次/d。两组患者均治疗4-10个月,平均时间（8.5±0.6）个月。观察两组的临床疗效,比较两组的症状改善时间、SF-36量表评分、复发和转归的情况。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为45.00%、85.19%,两组比较差异有统计学意义（P〈0.05）。治疗后,治疗组空洞缩小时间、空洞闭合时间、痰涂片转阴时间、痰培养转阴时间和痰定量PCR阴转时间均短于对照组,两组比较差异有统计学意义（P〈0.05）。随访6、12、18个月后,两组SF-36量表评分均上升,同组治疗前后比较差异有统计学意义（P〈0.05）;且治疗组SF-36量表评分的升高程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义（P〈0.05）。对照组和治疗组的复发率分别为35.00%、7.41%,转归率分别为30.00%、59.26%,两组比较差异有统计学意义（P〈0.05）。结论利奈唑胺联合常规化疗治疗广泛耐药结核病具有较好的临床疗效,可改善临床症状,缩短痰菌阴转时间,改善生活质量,具有一定的临床推广应用价值。

利奈唑胺致中毒性视神经病变一例

患者女,24岁。因双眼视力下降10余天,伴脚麻、手麻数天于2020年7月在山西爱尔眼科医院就诊。2个月前患者因"结核性脑膜炎、血型播散性肺结核"于结核病医院住院治疗,病情好转后出院,并继续口服利奈唑胺片0.6 g/d、异烟肼片0.9 g/d、利福平片胶囊0.45 g/d、吡嗪酰胺片1.5 g/d及丙硫异烟胺肠溶片0.2 g(3次/d)。眼部检查:双眼最佳矫正视力均为0.06,双眼红绿色觉消失;双眼眼前节均无异常。眼底检查,双眼视盘充血,边界不清,视网膜静脉血管轻度纡曲扩张(图1)。视野检查,双眼中心暗点(图2)。双眼黄斑光相干断层扫描检查未见异常。