紫外分光光度法测定利巴韦林葡萄糖注射液中利巴韦林的含量

本文采用紫外分光光度法测定利巴韦林葡萄糖注射液中利巴韦林的含量 ,以 2 0 6 .8nm为测定波长。平均回收率为10 0 .0 6 % ,RSD为 1.0 4%。本法简便 ,结果满意 ,适用于医院制剂分析。

特异性鲎试剂对利巴韦林葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法的研究

目的:考察特异性鲎试剂对利巴韦林葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法的可行性。方法:采用干扰初筛实验、抑制增强实验,并将细菌内毒素检查法与家兔法检查法检测结果作对比。结果:利巴韦林葡萄糖注射液对特异性鲎试剂灵敏度无干扰。结论:选用特异性鲎试剂,可用鲎试剂法检查其热原。

利巴韦林葡萄糖与4种药物的配伍变化观察

目的 考察20℃下8小时内，静脉注射用利巴林葡萄糖与4种药物的配伍稳定性。方法 采用高效液相色谱法测定配伍前后8小时内三氯唑核苷的含量，同时观察外观并测定pH值。结果 20℃下8小时内巴韦林葡萄糖与阿莫西林克拉维酸钾配伍后外观颜色有变化，未见气泡或沉淀，pH值偏低，三氮唑核苷含量降低，其它3药物与利巴韦林葡萄糖在20℃下8小时内配伍液外观无变色，未见气泡或沉淀，pH值及三氮唑核苷含量均无明显变化。结论 20℃下8小时内注射利用利巴韦林葡萄糖与其它3种药物配伍可以使用，与阿莫西林克拉维酸钾配伍不宜。

头孢噻肟钠与利巴韦林葡萄糖注射液的配伍稳定性

目的 :考察不同温度下 ,注射用头孢噻肟钠与利巴韦林葡萄糖注射液配伍的稳定性。方法 :采用反相高效液相色谱法测定头孢噻肟钠与利巴韦林葡萄糖注射液配伍 2 4h内各时间的含量 ,同时观察外观变化并测定pH值。结果 :2药配伍后 ,利巴韦林在不同温度下 2 4h内的含量在 95 %以上。头孢噻肟钠随着时间的推移有水解 ,呈一级反应规律 ,0～ 4℃ ,T0 9=6 1 18h ;2 5℃ ,T0 9=2 0 6 1h ;37℃ ,T0 9=4 33h。结论 :2药配伍后利巴韦林比较稳定。

利巴韦林葡萄糖注射液内毒素检测

探讨细菌内毒素检查法检测利巴韦林葡萄糖注射液中内毒素的可行性。结果 :利巴韦林葡萄糖注射液经 4倍稀释后对鲎试剂无干扰 ,可选用灵敏度为 0 .12 5Eu/ml的鲎试剂检测利巴韦林葡萄注射液的细菌内毒素。

国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2008—005——利巴韦林葡萄糖注射液

[修订] 【鉴别】（2）取本品1mL，加入碱性酒石酸铜试液1mL，摇匀，加热，即发生氧化亚铜的红色沉淀。

HPLC测定利巴韦林葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量

目的建立测定利巴韦林葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛含量的高效液相色谱法。方法采用Diamonsil。MC18柱（250mm×4．6mm，5μm）；流动相：甲醇-水（30：70）；检测波长：284nm；流速：1．0mL·min-1；进样量：20儿；柱温：室温。结果利巴韦林和辅料均不干扰5-羟甲基糠醛的检测，加权最小二乘法回归结果表明，在0．0994～7．949μg·mL^-1和0．0020～0．1987μg·mL-1内5-羟甲基糠醛浓度与峰面积均呈现良好的线性关系（r=0．9990和0．9998），定量限和检测限分别达0．04职和0．012ng，平均回收率为100．4％，RSD为1．8％（n=6）。结论该方法专属性强、灵敏度高、准确性好，适用于利巴韦林葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的检测。

反相高效液相色谱法测定利巴韦林葡萄糖注射液的含量和有关物质

目的建立测定利巴韦林葡萄糖注射液的含量及有关物质的反相高效液相色谱法。方法采用DIAMONSIL C18柱（4．6×250mm，10μm），水为流动相，检测波长：207nm，流速：1mL／min。结果利巴韦林在10．20μg／mL～61．32μg／mL浓度范围内，峰面积与浓度呈良好线性关系（γ=0．9996），平均回收率为98．97％～99．68％，RSD=0.30％～0．65％，利巴韦林及其有关物质得到基线分离，最低检测量为0.1ng，控制总杂质量不超过1.0％。结论本方法简便、快速、准确，适用于利巴韦林及其制剂的质量控制。

快速测定利巴韦林葡葡糖注射液含量的方法

目的:探讨利巴韦林葡萄糖注射液含量的快速测定法。方法:将样品用水稀释200倍,用紫外分光光度法在206nm波长处测定利巴韦林含量;再设法消除利巴韦林的影响,用旋光法测定葡萄糖含量。结果:经回收试验,利巴韦林的平均回收率为99．4%(RSD＝0,44%,n＝4);葡萄糖的平均回收率为99．9%(RSD＝0．22%,n=4)。结论:用上述方法测定利巴韦林葡萄糖注射液含量简便、快捷、准确。