利清颗粒质量标准研究

目的研究修订利清颗粒的质量标准。方法采用TLC法对制剂中的瞿麦、牡丹皮和甘草进行定性鉴别;采用HPLC法测定牡丹皮中丹皮酚的含量,色谱柱为Diamonsil C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相为甲醇-水（45∶55,V/V）,检测波长为274 nm。结果 TLC鉴别斑点显色清晰,专属性强,Rf值适中;丹皮酚在48.48-169.68μg·ml-1范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.04%,RSD=1.61%（n=9）。结论该方法简便、灵敏、准确、重复性好,能够有效地控制利清颗粒的质量。

利清颗粒辅助降低大鼠血尿酸作用及安全性研究

【目的】建立高尿酸血症(HUA)大鼠模型,研究利清颗粒辅助降血尿酸作用并对其安全性进行评价。【方法】将雄性SD大鼠按体重随机分为溶剂对照组和模型组,模型组灌胃氧嗪酸钾造模7 d后检测血清尿酸(SUA)。根据SUA水平随机分为模型对照组、阳性对照组和低中高剂量组。模型组各组上午继续灌胃氧嗪酸钾,下午分别给予0.5%羧甲基纤维素钠(CMC‑Na)、10 mg·kg^(-1)苯溴马隆(按体重计)和利清颗粒0.6、1.2、2.4 g·kg^(-1)(按体重计)。溶剂对照组上、下午均给予同体积0.5%CMC‑Na混悬液。给予受试物32、45 d后,检测大鼠SUA、肌酐(CREA)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)水平。【结果】模型组造模7 d后SUA为(218±23)μmol·L^(-1),较溶剂对照组显著升高(P<0.001)。给予受试物32 d后各剂量组SUA未见降低(P>0.05);中、高剂量组CREA显著降低(P<0.05)。给予受试物45 d后各剂量组SUA均显著降低(P<0.01),CREA、ALT及AST较模型对照组差异均无统计学意义(P>0.05)。【结论】利清颗粒对HUA模型大鼠具有辅助降血尿酸作用,未见相关肝肾功能损伤。