利巴韦林的安全性与利益-风险分析

目的:评价利巴韦林在丙型肝炎和呼吸道合胞病毒感染治疗中的利益-风险。方法:通过对文献的系统综述,并结合国内和世界卫生组织ADR监测数据对药品利益-风险进行半定量分析。结果:共获得581篇可用的相关文献。文献综述和病例分析的结果表明利巴韦林常见不良反应是过敏性反应和血液系统障碍,且有5例致死的不良反应病例报告。利益-风险分析表明利巴韦林对丙型肝炎的治疗效果较好,但其不良反应不容忽视,尤其是出现致畸、致死胎的严重不良反应的病例报告,提示在应用该药时应明确相关禁忌证;在治疗合胞病毒呼吸道感染方面,利巴韦林疗效远低于不良反应的得分,提示应尽量规范该类用途。结论:利巴韦林的常见不良反应为过敏性反应和血液系统障碍。利巴韦林联合干扰素对治疗丙型肝炎利益优于风险,对其他疾病的疗效尚待进一步证实。

药品利益-风险分析的基本方法

众所周知,任何一种药品给人们带来的预期利益和潜在风险总是相伴而生的.一种药品被批准上市,是根据现有研究资料对其利益与风险进行权衡和比较的结果[1].