嘉利达新产品新技术发布会

【发布时间】3月29日09:1512:00【会议室】上海世博展览馆10号会议室【发布内容】优化糖果生产The optimization of gummy candy production中国糖果市场的竞争异常激烈。

HPLC法测定盐酸硫利达嗪片的有关物质及含量

目的：建立RP-HPLC法测定盐酸硫利达嗪片中有关物质及含量。方法：采用Diamonsil C18（150 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱;含量测定以乙腈-水-三乙胺（850∶150∶1）为流动相,流速1 m L·min-1,检测波长264 nm,柱温40℃;以外标法对含量进行测定。有关物质测定以三乙胺-乙腈-水（2∶400∶600）为流动相A,三乙胺-乙腈（2∶1 000）为流动相B,梯度洗脱（0~5 min,100%A;5~35 min,100%A→5%A;35~40 min,5%A;40~41 min,5%A→100%A;41~46 min,100%A）,流速1 m L·min-1,检测波长275 nm,柱温40℃;以主成分自身对照法对有关物质进行定量测定。结果：在选定的色谱条件下,盐酸硫利达嗪和有关物质完全分离;辅料对主成分的含量测定无干扰;盐酸硫利达嗪在50~500μg·m L-1范围内线性关系良好,相关系数r为0.999 8;低、中、高3种浓度的平均回收率分别为100.6%、100.0%、99.81%,RSD分别为1.5%、1.9%、0.8%。3批样品中主成分含量分别为101.7%、97.3%、108.0%;单个杂质限量定为0.5%,杂质总量为1.0%。结论：本法经方法学验证,可用于盐酸硫利达嗪片的有关物质检查和含量测定。