高效液相色谱法测定利鲁唑片有关物质及含量

目的建立利鲁唑片的有关物质及含量测定方法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱Agilent TC-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水(9∶11)为流动相,有关物质测定的检测波长为221 nm,含量测定的检测波长为254 nm,流速为1.0 mL/min。结果有关物质测定方法专属性良好,检出限为0.32 ng。含量测定平均回收率为99.98%,RSD=0.35%(n=9),利鲁唑进样量线性范围为0.25~0.75μg(r=0.998)。结论该方法简便、准确,可作为该制剂的质量控制方法。

利鲁唑片健康人体药动学

目的:研究国产利鲁唑片在健康人体内的药动学。方法:20 名健康男性志愿者单剂量口服100 mg利鲁唑片,采用高效液相色谱法测定血浆中利鲁唑浓度,并用3P97软件统计处理。结果:利鲁唑片药时曲线符合二室模型,其Cmax,Tmax,T1/2,AUC0-24,AUC0-∞分别为(686.1±154.8)μg·L-1,(0.7±0.2)h,(7.9±3.2) h,(2302.8±620.7)μg·h·L-1,(2518.8±580.5)μg·h·L-1。结论:为临床用药提供参考资料。

反相高效液相色谱法测定利鲁唑片含量

目的建立采用反相高效液相色谱法测定利鲁唑片含量的方法。方法色谱柱为VP—ODS（250mm×4.6mm，5μm）；流动相为甲醇-水（70：30），检测波长为254nm，流速为1ml·min^-1。结果利鲁唑在1．99～49·75μg·ml^-1范围内线性关系良好，r=0．9999，平均回收率为99．5％，RSD为0.71％（n=9）。结论该方法简便、快速，重现性好。