“仿”好到期专利药

据有关资料显示,21 世纪的第一个10 年是世界专利药专利集中过期阶段,到2007 年,全球将有35 种重量级的专利药品到期,它们涵盖了溃疡病用药、降压药、降脂药、抗菌药、抗肿瘤药等多个领域,而其中的每一种都可谓是龙头老大,在质量、疗效、信誉方面具有非凡的竞争力,因此在它们成为非专利药后,相信其消费者的数量仍将长期保持稳定甚至上升,预计将有近百亿美元的市场空间。

专利即将到期药品的信息获取及开发对策研究

目的为国内制药企业及时准确地把握专利即将到期药品信息并尽早将其产品推出市场提供参考。方法在查阅文献的基础上,结合自身实际工作,对专利即将到期药品的内涵进行深入分析,进而探讨获取专利即将到期药品信息的途径,提出相应的开发对策。结果与结论专利即将到期的药品尤其是畅销药品的市场价值巨大,制药企业应通过网络数据库资源或购买等方式获取相关信息,并在此基础上有计划地进行开发。

2008年专利到期药品数据分析

目的:通过对2008年美国和中国专利到期药品数据的分析,提出目前我国仿制药业的机遇与挑战。方法:从Pharmaproject数据库和中国国家知识产权局专利数据库中抽取2008年中美两国专利到期药品数据,并利用分类统计和对比分析的方法对此进行分析。结果:2008年美国市场有50种药品专利到期,中国市场有11种药品专利到期。结论:中国仿制药业应注重非专利药所针对疾病类型及新型药物剂型的开发。

德国药物专利到期的一年

据报道，德国制药业面临有史以来产品专利到期最多的一年，从现在起到12月估计影响18件活性成份，销售额损失约8．17亿欧元(10．7亿美元)。这一前景使研究型制药公司的年收入及利润受到相大当的压力，特别是2004年强势的专利药市场地位开始减弱，销售额损失约7．2亿欧元。

抗抑郁药欣百达(Cymbalta)专利到期,首批通用名药获准上市

礼莱公司（Eli Lilly and Company）的抗抑郁症处方药Cymbalta（有效化学成分盐酸度洛西汀，duloxetine hydroehloride，延释胶囊）专利到期，美国FDA于2013年12月11日批准该产品的首批通用名药上市。

Aciphex(雷贝拉唑钠)专利到期,首批通用名药获美国FDA批准上市

卫材公司（EisaiInc．）的Aciphex（rabeprazole sodium，雷贝拉唑钠，延释片剂）专利到期，美国FDA于2013年11月8日批准该药的首批通用名药（非专：利药）上市，用于治疗成人及12岁以上青少年胃食管反流病（GERD）。

专和保护到期对制药业的影响

在2001～2006年这段时期内,全球大型制药公司所拥有的药品专利将有近一半到期。这些专利药品销售额占公司总销售额的比例为:拜耳公司41%,礼来公司38%,辉瑞公司36%,中美施贵宝公司33%,葛兰素史克29%。

2022—2033年专利到期的SDHI类重点杀菌剂品种概述

2009年以来,琥珀酸脱氢酶抑制剂(SDHI)类杀菌剂不断有新产品上市,其市场份额逐年攀升并跻身杀菌剂市场前3。2022—2033年,15个SDHI类杀菌剂专利到期,其中8个品种位列该类产品的销售额前10名单中,对这8个重点品种的登记信息、专利概况、市场情况及主要合成方法等内容进行介绍,以期为专利过期品种的进一步开发提供参考。

国际主要抗感染药物研发现状及专利到期品种分析

通过Brands和Pharmaproject V5等数据库对2008-2015年国外相关类别药物专利期满情况、抗感染药物各主要类别专利期满情况以及对头孢类、培南类、大环内酯类、喹诺酮类等主要抗感染药物研发及上市情况进行了检索,并对检索结果进行初步整理分析。结论认为,在未来5～10年间乃至更远期的时间内,国际上化学合成抗生素的研发总体不会再有重大进展,初步预测仅在喹诺酮类领域会有部分新产品上市。

专利到期对药品价格和市场份额的影响分析

目的:系统评估国内外药品专利到期后价格及市场份额的变化,为促进我国创新药与仿制药的平衡发展提供循证参考。方法:计算机检索PubMed,Scopus,The Cochrane Library,CNKI,WanFang Data和VIP数据库,搜索与专利到期或专利过期对原研药或仿制药价格及市场份额影响有关的研究,检索时限为建库至2019年9月30日。由2名研究人员独立筛选文献和提取资料后,采取定性分析的方法评价专利到期对药品价格和市场份额的影响结果。结果:共纳入26篇文献,10篇涉及专利到期后药品价格和市场份额的变化,14篇只涉及专利到期后药品价格的变化,2篇只涉及市场份额的变化。结果显示,专利到期1~8年后,仿制药市场份额增大到56%~92%。在专利到期或首仿药上市后的第1~10年中,药品整体价格下降到专利到期前原研药价格的20%~98%,但原研药具有一定的价格刚性,价格变动幅度均在25%以内,且部分药品出现"仿制药竞争悖论"现象。结论:专利到期后药品整体价格下降,原研药表现出一定的价格刚性。仿制药市场份额随时间呈上升趋势,参与竞争的仿制药厂商数量、价格折扣、现行的仿制药政策等均对仿制药替代速度产生影响。

开发近期专利到期药物及Ⅲ期临床实验药物中间体

专利即将到期的药品潜力巨大，目前全球领先的专利药品中有近50种在2000～2005年专利将会到期，而这些专利药产品都具有超过5亿美元的销售额。为了能在未来的原料药市场中占据有力竞争地位，开发正在进行临床实验的药物中间体也很重要。本文详细介绍了正在进行Ⅲ期临床实验的Novartis公司新型非载体抗炎药Lumiracoxib和Johnson＆Johnson公司的Prucalopride的合成路线及所需中间体。

吡氟硫磷杀虫剂市场分析

吡氟硫磷是韩国化学研究院(KRICT)发现,并由Sungbo Chemicals Co»Ltd。主导开发的新型吡䂳有机磷类杀虫剂,1996在韩国登记上市。并已于2017年6月26日国内化合物专利期届满。按常理来说,一个新化合物专利到期,多少会有一些公司在国内登记,并销售。但吡氟硫磷却无声无息。不仅国内无一人登记此产品,知网上更无相关文献资料。其国内获取到的信息非常之有限。

专利到期对药品企业转型的影响

从理论上讲，药品应该以较低的价格，满足人类和动物健康的需求，而实际上是不可能的，如果药品价格过低，特别新产品的价格过低将抑制制药企业开发新药的积极性，因为药品的研发需要投入大量的资金（11亿美元以上），人力和物力；需要很长时间的研究开发和临床试验时间（10-15年），而且，企业需要有利润回报投资人。

专利到期的饕餮盛宴，仍须捷足先登

近五年来，受新药研发困难、专利药到期等多重因素影响，全球各大制药公司已逐渐着眼“仿制药发展战略”。推出了以原研药抢占国内高端处方药市场，以仿制药打开成熟型药物市场的两条腿长足迈进的方式。

未来三年,氯虫苯甲酰胺将有30亿元的市场空间?

氯虫苯甲酰胺,一个具有划时代意义的杀虫剂产品。自2008年登陆中国市场以来,创造了一个又一个的业内奇迹。2022年,是氯虫苯甲酰胺化合物专利到期的第一年。不过,关键中间体专利的保护,让不少企业望而却步。10月初,友道化学发布信息:公司氯虫苯甲酰胺原药登记正式获批。氯虫苯甲酰胺国产化已经实现,且原药价格远低于进口价格。本土化生产、产品价格大幅下降、近两百家制剂企业蓄势待发。氯虫苯甲酰胺产品大混战时代即将开启。

药品“专利悬崖”国内外企业的应对策略研究

跨国制药企业大量专利药到期,给中国仿制药发展带来机遇。但跨国医药企业通过延长专利保护期、直接参与仿制药竞争等措施给国内仿制药企业设置了障碍。本文对未来几年里跨国企业即将到期的原研药专利状况进行了梳理,对跨国医药企业避免专利药到期影响,保护市场竞争地位的措施进行了分析,并提出了中国仿制药企业应对专利到期的专利策略。

全球十大畅销药的前世今生

重磅炸弹药物对制药公司而言意义重大,它们是制药公司最主要的利润来源。2013年全球最畅销的药物中每个品种的销售额都超过了55亿美元,而他们的销售额总和达到了763.8亿美元,介绍了2013年世界最畅销的10种药物的市场概况,分析了这些药物所取得的成绩和面临的问题。