秦七风湿方组分中药制剂前的理化性质研究

开展秦七风湿方组分中药制剂前的理化性质研究,为秦七风湿方组分中药的剂型设计提供研究基础。采用大孔树脂吸附精制技术分别制备秦七风湿方处方中秦艽、珠子参、山茱萸等3味中药的有效总苷组分提取物;研究各总苷组分的溶解性、润湿性、吸湿性、平衡溶解度、油水分配系数、稳定性等理化性质。结果显示,秦艽总苷、珠子参总苷、山茱萸总苷均具有良好的溶解性、润湿性,各总苷组分的溶解性指数均大于85%,吸水性指数均大于50%。在pH 2.0~7.4,各总苷组分平衡溶解度均随溶液pH的增大而增大,且各总苷组分间溶解度变化趋势具有良好的一致性。各总苷组分均具有适宜的亲疏水性且较为相似。各总苷组分稳定性整体上较好,但吸湿性较强,其吸湿性强弱程度顺序为:秦艽总苷>珠子参总苷>山茱萸总苷。因此,在秦七风湿方组分制剂制备过程中需考虑药物的吸湿性问题,可通过筛选适宜的辅料与包装材料,以降低制剂的吸湿性。该研究为秦七风湿方组分中药的剂型设计提供了参考借鉴。

柴胡总皂苷提取物制剂前的评价

目的:对柴胡总皂苷提取物进行制剂前研究,为设计合理的剂型提供依据。方法:采用分光光度法和高效液相色谱法研究柴胡总皂苷提取物的表观溶解度、油水分配系数、稳定性及初步考察柴胡总皂苷提取物对胃黏膜的刺激性。结果:柴胡总皂苷提取物在水中的表观溶解度为0.145 g.L-1;在pH 5.0的缓冲液中,油水分配系数为34.72;在pH 9.0的缓冲液中,油水分配系数为60.36;高湿度试验结果不符合规定;刺激性较大。结论:柴胡总皂苷提取物的表观溶解度小,在碱性溶液中的油水分配系数大于酸性溶液中的分配系数,稳定性较好,但具有一定的吸湿性,具有较大的胃黏膜刺激性。