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基于有效成分群探讨精致型现代中药制剂原料的发展思路 被引量:5
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作者 柯仲成 侯雪峰 贾晓斌 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第13期2566-2570,共5页
在中药制剂"去繁从简,取精去粕"的发展过程中,可将制剂原料分为粗陋型和精致型2种。结构明确的精致型原料,成分清楚,含量稳定,质量可控性强,符合现代中药制剂的国际化发展趋势。该文对精致型中药制剂原料的现状进行深入分析,... 在中药制剂"去繁从简,取精去粕"的发展过程中,可将制剂原料分为粗陋型和精致型2种。结构明确的精致型原料,成分清楚,含量稳定,质量可控性强,符合现代中药制剂的国际化发展趋势。该文对精致型中药制剂原料的现状进行深入分析,尝试性的提出发展思路,一方面要加强对中药多成分/多组分同时分离的专属工艺的研究和对简便高效设备的开发,另一方面要不拘泥于传统中药的狭隘认识,在中医药理论指导下科学配伍中药单体组合,互贴互补,同时促进精致型中药制剂原料的快速发展。 展开更多
关键词 精致型 中药 制剂原料 发展思路
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尼卡巴嗪原料药及制剂中4,4′-二硝基均苯二脲与2-羟基-4,6-二甲基嘧啶的HPLC法同时测定 被引量:4
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作者 沈祥广 贺利民 +2 位作者 余静贤 张嘉慧 刘戎 《分析测试学报》 CAS CSCD 北大核心 2010年第5期523-526,共4页
建立了同时测定尼卡巴嗪原料药及其制剂中4,4′-二硝基均苯二脲(DNC)和2-羟基-4,6-二甲基嘧啶(HDP)的高效液相色谱法。试样用二甲基亚砜溶解,以Hypersil BDS C18为色谱柱,乙酸/乙酸铵溶液-乙腈(体积比1∶1)为流动相,HDP和DNC的检... 建立了同时测定尼卡巴嗪原料药及其制剂中4,4′-二硝基均苯二脲(DNC)和2-羟基-4,6-二甲基嘧啶(HDP)的高效液相色谱法。试样用二甲基亚砜溶解,以Hypersil BDS C18为色谱柱,乙酸/乙酸铵溶液-乙腈(体积比1∶1)为流动相,HDP和DNC的检测波长分别为290、350 nm。DNC和HDP的质量浓度分别在0.354-70.9 mg/L和0.146-29.2 mg/L范围内与色谱峰面积呈良好线性关系,标准曲线方程分别为ρ=7.307×10^-5S-0.043 58和ρ=1.648×10^-5S-0.084 83,相关系数(r)分别为1.000和0.999 9。用建立的方法测定尼卡巴嗪原料药中的DNC和HDP含量,测定结果与分光光度法无显著差异,DNC和HDP的相对标准偏差均小于0.5%。 展开更多
关键词 高效液相色谱 尼卡巴嗪原料药和制剂 4 4′-二硝基均苯二脲 2-羟基-4 6-二甲基嘧啶
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酶制剂在肉类原料综合利用中的作用
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作者 韦婷 《知识经济》 2013年第11期93-93,共1页
肉制品的传统加工方式对其生成的质量、安全等都会产生负面影响,一些化学手段不仅仅影响生产效率也会对人体安全产生危害,所以借助酶制剂来进生物化处理可以有效地提高肉制品生产的安全性和效率。
关键词 肉制品原料加工安全隐患酶制剂综合利用
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中药不良反应的现状分析 被引量:11
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作者 郭慧玲 胡志方 胡律江 《药品评价》 CAS 2005年第1期67-68,共2页
关键词 中药 不良反应 现状分析 中药制剂原料 不合理用药
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葡萄糖应用生产现状及碎(大)米酶法制成注射用葡萄糖的巨大优势 被引量:12
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作者 贺福元 邓凯文 +7 位作者 刘文龙 石继连 戴儒文 唐昱 邹欢 邱云 陈锋 黄胜 《湖南中医药大学学报》 CAS 2010年第12期68-71,共4页
目的分析葡萄糖的应用及制备方法的现状,提出可采用碎米(大米)酶法制成注射用葡萄糖。方法对葡萄糖的结构特点、应用前景、所存问题和制备方法进行综述,论证采用碎(大)米酶法制成注射用葡萄糖原料药的可行性。结果葡萄糖是自然界分布最... 目的分析葡萄糖的应用及制备方法的现状,提出可采用碎米(大米)酶法制成注射用葡萄糖。方法对葡萄糖的结构特点、应用前景、所存问题和制备方法进行综述,论证采用碎(大)米酶法制成注射用葡萄糖原料药的可行性。结果葡萄糖是自然界分布最广且最为重要的一种单糖,在食品、医药、化学等行业中有广泛的应用,在人体新陈代谢中起着重要作用,为生命体的基本能量载体。其生产方法主要有酸法、双酶法、酶酸法、酸酶法,所采用的原料主要为玉米、甘薯等,目前临床所采用以玉米为原料制得的注射剂葡萄糖所发生的不良反应率居西药品种的第二位,与其原料、制剂生产工艺有较大影响,如采用碎(大)米为原料,可起到与人体同气相求的作用,而会使不良反应降低。结论碎(大)米酶法制成注射用葡萄糖在临床应用有一定的优势,其市场前景巨大。 展开更多
关键词 葡萄糖 注射用葡萄糖 酶法 不良反应 原料制剂
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对中国国家药品标准甘草酸单铵盐中有关物质及含量检测方法的改进 被引量:3
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作者 赵燕燕 石敏健 +2 位作者 刘丽艳 韩媛媛 李杨 《河北大学学报(自然科学版)》 CAS 北大核心 2014年第4期372-380,共9页
针对中国国家药品标准(WS1-XG-2002)中,甘草酸单铵盐含量测定方法分析时间长、效率低、不能实现对甘草酸主成分异构体18α-甘草酸(18α-Gly)和18β-甘草酸(18β-Gly)的有效分离,以及未对有关物质进行准确定量分析和质量控制等问题... 针对中国国家药品标准(WS1-XG-2002)中,甘草酸单铵盐含量测定方法分析时间长、效率低、不能实现对甘草酸主成分异构体18α-甘草酸(18α-Gly)和18β-甘草酸(18β-Gly)的有效分离,以及未对有关物质进行准确定量分析和质量控制等问题,改进并建立甘草酸单铵盐原料药及不同剂型制剂中有关物质及含量的检测方法.对色谱条件进行优化,采用Durashell-C18柱(4.6mm×250mm,5μm),以0.01mol/L高氯酸铵(氨水调节pH至8.20)-甲醇(48∶52,V/V)为流动相,流速0.80mL/min,检测波长254nm,柱温50℃,进样量10μL.18α-Gly,18β-Gly,甘草酸单铵盐杂质A和杂质B在0.5~100.0μg/mL内线性关系良好(r=0.999 9),检出限分别为0.10,0.10,0.15,0.15μg/mL,平均回收率(n=3)为98.06%~101.61%.与中国国家药品标准(WS1-XG-2002)收载的甘草酸类制剂质量标准比较,本实验建立的方法能够实现对主成分异构体的有效分离,并能真实、准确地检测各有关物质的含量,方法精密度,重现性良好,灵敏度高,结果准确可靠,可用于甘草酸单铵盐原料药及其不同剂型制剂的检测分析及质量控制. 展开更多
关键词 甘草酸单铵盐 原料药与不同剂型制剂 高效液相色谱法
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Preparation of Alumina Abrasion-Resistant Ceramic Grinding Ball with Spent FCC Equilibrium Catalyst 被引量:4
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作者 Liang Zhiyu Yan Guiyang +2 位作者 Zheng Liuping Weng Xiulan Huang Zheqiang 《China Petroleum Processing & Petrochemical Technology》 SCIE CAS 2010年第4期23-29,共7页
The chemical composition, structure and thermal stability of the spent FCC equilibrium catalyst from an oil refinery were characterized by XRD, FT-IR, DTA-TG, BET, complete chemical analysis, SEM, and XRF. The spent F... The chemical composition, structure and thermal stability of the spent FCC equilibrium catalyst from an oil refinery were characterized by XRD, FT-IR, DTA-TG, BET, complete chemical analysis, SEM, and XRF. The spent FCC equilibrium catalyst, clay, barium carbonate, and talc were used as the main raw materials to prepare the alumina abrasion-resistant ceramic balls to be used in the powder grinding mill for manufacture of architecture tiles. The results showed that after proper formulation study, the spent FCC equilibrium catalyst could replace industrial alumina to prepare high performance grinding balls. Meanwhile, the various performance indices of the grinding ball could meet the quality standard for similar products, and additionally, the energy saving effect was achieved in the operation of the grinding section, resulting in a successful comprehensive utilization of solid wastes. 展开更多
关键词 spent FCC equilibrium catalyst ALUMINA abrasion-resistant ceramic ball solid waste UTILIZATION
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3种方法测定甘草酸二铵原料及制剂中的铵根数量
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作者 田晓彤 张轶华 +2 位作者 王柳 高燕霞 李挥 《华西药学杂志》 CAS CSCD 2023年第3期313-318,共6页
目的采用氮测定法、离子色谱法、铵离子选择电极法测定甘草酸二铵原料及肠溶胶囊、肠溶片、胶囊和注射液等4种制剂中的铵根数量。方法用自动定氮仪测定氮的含量,折算成铵根数量,比较样品消解和不消解条件下的测定结果;用阳离子交换柱(Io... 目的采用氮测定法、离子色谱法、铵离子选择电极法测定甘草酸二铵原料及肠溶胶囊、肠溶片、胶囊和注射液等4种制剂中的铵根数量。方法用自动定氮仪测定氮的含量,折算成铵根数量,比较样品消解和不消解条件下的测定结果;用阳离子交换柱(IonPacCS16A柱或效能相当的色谱柱),检测器为电导检测器,采用DRS-600型抑制器,自循环抑制模式,柱温40℃,以30 mmol·L^(-1)甲磺酸溶液为淋洗液,流速1.0 mL·min^(-1),进样体积25μL。用DX218-NH4梅特勒铵离子选择电极(参比电极型号:DX200)测定铵离子的含量。结果3种方法的回收率均符合要求,测得的结果基本一致。市场上的甘草酸二铵原料及制剂均为单铵。结论氮测定法适用于甘草酸二铵原料及未添加含氮辅料(大豆磷脂和N-乙烯基酰胺类聚合物除外)的4种制剂;离子色谱法适用于甘草酸二铵原料和未添加含氨溶液的注射液;铵离子选择电极法仅适用于甘草酸二铵原料。 展开更多
关键词 甘草酸二铵原料制剂 铵根 氮测定法 离子色谱法 铵离子选择电极法 含量测定 消解法
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基于气相色谱-串联质谱法测定盐酸二甲双胍制剂中基因毒性杂质N-二甲基亚硝胺的质量评价研究 被引量:2
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作者 景援朝 王海燕 +2 位作者 孙涛 孔令洋 白虹 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第12期2122-2128,共7页
目的:建立了气相色谱-串联质谱(GC-MS/MS)检测盐酸二甲双胍制剂中N-亚硝基二甲胺(NDMA)含量的方法。方法:采用100%聚乙二醇(PEG-20M)为固定液的毛细管柱(Agilent VF-WAXms, 30 m×0.25 mm, 0.25μm),程序升温进行分离。质谱采用电... 目的:建立了气相色谱-串联质谱(GC-MS/MS)检测盐酸二甲双胍制剂中N-亚硝基二甲胺(NDMA)含量的方法。方法:采用100%聚乙二醇(PEG-20M)为固定液的毛细管柱(Agilent VF-WAXms, 30 m×0.25 mm, 0.25μm),程序升温进行分离。质谱采用电子轰击电离源(EI)电离,正离子模式,选择离子监测(MRM)模式检测。NDMA定量离子对为m/z 74.0→44.0,碰撞能量(CE)为8 eV,定性离子对为m/z 74.0→42.0,碰撞能量(CE)为18 eV。结果:该法专属性良好,溶剂和辅料对NDMA测定无干扰。NDMA在0.296~59.2 ng·mL^(-1)质量浓度范围内线性关系良好,检测限(LOD)和定量限(LOQ)分别为0.189 ng·mL^(-1)和0.592 ng·mL^(-1),精密度、稳定性试验满足检测要求,加标回收率为91.9%~101.0%,RSD均小于2.5%。使用该方法对67批盐酸二甲双胍制剂中的NDMA进行测定,结果30批检出了NDMA,其中15批盐酸二甲双胍制剂所含NDMA超过了限度,且全部为缓释片。同时,对部分缓释片原料药的NDMA含量进行了测定,结果从原料药到制剂NDMA含量有明显增量。结论:本文建立的方法准确、快速、灵敏、专属性强,可用于盐酸二甲双胍制剂中遗传毒性杂质NDMA的含量测定。建议企业不仅对盐酸二甲双胍制剂原料药进行质量控制,也应对生产工艺进行评估,降低因工艺造成NDMA的增加。 展开更多
关键词 盐酸二甲双胍制剂 气相色谱-串联质谱法 遗传毒性杂质 N-亚硝基二甲胺 缓释制剂原料 基质效应
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原料药研发现状与发展趋势
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作者 赵丽君 《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》 2022年第1期97-100,共4页
我国是全球第一大原料药生产国和出口国,但原料药行业发展面临着环保、监管等诸多压力。近期发改委和工信部公布了《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》,重点明确了“提升新品,高效益商品比例,促进原料药生产制造产业化,规... 我国是全球第一大原料药生产国和出口国,但原料药行业发展面临着环保、监管等诸多压力。近期发改委和工信部公布了《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》,重点明确了“提升新品,高效益商品比例,促进原料药生产制造产业化,规模化发展趋势”,意味着我国原料药高污染、高耗能、低附加值的时代将成为过去,后续行业集中度将不断提升。基于此,文章主要探讨了原料药研发现状与发展趋势。 展开更多
关键词 原料 行业集中度 原料药+制剂一体化 CDMO
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以网络药理学技术挖掘、发现“黄连-厚朴”药对中活性组分 被引量:13
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作者 吴海宁 于桂红 +3 位作者 赵风至 贾晓斌 封亮 石心红 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第4期803-810,共8页
基于网络药理学技术,挖掘、发现"黄连-厚朴"药对中防治疾病的活性组分,并对潜在的靶点与机制进行整合与分析。采用TCMSP数据库筛选活性成分、利用TTD和Drug Bank数据库配合文献挖掘潜在靶点进行预测、利用通路注释技术对黄连... 基于网络药理学技术,挖掘、发现"黄连-厚朴"药对中防治疾病的活性组分,并对潜在的靶点与机制进行整合与分析。采用TCMSP数据库筛选活性成分、利用TTD和Drug Bank数据库配合文献挖掘潜在靶点进行预测、利用通路注释技术对黄连和厚朴活性组分及潜在靶点进行通路的富集与分析。通过该技术的应用共筛选出"黄连-厚朴"药对具有潜在靶点活性成分29个,其中主要包括氢化小檗碱、小檗碱、黄连碱、巴马汀等在内的12个生物碱类组分;厚朴酚、和厚朴酚以及和厚朴新酚在内的3个木脂素类组分;α-桉叶醇,β-桉叶醇,桉油等在内的6个挥发油类组分以及含有槲皮素和新橙皮苷的黄酮类组分。另外,筛选出与之相对应的作用靶点199个,主要包含PTGS2,PTGS1,NCOA2,Hsp90AB1等;共涉及疾病信号通路72条,如前列腺癌、膀胱癌、胰腺癌等在内的8条肿瘤类通路;催产素信号通路、胰岛素信号通路、甲状腺激素信号通路等在内的9条内分泌类通路以及炎症等相关通路。该研究初步挖掘发现了"黄连-厚朴"药对的主要活性组分及潜在靶点,为组分中药制剂研究提供了物料来源。 展开更多
关键词 黄连 厚朴 网络药理学 组分发现 制剂原料
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