《医疗机构制剂管理标准》制订与解析

《医疗机构制剂管理标准》规范了医疗机构制剂管理工作中的基本条件、生产过程、质量管理与持续改进等要素。该标准内容借鉴《药品生产质量管理规范》(GMP)要求,兼顾各级各类医疗机构,覆盖医疗机构制剂管理的全流程。标准由中国医院协会药事专业委员会牵头编制,编制方法及流程包括问题梳理、框架建立、初稿撰写、意见征集、专家论证审议和标准形成等。该文阐述《医疗机构制剂管理标准》制订过程,并对该标准内容进行解析,以期为医疗机构制剂管理标准化、同质化提供指导。

医院制剂管理的文件系统

目的：为医院制剂达到ＧＭＰ要求提供参考建议。方法：分标准和记录两部分论述医院制剂管理文件系统。结果和结论：医院制剂室定应参照ＧＭＰ的要求，结合自己的特点和生产实际来制定“软件系统”。“软件系统”以人员、物料、设备、生产、质量等管理的文件系统为核心，是可以通过主观努力达到较高水准的。

医疗机构制剂管理的探讨

新形势下,医疗机构制剂管理面临机遇与挑战,为了应对这种情况,医疗机构管理可以从人才、质控、创新等方面入手,提高自身管理水平,探索一条成功之路。

医院制剂管理中的微机应用软件介绍

随着科学技术的发展，微机应用技术在医院药学领域中广泛应用，涉及药事管理、药品供应、药品制剂、临床药学等医院药学各个方面的应用软件不断开发出来，还将模式识别、专家系统、智能数据库、人工神经网络等重要的人工智能技术应用于临床药学及制剂分析，计算机技术已成...

医疗机构制剂管理常见问题及完善策略

医疗机构制剂凭借自身优势在临床治疗中扮演着至关重要的角色,优势如疗效确切、使用方便、价格低廉和极具专科特色等,然而在管理中也存在一定问题。该文针对存在的常见问题,结合医院的管理经验及制剂发展新形势,探讨行之有效的完善策略,以促进制剂管理更好发展。

军队医疗机构制剂管理研讨班在沈阳举办

为提高军队医疗机构制剂管理水平,保证制剂产品质量,加强军内医疗机构制剂室之间的经验交流,经解放军总政治部干部部和总后勤卫生部批准,

广州军区医疗机构制剂管理及药品监督员培训班在广州召开

为贯彻落实上海全军药品监督员学习班和哈尔滨全军医疗机构制剂管理培训班精神，经联勤部首长批准，广州军区医疗机构制剂管理及药品监督员培训班于2005—09—15～16日在广州421医院召开。全区各大单位助理员、医疗机构制剂室负责人及部分军区药品监督员近50名代表参加了培训。军区联勤部卫生部相关领导到会并作了重要讲话，讲话强调指出：军区药学工作者一定要适应国家和军队药学发展的新形势，不断提高依法治药水平，

医院制剂管理和发展思路的探讨

目的 探讨新形势下医院制剂管理和发展思路 ,更好地为临床服务。方法 以GMP为依据 ,从制剂的人才培养、GMP的软件和硬件、管理模式、新药开发研制等方面进行分析。结果 医院制剂要发展 ,必须提高人员素质 ,加强管理 ,保障质量 ;更新观念 ,不断创新。结论 医院制剂要将以病人为中心的“供应保障型”为基础的“技术开发型”

根据GMP建立医院制剂管理的文件系统

目的医院制剂室应根据其生产实际和特点来制定文件系统，力求科学合理，简洁实用，以缩小与GMP的差距。方法根据GMP要求，结合我院特点和生产实际．以标准和记录两部分，建立我院制剂管理的文件系统(即软件系统)。软件系统以人员、物料、设备、生产、质量等管理的系统为核心，是通过主观努力可以达到较高水准的。结果和结论依照管理文件系统，使制剂生产质量安全规范。

中小型医院制剂管理的四大要点

针以中小型医院存在的制剂管理难题,提出完善和健全管理的四大要点:找准矛盾,剖析问题;认清优势,正确定位;因地制宜,谋求生存;改革发展,有所作为。

设施、设备验证在医院制剂管理中的作用

目的 :验证设施、设备在医院制剂管理中的作用。方法 :对医院制剂室的重点设施设备如灭菌器、净化空调系统、二级反渗透纯化水制备装置进行验证。结果 :验证能保障医院制剂设施设备的购置、安装、运行达到预期效果 ;能及时发现问题 ,避免损失 。

规范制剂管理 促进制剂健康发展——2015年全军医疗机构制剂室换证验收培训班在京举办

为贯彻落实《军队医疗讥构制剂管理办法》等管理法规,促进军队医疗机构制剂建康发展、规范管理,做好全军医疗机构制剂室换证验收工作,2015年3月7日至14日,全军医疗讥构制剂室换证验收培训班在解放军第三○二医院举行,总后勤部卫生部药品器材局夏晓东副局长出席会议并讲话,全军医疗讥构132家单位的296名代表参加了培训。

加强医院制剂管理之见

自贯彻实施《药品管理法》十几年来，我省多数有关医疗单位能够认真贯彻落实《药品管理法》和国务院及各级卫生行政部门的有关规定，依法配制，使用医院制剂，各级药政药检部门能够严格依法监督管理医院制剂。因而，使全省的医院制剂的配制，使用和管理工作已逐步走上了法...