医院制剂许可证换证验收工作的体会

医院制剂作为药品市场供应的一个补充,新药开发的源泉之一,由于具有贴近临床观察研究,进行临床试验便利,能够及时满足临床医师对病人的个体化用药和科研用药等优势,有其存在的必要性[1]。在某些发达国家,医院药学部门会开展制剂业务。美国医院药剂师协会对全美各医院进行调查,结果近一半的医院开展了制剂业务,其制剂品种中绝大多数市场无供应,半数以上为无菌制剂。在日本,中型以上的医院几乎都开展了医院制剂工作。