创面用复方喷雾膜剂的制备及其性质研究

目的研制创面用复方喷雾膜剂(compound spraying film,CSF),并进行质量评价。方法采用物理混合法制备CSF,评价其成膜性能和机械性能;以HPLC法测定其含量和释药行为;建立大鼠创面模型,评价其创面愈合效果。结果 CSF的成膜温度为(30±2)℃,成膜时间为(29±6)s,机械性质良好。CSF含人参皂苷(GRg1)(5.82±0.08)mg/g,体外释药以骨架溶蚀为主,释药动力学符合零级方程和Ritger-Peppas方程特征。CSF用于治疗大鼠背部机械创伤,愈合百分率均显著高于复方水溶液组和空白喷雾膜剂组(P<0.05)。结论 CSF使用方便,性质优良,促愈效果明显,具有良好的应用前景。