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预先危险-失效模式与影响风险分析法在高校化工实验教学中的应用
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作者 刘音 王春春 +2 位作者 张升堂 陈姝蓉 闵令冉 《当代化工研究》 CAS 2024年第19期140-142,共3页
高校化工实验教学过程中开展的很多实验存在实验药品有毒有害、实验设备复杂、实验过程危险性较高等特点,需要对实验进行风险分析并提出防范措施,保证实验教学安全性。本文以预先危险性分析(PHA)、失效模式与影响分析(FMEA)和风险矩阵法... 高校化工实验教学过程中开展的很多实验存在实验药品有毒有害、实验设备复杂、实验过程危险性较高等特点,需要对实验进行风险分析并提出防范措施,保证实验教学安全性。本文以预先危险性分析(PHA)、失效模式与影响分析(FMEA)和风险矩阵法(LS)等风险分析法为基础,提出一种用于提高高校化工实验教学安全水平和准确性的评价方法——PHA-FMEA分析法。以高校化工实验教学中的“二元混合可燃液体闪点变化规律实验探究”为例,应用PHA-FMEA分析法,对实验全过程进行危险性分析,提出改善措施,该方案具有提高实验的安全性和准确性的优点。 展开更多
关键词 实验教学 高校化工实验 预先危险性分析 风险矩阵法 失效模式影响分析
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失效模式与影响分析的风险管理模式在系统性红斑狼疮中的应用研究
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作者 杜炜 徐任菊 武艳阳 《皮肤科学通报》 2024年第4期441-446,共6页
目的探讨基于失效模式与影响分析(FMEA)理论的风险管理模式应用于系统性红斑狼疮患者的应用效果。方法将116例系统性红斑狼疮患者纳入研究,采用随机数字表分组。对照组实施常规风险管理,试验组实施基于FMEA理论的风险管理。比较两组管... 目的探讨基于失效模式与影响分析(FMEA)理论的风险管理模式应用于系统性红斑狼疮患者的应用效果。方法将116例系统性红斑狼疮患者纳入研究,采用随机数字表分组。对照组实施常规风险管理,试验组实施基于FMEA理论的风险管理。比较两组管理期间的依从性、管理前后疾病活动度、管理前后各症状评分及总分和并发症发生率。结果两组管理期间依从性分布差异有统计学意义(P<0.05);试验组管理期间的完全依从率高于对照组(P<0.05);与管理前相比,两组管理后疾病活动率均下降,且试验组低于对照组(P<0.05);与管理前相比,两组管理后的各项症状评分及总分均下降,且试验组均低于对照组(P<0.05);试验组管理期间并发症发生率均低于对照组(P<0.05)。结论基于FMEA理论的风险管理模式可提高系统性红斑狼疮患者的依从性,改善临床症状,降低并发症发生风险。 展开更多
关键词 失效模式影响分析 风险管理 系统性红斑狼疮
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基于失效模式与影响分析的化工设备安全评估方法研究
3
作者 孙金辉 常松松 刘钰喜 《辽宁化工》 CAS 2024年第7期1078-1081,共4页
化工作为我国工业的重要组成部分,是壮大国家综合实力、提高人民共同利益的重要保障,而化工设备安全工作则是企业进步的重要法宝。为确保化工产品质量,提高化工经济效益,让化工企业在竞争中获得长远发展,就必须加大对化工设备安全的重... 化工作为我国工业的重要组成部分,是壮大国家综合实力、提高人民共同利益的重要保障,而化工设备安全工作则是企业进步的重要法宝。为确保化工产品质量,提高化工经济效益,让化工企业在竞争中获得长远发展,就必须加大对化工设备安全的重视程度,在此环境下基于失效模式与影响分析方法应运而生,它是一种常用的化工设备安全评估方法,过分析设备故障的失效模式、评估其对系统性能和安全的影响,并制定相应的预防和纠正措施,以提高设备的安全性和可靠性。对基于失效模式与影响分析的化工设备安全评估方法进行研究,提出提高化工设备安全的改善策略,以期提高化工企业的经济效益。 展开更多
关键词 失效模式影响分析 化工 设备安全 评估方法
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平尾构型更改中失效模式和影响分析
4
作者 陆佳峰 《中国新技术新产品》 2024年第7期84-87,共4页
为适应航空业发展和市场需求,各主机厂均会在原有航空产品构型基础上寻找结构改进点,优化产品设计以创造更多利润。而如何确立和把握构型更改过程中的关键要素并促成构型成功更改,目前的商用航空领域尚无有效方法。本文以商用飞机水平... 为适应航空业发展和市场需求,各主机厂均会在原有航空产品构型基础上寻找结构改进点,优化产品设计以创造更多利润。而如何确立和把握构型更改过程中的关键要素并促成构型成功更改,目前的商用航空领域尚无有效方法。本文以商用飞机水平安定面下蒙皮零件构型更改为研究对象,运用失效模式和影响分析方法识别构型更改中的产品和过程开发的关键特性,制定关键特性控制计划,提升构型更改成功率。并给出在机体结构件构型更改过程中应用失效模式和影响分析的方法,展望先期产品质量策划在航空业的发展前景。 展开更多
关键词 失效模式影响分析 水平安定面下蒙皮 关键特性 先期产品质量策划
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失效模式和影响分析在原料药工艺开发中的应用
5
作者 王春山 胡亚勤 王琴 《化工生产与技术》 CAS 2024年第1期39-46,I0005,共9页
以安徽省阜阳市临泉县某药厂的原料药A的工艺为例,探索将FMEA工具应用到原料药A工艺开发,通过组织风险管理活动、风险评估、风险分析和评价、风险控制和风险回顾,将潜在的隐性风险化解,实现产品质量风险和安全隐患的排查和消除,提高工... 以安徽省阜阳市临泉县某药厂的原料药A的工艺为例,探索将FMEA工具应用到原料药A工艺开发,通过组织风险管理活动、风险评估、风险分析和评价、风险控制和风险回顾,将潜在的隐性风险化解,实现产品质量风险和安全隐患的排查和消除,提高工艺稳健性和产品安全性。该方法可为化工制药行业各领域产品开发安全管理提供依据。 展开更多
关键词 失效模式影响分析 原料药 工艺开发 质量风险管理
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基于失效模式和影响分析护理干预策略对脑梗死患者负性情绪、日常活动能力的影响
6
作者 赖建惠 《中外医疗》 2024年第30期160-164,共5页
目的 探讨脑梗死患者采用基于失效模式和影响分析护理干预对其负性情绪和日常活动能力的影响。方法 单纯便利选取2022年5月—2023年12月徐州医科大学附属医院收治的96例脑梗死为研究对象,根据护理方法不同分为两组,各48例。对照组实施... 目的 探讨脑梗死患者采用基于失效模式和影响分析护理干预对其负性情绪和日常活动能力的影响。方法 单纯便利选取2022年5月—2023年12月徐州医科大学附属医院收治的96例脑梗死为研究对象,根据护理方法不同分为两组,各48例。对照组实施常规护理干预,观察组在常规护理干预的基础上实施基于失效模式和影响分析护理干预。对比两组患者护理前后的负面情绪、日常生活能力以及生活质量改善情况,统计两组护理风险事件发生率。结果 干预后,观察组焦虑、抑郁评分均低于对照组,Barthel指数、生活质量评分均高于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。观察组的护理风险事件发生率为2.08%(1/48),低于对照组的16.67%(8/48),差异有统计学意义(χ^(2)=4.414,P<0.05)。结论 脑梗死患者采用基于失效模式和影响分析护理干预可以有效缓解其负性情绪,改善日常活动能力,提高其生活质量,减少护理风险事件的发生。 展开更多
关键词 脑梗死 失效模式影响分析 负性情绪 日常活动能力 生活质量
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失效模式和影响分析模式在医院国家集中采购中选药品管理中的应用
7
作者 严晓娟 《中文科技期刊数据库(文摘版)社会科学》 2024年第4期0021-0024,共4页
分析医院国家集中采购中选药品管理中,应用失效模式和影响分析模式的效果。方法 研究对象33例为药品管理人员,研究时间在2021年6月-2023年6月,在2022年6月开始应用失效模式和影响分析模式,比较应用前后的管理效果。结果 应用后的整体管... 分析医院国家集中采购中选药品管理中,应用失效模式和影响分析模式的效果。方法 研究对象33例为药品管理人员,研究时间在2021年6月-2023年6月,在2022年6月开始应用失效模式和影响分析模式,比较应用前后的管理效果。结果 应用后的整体管理效果较优、药物销售数量较高,和管理前比较,存在差异,有意义(P<0.05)。结论 在对医院国家集中采购中选药品管理进行管理时,大力应用失效模式与影响分析模式的方式,管理效果显著,提高药品正确应用的效果,充分发挥国家采集中选药品的优先使用,提高中选药品应用的准确率,保证患者的治疗效果,值得临床推广。 展开更多
关键词 医院国家集中采购 失效模式影响分析模式 中选药品管理 管理效果 应用效果
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应用失效模式与影响分析方法降低PIVAS危害药品调配中的职业暴露风险 被引量:33
8
作者 邱妮娜 武夏明 +4 位作者 肖玉良 孙兆荣 邹德俊 张广健 王芳 《中国药房》 CAS 北大核心 2018年第14期1873-1876,共4页
目的:降低静脉用药调配中心(PIVAS)危害药品调配中的职业暴露风险。方法:应用失效模式与影响分析(FMEA)方法对我院PIVAS危害药品调配流程中可能产生职业暴露风险的失效模式(FM)进行分析,对FM的严重度、发生率和可侦测度进行评分,并计算... 目的:降低静脉用药调配中心(PIVAS)危害药品调配中的职业暴露风险。方法:应用失效模式与影响分析(FMEA)方法对我院PIVAS危害药品调配流程中可能产生职业暴露风险的失效模式(FM)进行分析,对FM的严重度、发生率和可侦测度进行评分,并计算其风险优先值(RPN),以量化并确定应优先改善的FM,制定改进措施并实施。干预3个月后再次评估,比较干预前后的RPN值。结果:在我院PIVAS危害药品调配流程中共找出药品管理不到位(RPN值为24)、调配前准备不充分(RPN值为24)、混合调配方法不正确(RPN值为45)、废弃物处置不当(RPN值为36)、药品交接不规范(RPN值为32)等9项FM,制定并实施了完善相关制度、加强操作培训、规范操作流程、加强监督检查、提高防护意识等措施。经过3个月的干预,上述5项FM的RPN值分别降为8、8、10、8、8,均处于相对低风险区域中;合计RPN值由215降低为54,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:我院PIVAS应用FMEA方法,有效降低了危害药品调配中的职业暴露风险。 展开更多
关键词 失效模式影响分析 静脉用药调配中心 危害药品 职业暴露风险
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多品种小批量定制生产模式的工艺失效模式及影响分析 被引量:14
9
作者 刘卫东 胡坤 +2 位作者 郑慧萌 汪建东 陈虎 《计算机集成制造系统》 EI CSCD 北大核心 2016年第6期1485-1493,共9页
研究了多品种小批量定制生产过程的潜在工艺失效模式的识别及其影响评估问题,提出了基于工艺过程构成要素模型的潜在工艺失效模式的判定准则和识别程序,构建了基于反馈控制原理的定量评估潜在工艺失效模式的严酷度、发生概率和可探测度... 研究了多品种小批量定制生产过程的潜在工艺失效模式的识别及其影响评估问题,提出了基于工艺过程构成要素模型的潜在工艺失效模式的判定准则和识别程序,构建了基于反馈控制原理的定量评估潜在工艺失效模式的严酷度、发生概率和可探测度的多维评价模型,并将研究结果应用于某型飞机装配工艺过程,验证了所提工艺失效模式及影响分析技术的普适性和有效性。 展开更多
关键词 工艺失效模式及影响分析 多品种小批量 定制生产 飞机装配
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利用形式化方法的机电系统概率失效模式及影响分析 被引量:5
10
作者 杨培林 侯翌 +1 位作者 徐凯 贾焕如 《西安交通大学学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2018年第1期1-7,共7页
针对传统的失效模式及影响分析中依靠领域专家分析判断系统单元失效与系统故障之间的关系,分析烦琐、容易出错且难以计算故障概率的问题,将形式化技术引入机电系统失效模式及影响分析中,提出了基于概率模型检测的机电系统概率失效模式... 针对传统的失效模式及影响分析中依靠领域专家分析判断系统单元失效与系统故障之间的关系,分析烦琐、容易出错且难以计算故障概率的问题,将形式化技术引入机电系统失效模式及影响分析中,提出了基于概率模型检测的机电系统概率失效模式及影响分析方法。基于机电系统中的状态变迁,研究了机电系统行为过程的随机模型及其形式化表达,建立了面向概率失效模式及影响分析的系统形式化随机模型;基于连续随机逻辑对系统的潜在故障进行了形式化规约,构建了潜在故障的概率形式化规约表达式;利用概率模型检测器对系统的随机模型和潜在故障进行形式化验证,从而辨识单元失效与系统潜在故障之间的关系,并自动计算单元失效所导致的系统故障概率,提高了失效模式与影响分析的准确性和效率。该方法不仅可以借助概率模型检测迅速准确地识别单元失效与系统潜在故障之间的因果关系,还可以自动计算系统故障概率。将该方法应用于数控机床进给系统,成功辨识出了限位开关失效所导致的系统故障并计算出了故障概率,从而验证了方法的可行性。 展开更多
关键词 机电系统 失效模式及影响分析 概率失效模式及影响分析 概率模型检测 可靠性评价
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基于粗糙集-田口质量观的失效模式与影响分析 被引量:6
11
作者 张彦如 汪方祥 +1 位作者 王小巧 葛茂根 《中国机械工程》 EI CAS CSCD 北大核心 2016年第14期1892-1898,1987,共8页
针对目前失效模式与影响分析(FMEA)方法中对实际风险较大的失效模式的风险难以有效评估的问题,提出了一种基于粗糙集理论和质量损失函数的FMEA新方法。首先,在对潜在失效模式进行分析的基础上,通过专家系统构建失效模式风险评估矩阵模型... 针对目前失效模式与影响分析(FMEA)方法中对实际风险较大的失效模式的风险难以有效评估的问题,提出了一种基于粗糙集理论和质量损失函数的FMEA新方法。首先,在对潜在失效模式进行分析的基础上,通过专家系统构建失效模式风险评估矩阵模型;其次,以降低数据本身的主观性和模糊性为目标,基于粗糙集理论将风险评估矩阵模型转换成粗糙域矩阵模型;再次,根据求解的粗糙域矩阵,运用多元质量损失函数模型,对每一个失效模式的潜在损失进行求解,依据潜在损失的大小对失效模式风险进行排序。最后,以发动机装配过程为例,对其失效模式与影响进行分析,并将其分析结果与目前的FMEA方法比较,验证了所提出方法的合理性和有效性。 展开更多
关键词 失效模式影响分析 权重 粗糙集 质量损失函数
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跨流域调水工程的失效模式及影响分析 被引量:7
12
作者 贺海挺 吴剑国 张爱晖 《水利水电技术》 CSCD 北大核心 2004年第8期100-104,共5页
 在结构系统可靠性分析或系统安全分析中,主要是对系统的失效模式有较深刻的理解.而FMEA(失效模式及影响分析)方法虽然简单,却很实用,能够透彻地理解系统的安全性要求,同时也为结构系统的风险分析(PRA)打下基础.文中结合南水北调中线...  在结构系统可靠性分析或系统安全分析中,主要是对系统的失效模式有较深刻的理解.而FMEA(失效模式及影响分析)方法虽然简单,却很实用,能够透彻地理解系统的安全性要求,同时也为结构系统的风险分析(PRA)打下基础.文中结合南水北调中线工程对跨流域调水工程结构体系的失效模式与影响分析作了初步研究. 展开更多
关键词 失效模式 故障影响 风险分析 南水北调 跨流域调水工程
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基于云模型与凝聚型层次聚类的失效模式与影响分析方法 被引量:6
13
作者 尤建新 陈雨婷 +1 位作者 宫华萍 徐涛 《同济大学学报(自然科学版)》 EI CAS CSCD 北大核心 2021年第4期599-605,共7页
针对传统失效模式与影响分析(failure mode and effect analysis,FMEA)的不足,提出了一种基于云模型和凝聚型层次聚类算法的改进FMEA方法。首先,运用云模型对专家评估信息进行描述与集结;然后,结合凝聚型层次聚类算法识别云模型评价信息... 针对传统失效模式与影响分析(failure mode and effect analysis,FMEA)的不足,提出了一种基于云模型和凝聚型层次聚类算法的改进FMEA方法。首先,运用云模型对专家评估信息进行描述与集结;然后,结合凝聚型层次聚类算法识别云模型评价信息,利用聚类子簇确定失效模式间关联关系,利用聚类结果确定失效模式风险等级。最后,以在线教学失效风险评估为例,验证了该改进FMEA方法的可行性和有效性。 展开更多
关键词 失效模式影响分析 云模型 凝聚型层次聚类 在线教学风险
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电子元器件失效模式影响分析技术 被引量:19
14
作者 黄云 恩云飞 《电子元件与材料》 CAS CSCD 北大核心 2007年第4期65-67,共3页
在元器件中进行失效模式影响分析(FMEA)技术研究和应用的基础上,论述了适合元器件的失效模式、机理影响分析(FMMEA)技术,在国内首次将FMMEA技术应用到元器件的基础上,研制了FMMEA技术分析软件,为元器件的研制和使用中控制或消除相关的... 在元器件中进行失效模式影响分析(FMEA)技术研究和应用的基础上,论述了适合元器件的失效模式、机理影响分析(FMMEA)技术,在国内首次将FMMEA技术应用到元器件的基础上,研制了FMMEA技术分析软件,为元器件的研制和使用中控制或消除相关的失效模式及机理,提高产品质量和可靠性提供了一个新的方法和思路。 展开更多
关键词 电子技术 元器件 可靠性 失效模式及机理影响分析
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基于失效模式与影响分析的燃气用聚乙烯管质量控制 被引量:5
15
作者 李志宏 姜璐 +1 位作者 于磊 李朋 《中国塑料》 CAS CSCD 北大核心 2020年第12期41-46,共6页
站在制造监督检验机构的角度,运用FMEA方法分析制造过程中可能导致管材失效的因素,将制造的全过程分为5个部分、10个风险节点,并识别出了20种失效模式。针对20种失效模式给出了发生频率、严重程度及可探测度的判定准则,进而得到了风险... 站在制造监督检验机构的角度,运用FMEA方法分析制造过程中可能导致管材失效的因素,将制造的全过程分为5个部分、10个风险节点,并识别出了20种失效模式。针对20种失效模式给出了发生频率、严重程度及可探测度的判定准则,进而得到了风险优先级。同时结合监督检验的经验给出了各风险节点的风险控制措施。根据FMEA分析得到20个失效模式的风险优先级相差无几,只有失效模式“温度、熔压及真空度等工艺参数调节不当”风险优先级明显高于其他。 展开更多
关键词 燃气用聚乙烯管 制造监督检验 质量控制 失效模式 影响分析
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支持产品开发的工艺失效模式与影响分析工具 被引量:6
16
作者 魏丽 郑联语 《计算机集成制造系统-CIMS》 EI CSCD 北大核心 2003年第1期74-79,共6页
目前,工艺失效模式与影响分析软件都是一种简单的表格/表单填写形式,不能充分地表示、组织和利用企业生产过程中关于工艺失效分析的知识和经验,更不能与CAD/CAPP/CAM系统集成,支持计算机辅助产品开发。为此,提出了一个集成的工艺失效知... 目前,工艺失效模式与影响分析软件都是一种简单的表格/表单填写形式,不能充分地表示、组织和利用企业生产过程中关于工艺失效分析的知识和经验,更不能与CAD/CAPP/CAM系统集成,支持计算机辅助产品开发。为此,提出了一个集成的工艺失效知识表示模型,该模型由工艺失效问题、原因与影响、解决措施三部分组成,能够与产品模型和工艺过程模型建立联系。采用基于"概念距离"的工艺失效知识相似度算法,充分利用工艺失效知识,基于Web技术开发了工艺失效模式与影响分析工具,支持产品开发小组工作。 展开更多
关键词 产品开发 工艺失效模式 影响分析工具 CIMS
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失效模式和影响分析法及PDCA循环法在我院西药管理中应用分析 被引量:27
17
作者 李晓娥 郑龙 郭伦锋 《山西医药杂志》 CAS 2019年第9期1030-1033,共4页
目的探究失效模式与影响分析法联合PDCA循环法在医院西药管理中的应用效果。方法将2016年7月至2017年6月我院实施常规药品管理阶段8名西药房管理人员设为对照组,将2017年7月至2018年6月我院实施失效模式和影响分析法及PDCA循环法后的8... 目的探究失效模式与影响分析法联合PDCA循环法在医院西药管理中的应用效果。方法将2016年7月至2017年6月我院实施常规药品管理阶段8名西药房管理人员设为对照组,将2017年7月至2018年6月我院实施失效模式和影响分析法及PDCA循环法后的8名西药房管理人员设置为实验组,对比2组研究对象药房调剂内部差错事件数(每周药品种类错误、数量错误、药筐取错等事件的发生次数),对比患者对两组研究对象服务满意度及研究对象药品管理质量评分,对比2组研究对象风险值(RPN)。结果①试验组西药房管理人员各类药房调剂内部差错事件数均低于对照组管理人员,对比差异具有统计学意义(P<0.05);②试验组西药房管理人员药品管理质量评分及患者护理服务满意度评测得分均高于对照组管理人员,差异具有统计学意义(P<0.05);③试验组西药房管理者RPN值明显低于对照组管理人员(P<0.05)。结论失效模式和影响分析法联合PDCA循环能够显著降低西药房管理人员药房调剂内部差错事件的发生率,提高患者对医疗服务的满意度及药房管理人员药品管理知识的掌握度,同时能够降低各类风险事件的发生风险值。 展开更多
关键词 失效模式 影响分析 PDCA 药房
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应用失效模式和影响分析改善住院病人化疗用药安全的研究 被引量:12
18
作者 杨晓莉 曹艳佩 +2 位作者 马昕 金可可 盛文佳 《护理研究(上旬版)》 2013年第1期70-72,共3页
[目的]以失效模式与影响分析(FMEA)为分析工具,探讨住院化疗病人可能面临的潜在失效原因,提出改善病人给药安全的可行性方案,并持续追踪改善成效。[方法]针对某医院住院化疗药物的用药过程,通过小组成员的讨论以及实地流程观察与分析找... [目的]以失效模式与影响分析(FMEA)为分析工具,探讨住院化疗病人可能面临的潜在失效原因,提出改善病人给药安全的可行性方案,并持续追踪改善成效。[方法]针对某医院住院化疗药物的用药过程,通过小组成员的讨论以及实地流程观察与分析找寻出潜在失效因子,并针对潜在失效因子分析找出其项目并给予改善方法。[结果]通过失效模式与影响分析,找出5个子流程、37个潜在失效原因,且针对其失效原因提出改善措施并监控增进用药安全的成效。2011年的化疗用药错误9起(发生率0.002 9人次/千人日),2010年化疗用药错误18起(发生率0.006 2人次/千人日),发生率有下降趋势,且差异具有统计学意义(P=0.045)。[结论]将FMEA应用在化疗药物的用药过程中,可系统性、连续性、前瞻性地分析风险因子,有效提高医疗质量及确保病人安全。 展开更多
关键词 失效模式影响分析 住院病人 化疗用药 安全
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基于失效模式及影响分析的数字化转型风险分析 被引量:6
19
作者 尤建新 彭博达 徐涛 《同济大学学报(自然科学版)》 EI CAS CSCD 北大核心 2022年第2期160-167,F0002,共9页
引入模糊集理论、灰色关联分析(grey relational analysis,GRA)和逼近理想解排序法(technique for order preference by similarity to ideal solution,TOPSIS)对失效模式及影响分析方法(failure mode and effect analysis,FMEA)进行改... 引入模糊集理论、灰色关联分析(grey relational analysis,GRA)和逼近理想解排序法(technique for order preference by similarity to ideal solution,TOPSIS)对失效模式及影响分析方法(failure mode and effect analysis,FMEA)进行改进,构建面向企业数字化转型的风险分析模型。首先,通过文献分析、专家访谈和问卷调查等方式,提出影响企业数字化转型的六维度因素。其次,结合模糊集理论将专家小组的定性评价指标转化为定量指标;随后,考虑了风险因子的综合权重,通过GRA和TOPSIS方法对失效模式进行排序。最后,将该模型应用于检测行业计划进行数字化转型的某企业,以验证方法的可行性,并提出相应管理建议。 展开更多
关键词 数字化转型 失效模式及影响分析 模糊集理论 灰色关联分析 逼近理想解排序法
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失效模式与影响分析法评价药品GMP认证缺陷改正效果的探讨 被引量:4
20
作者 冉大强 李泮海 臧恒昌 《食品与药品》 CAS 2012年第2期117-119,共3页
目的探索质量风险管理在药品GMP认证中的应用,使用风险管理工具,指导药品GMP认证技术审评工作。方法用风险管理工具失效模式与影响分析(FMEA)法,评价企业缺陷项目改正的效果。结果和讨论使用FMEA评价整改报告,使药品GMP认证技术审查更... 目的探索质量风险管理在药品GMP认证中的应用,使用风险管理工具,指导药品GMP认证技术审评工作。方法用风险管理工具失效模式与影响分析(FMEA)法,评价企业缺陷项目改正的效果。结果和讨论使用FMEA评价整改报告,使药品GMP认证技术审查更系统化、更具科学性。 展开更多
关键词 失效模式影响分析 药品GMP认证 改正效果评价
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