完善制药生产环境自动控制系统的探索与实践

在GMP(2010版)实施指南中,它对制药生产环境提出了要求,从而避免了制药生产的环境风险,及其带来重大的经济损失和社会损失。本文首先概述了环境自动控制系统的系统架构与主要子系统;接下来分析了系统控制机理,并对系统装置做了说明;最后提出了适合于制药生产的环境控制系统,论述了此系统的性能与特点,并做了展望。为系统下一步的实践工作打下了一定基础。

完善制药生产环境自动控制系统的探索与实践

药品是伴随疾病治疗和人类健康管理的特殊产品,直接关系到人们的身体健康,因此必须严格要求医药行业,确保药品符合质量、规范和验证标准。药品生产所需的设备是与药品质量和安全密切相关的制药设施,因此,为确保制药设备符合良好生产规范(GMP),必须对制药设备的自动化系统进行验证。