基于知识图谱的中药制药过程质量控制方法学研究

根据中药制药过程质量控制技术方法的发展需求与新一代人工智能在中药工业中的现实应用场景,围绕中药制药过程质量控制方面亟待解决的核心问题,研究提出中成药生产制造知识图谱构建方法,由此设计建立适应中成药生产特点的"制药工业大脑"模型,进而创建基于知识图谱的中药制药过程质量控制方法学,并简述了中药制药知识图谱的设计方法、系统架构及主要功能。以舒血宁注射液为载体开展应用示范研究,研究建成用于舒血宁注射液智能制造的知识图谱1. 0平台,实现了中药制药过程质量控制系统从感知智能向认知智能的技术跨越。

制备型高效液相色谱在中药野菊花化学成分分离中的应用

目的对野菊花的黄酮类化学成分进行分离研究,并探索制备液相色谱在分离制备植物药化学对照品的研究中的应用前景。方法用硅胶及聚酰胺柱色谱进行分离,制备型高效液相色谱进一步分离纯化,通过现代光谱分析技术,确定了化合物结构。结果分离纯化了6个化合物,纯度均为99%以上。鉴定了其中三个化合物,分别为蒙花苷(Ⅰ),绿原酸(Ⅱ),咖啡酸(Ⅲ),并确定为野菊花药材含量测定的指标性成分。结论建立了蒙花苷,绿原酸,咖啡酸化学对照品的制备工艺方法,使用制备型高效液相色谱进行分离纯化,可制备量大,简便易行,在天然植物药化学对照品的制备纯化中已成为重要的手段。

丹参注射液生产中一次醇沉上清液浓缩工艺质控指标研究

目的:研究丹参注射液生产时一次醇沉上清液浓缩工艺的质控指标。方法:在相同条件下,对溶剂相同但固形物化学组成不同的一回液进行二次醇沉实验;用逐步回归法分析实验数据,寻找一回液中影响二次醇沉上清液内酚酸类成分保留率变化的主要因素。结果:二次醇沉上清液中酚酸类成分含量主要受一回液pH和咖啡酸含量影响。结论:丹参注射液生产中一次醇沉上清液浓缩工艺应将pH和咖啡酸含量作为质控指标并进行严格控制。