乌贝肠胃平胶囊制酸力的检查

目的:为保证乌贝肠胃平胶囊的质量,对乌贝肠胃平胶囊制酸力进行检查。方法:采用酸碱中和法,用氢氧化钠(NaOH)滴定液滴定中和乌贝肠胃平胶囊海螵蛸中碳酸钙过剩的盐酸标准溶液,计算得乌贝胃肠平胶囊的制酸力。结果:测得乌贝肠胃平胶囊平均制酸力为27.09 mL/g。结论:乌贝肠胃平胶囊制酸力的检查可有效控制本品质量。本品每1 g消耗盐酸滴定液(0.1 mol/L)不得少于23 mL。

抗酸药制酸力检验项目的规范化

消化系统药物中的抗酸药，多为具有一定碱性的物质，口服后中和或吸附胃酸，因而可以减弱或解除胃酸对溃疡面的刺激和腐蚀作用，常用于治疗胃、十二指肠溃疡和胃酸分泌过多症。

制备工艺对胃平分散片制酸力影响的研究

目的优化胃平分散片的制备工艺,提高其制酸力。方法采用酸碱滴定法测定胃平分散片的制酸力,筛选令胃平分散片制酸力强的制备工艺。结果采用氢氧化铝与乳糖(1∶0.3)混合,以65%乙醇制粒,干燥后再与其他成分干颗粒混合压片,所得的片制酸力较强。结论制备工艺对胃平分散片制酸力构成影响,优化制备工艺可提高胃平分散片的制酸力。

碱式碳酸铋的制酸力考察

目的:检查碱式碳酸铋的制酸力。方法:酸碱中和滴定法,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定与碱式碳酸铋反应后剩余的盐酸标准溶液,计算出碱式碳酸铋的制酸力。结果:测得碱式碳酸铋的制酸力为每1g消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不少于38ml(按干燥品计算)。结论:建立的制酸力的检查方法可有效控制本品质量,本品按干燥品计算,每1g消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于38ml。

热稳定剂的制酸力的测定

本文对PVC热稳定剂的制酸力提供了一种简单的测试方法 。

制酸力检查在抗酸类中药复方制剂质量标准中的应用现状与思考

制酸力检查可在一定程度上反映药物疗效,是抗酸类药物质量标准中具有重要意义的检查项目。本文对我国已上市抗酸类中药复方制剂的质量标准进行梳理,并将2020年版《中国药典》中的制酸力检查方法与《欧洲药典》《美国药典》《日本药局方》进行对比,发现已上市抗酸类中药复方制剂有89个品种,但仅有6个(占比6.7%)质量标准中建立了制酸力检查项。因此,建议开展相关研究,在抗酸类中药复方制剂质量标准中建立制酸力检查方法,从而反映药物生物活性,提高标准可控性,并参考2020年版《中国药典》收载的铝碳酸镁咀嚼片质量标准中的制酸力检查方法,结合相关品种具体情况开展研究,合理制定该类中药制剂的制酸力检查方法及限度要求。

对硫糖铝制酸力检查方法的改进建议

目的:改进硫糖铝的制酸力检查法。方法:结合硫糖铝制酸速度的研究,探讨《中国药典》2010年版硫糖铝制酸力检查的振摇时间、振摇频率和终点指示方式对检测结果的影响。结果:将原标准硫酸铝制酸力检查的振摇时间缩短为20 min,振摇频率改为150次/min,且用电位法指示终点。结论:改进后的方法准确、可靠,可更有效地控制产品质量。

复合型PVC热稳定剂制酸力的测试

本文提出测试复合型PVC热稳定剂制酸力的方法,并对测试结果进行讨论,给出评价数值,建议制酸力列入质量标准,并对部分单一型PVC热稳定剂制酸力进行了测试分析。

碳酸钙胶囊制酸力检测方法的建立

目的:建立了碳酸钙胶囊制酸力的检测方法。方法:控制温度为37℃,采用中国药典2010年版(二部)附录XC溶出度测定法第三法装置,转速200转·分钟-1,以pH指示值3.5为终点判断依据,设置中间控制点为5分钟,10分钟,20分钟后,溶液的pH值分别不得低于1.6,1.8,2.0,并且均不得高于4.0。结论:建立的制酸力检测方法可同时反映产品的制酸速度与中和胃酸能力,对保证产品疗效、控制产品质量有重要意义。

铝碳酸镁咀嚼片制酸力方法的改进探讨

目的修订完善铝碳酸镁咀嚼片制酸力的质量标准。方法在不改变原方法原理的基础上,用超声溶解方法来提高溶解速度。结果改进后的方法与原方法比较,溶解时间由之前的1 h减少到10 min,其结果数据基本相同,精密度与重复性均优于原方法。结论该方法操作简单易行,耗时短重复性好,结果准确可信。

湿法纳米研磨制备药物纳米晶体--铝碳酸镁

低溶出速率和溶解度严重影响其生物利用度和药效,是造成药物研发候选化合物不能成药的首要因素。近年的研究发现,当颗粒粒径减小到100~200nm,其溶出速率和溶解度会出现显著提升。本文研究了利用湿法纳米研磨技术制备铝碳酸镁药物纳米晶体的工艺。铝碳酸镁是治疗胃病的有效药物,其纳米颗粒悬浮液抗酸效果更好,起效速度更快。本文选择了六偏磷酸钠为分散剂,利用湿法研磨机,考察了分散剂用量、研磨转速、铝碳酸镁含量、研磨时间等参数对颗粒粒度分布的影响规律,获得了在最佳的工艺操作条件为研磨转速3000r/min、研磨时间105min、主药体积分数2%、分散剂为固含量质量分数的1.5%时,成功得到粒径D_(10)(76.4nm)、D_(50)(161nm)、D_(90)(352nm)的铝碳酸镁纳米悬浮液。制酸力实验结果证明纳米铝碳酸镁悬浮液比微米级悬浮液在盐酸中的溶出速率快5倍以上。

几种无机抗酸剂体外抗酸性能的测试及评价

目的:评价几种无机抗酸剂的体外抗酸性能。方法:采用动态制酸力实验—Rossett-Rice法。结果:得到了抗酸剂的pH-时间变化曲线。中国产和德国产的铝碳酸镁片、镁加铝混悬液、镁加铝片及铝镁加混悬液均起效迅速(2min左右),作用持久,超过1h。复方氢氧化铝片虽起效较慢(11min),但作用持久。复方铝酸铋片虽然起效时间短、作用时间长,但是pH值超过5。甘羟铝片、磷酸铝凝胶没能使pH值升至3。结论:大部分抗酸剂符合理想抗酸剂条件。

胃平分散片质量标准的研究

目的:建立胃平分散片的质量控制方法。方法:采用TLC法对处方中大黄、延胡索等中药成分进行鉴别;采用酸碱滴定法测定胃平分散片的制酸力;用配位滴定法测定氢氧化铝的含量;用RP-HPLC法测定溴丙胺太林的含量,色谱柱:Shim-packC18(250mm×4.6mm,5μm),流动相:甲醇-磷酸盐缓冲液(60∶40),流速为1.0ml/min,检测波长为247nm,柱温为30℃。结果:薄层色谱中,斑点清晰,易于识别;胃平分散片制酸力测定达到目的;氢氧化铝含量测定专属性强,平均回收率为99.5%,RSD=0.30%(n=6);溴丙胺太林在30～1500μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9995),平均回收率为99.1%,RSD=1.73%(n=6)。结论:本方法简便、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制。

珍黄胃片质量标准提升的研究

目的:建立珍黄胃片的制酸力检查方法和含量测定方法,对其质量标准进行完善提高。方法:采用回滴定的方法测定珍黄胃片的制酸力,控制温度为37℃,振摇速度为150 r/min,振摇时间为1 h,以溴酚蓝指示剂(黄→蓝紫)为指示滴定终点;采用高效液相色谱法,以大黄素和大黄酚为检测指标建立大黄的定量测定方法,色谱柱为phenomenex luna C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(82∶18),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为439 nm,进样量为20μL。结果:测得12批珍黄胃片制酸力为30~36 mL/片,平均制酸力为33 mL/片;含量测定方法中大黄素的进样量在0.0406~0.812μg(r=1.0000)、大黄酚的进样量在0.0808~1.616μg(r=1.0000)的范围内均与各自的峰面积呈良好的线性关系;经低、中、高三个浓度的准确度试验考察,大黄素的回收率为95%~100%,大黄酚的回收率为95%~103%。结论:建立的制酸力检查方法和含量测定方法操作简单,具有良好的重复性和准确性,且专属性强,为该品种质量标准的提高奠定研究基础。

陈香露白露片质量标准研究

目的:建立陈香露白露片中橙皮苷的含量测定方法及与疗效相关的制酸力检查方法。方法:采用高效液相色谱法测定陈香露白露片中橙皮苷的含量,色谱柱为 Penomencx C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-醋酸-水(35:4:61),流速1.0 mL·min^(-1),在283 nm的波长处检测;制酸力检查采用酸消耗剩余量回滴法、结果:橙皮苷进样浓度在0.03～0.40 mg·mL^(-1)的浓度范围内,与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999,n=5);平均回收率(n=6)为99.2%,RSD 为0.71%;制酸力要查结果显示每片酸中和量均约为15 mL。结论:建立的方法简便快速,准确可靠,可用于陈香露白露片的质量控制。

陇马陆胃药片质量标准的改进

目的改进陇马陆胃药片(陇马陆和颠茄浸膏)的质量标准。方法显微鉴别法鉴定陇马陆,TLC法鉴定颠茄浸膏(以硫酸阿托品为指标成分),滴定法对制酸力和钙含有量测定进行改进。结果通过显微鉴别,可鉴别出陇马陆的横纹肌纤维、体壁碎片;TLC斑点清晰;制酸力显色剂改进后与原方法比较,颜色变化明显,终点易判断;钙含有量测定时采用三乙醇胺作为掩蔽剂,以掩蔽镁离子等其他金属离子存在的干扰,并采用钙紫红素指示终点,近终点时显色剂变色灵敏,平均加样回收率100.2%,RSD 1.1%。结论本实验改进了陇马陆胃药片原标准,可用于其质量控制。

Preparation of Conjugated Linoleic Acid of High Purity and Its Apparent Kinetic Characteristics During Formation

Conjugated linoleic acid (CLA) is a fatty acid with physiological activities and potential application prospect. This paper focuses on the method of synthesis of conjugated linoleic acid of high purity and the process line and conditions for its purification that can be used in large scale production. CLA of more than 95% purity was prepared by means of urea adduct purification and conjugation using safflower oil as material. The total recovery of the product adds up to more than 48%. The reactive kinetics about linoleic acid from sunflower oil converted into CLA was investigated, and its apparent kinetic model was also established, which can be used as a base for industrial designs.

Effects of nuclei ambiguus and dorsal motor nuclei of vagus on gastric H^+ and HCO_3^- secretion in rats

AIM: To determine the effects of electrical stimulation of nucleus ambiguus (NA) and dorsal motor nuclei of vagus (DMV) on gastric acid and bicarbonate secretion in rats. METHODS: NA and DMV in rats were electrically stimulated. Pylorus ligation or esophagus perfusion was used to collect the gastric secretion. The titratable H+ quantum, H+ concentration, HCO3- secretion quantum were measured. RESULTS: Electrical stimulation of NA had no effects on the volume of gastric juice, titratable acidity and acid concentration, but elicited a pronounced increase in the total bicarbonate. However, electrical stimulation of DMV significantly increased the titratable acidity, the volume of gastric juice and the acid concentration. Similarly, electrical stimulation of either NA or DMV decreased the respiratory frequency and sinus bradycardia. CONCLUSION: NA in rats can not control the secretion of gastric acid but the secretion of bicarbonate in gastric juice, while DMV controls the secretion of gastric acid.