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制酸力检查在抗酸类中药复方制剂质量标准中的应用现状与思考
被引量:
1
1
作者
申向荣
钟露苗
周跃华
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第1期203-207,共5页
制酸力检查可在一定程度上反映药物疗效,是抗酸类药物质量标准中具有重要意义的检查项目。本文对我国已上市抗酸类中药复方制剂的质量标准进行梳理,并将2020年版《中国药典》中的制酸力检查方法与《欧洲药典》《美国药典》《日本药局方...
制酸力检查可在一定程度上反映药物疗效,是抗酸类药物质量标准中具有重要意义的检查项目。本文对我国已上市抗酸类中药复方制剂的质量标准进行梳理,并将2020年版《中国药典》中的制酸力检查方法与《欧洲药典》《美国药典》《日本药局方》进行对比,发现已上市抗酸类中药复方制剂有89个品种,但仅有6个(占比6.7%)质量标准中建立了制酸力检查项。因此,建议开展相关研究,在抗酸类中药复方制剂质量标准中建立制酸力检查方法,从而反映药物生物活性,提高标准可控性,并参考2020年版《中国药典》收载的铝碳酸镁咀嚼片质量标准中的制酸力检查方法,结合相关品种具体情况开展研究,合理制定该类中药制剂的制酸力检查方法及限度要求。
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关键词
抗
酸
类中药复方
制
剂
质量标准
制酸力检查
2020年版《中国药典》
下载PDF
职称材料
题名
制酸力检查在抗酸类中药复方制剂质量标准中的应用现状与思考
被引量:
1
1
作者
申向荣
钟露苗
周跃华
机构
国家药品监督管理局药品审评中心
湖南省药品审评认证与不良反应监测中心
出处
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第1期203-207,共5页
文摘
制酸力检查可在一定程度上反映药物疗效,是抗酸类药物质量标准中具有重要意义的检查项目。本文对我国已上市抗酸类中药复方制剂的质量标准进行梳理,并将2020年版《中国药典》中的制酸力检查方法与《欧洲药典》《美国药典》《日本药局方》进行对比,发现已上市抗酸类中药复方制剂有89个品种,但仅有6个(占比6.7%)质量标准中建立了制酸力检查项。因此,建议开展相关研究,在抗酸类中药复方制剂质量标准中建立制酸力检查方法,从而反映药物生物活性,提高标准可控性,并参考2020年版《中国药典》收载的铝碳酸镁咀嚼片质量标准中的制酸力检查方法,结合相关品种具体情况开展研究,合理制定该类中药制剂的制酸力检查方法及限度要求。
关键词
抗
酸
类中药复方
制
剂
质量标准
制酸力检查
2020年版《中国药典》
分类号
R927.1 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
制酸力检查在抗酸类中药复方制剂质量标准中的应用现状与思考
申向荣
钟露苗
周跃华
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2023
1
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职称材料
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