刺五加总苷片的质量标准研究

目的建立刺五加总苷片的片剂的质量控制方法。方法采用高效液相色谱法来测定刺五加总苷片中的丁香苷的含量,并对该制剂的质量标准进行研究。结果本实验采用HPLC法来测定该片剂中的丁香苷的含量,精密度、稳定性、重现性良好,回收率为99.2%,RSD为0.71%(n=6)。结论本实验所建立的质量标准研究稳定、可靠、重复性强,可有效的控制刺五加总苷片的质量。

刺五加总苷片制备工艺及其质量标准研究

目的对刺五加总苷片制备工艺进行优选并建立片剂的测定方法。方法采用L9（3^4）正交试验法考察影响片剂制备工艺的各因素（A：淀粉用量;B：糊精用量;C：蔗糖用量）,以多指标综合评分法进行直观分析及方差分析,筛选出符合片剂成型质量要求的处方,并运用高效液相色谱法测定刺五加总苷片中丁香苷的量,对制剂的质量标准进行研究。结果最佳处方为A2B3C1,即刺五加总苷浸膏粉末20 g、淀粉10 g、糊精15 g、蔗糖2 g;以HPLC法测定该片剂中丁香苷的量,方法精密度、稳定性、重现性良好,回收率为98.8%,RSD为0.69%（n=6）。结论此工艺简单易行,稳定可行,适于工业化生产;拟定的质量标准稳定、可靠。