天然胶乳橡胶避孕套的安全性评价

目的:对天然胶乳橡胶避孕套进行安全性评价。方法:参考GB/T 16886.0-2005《医疗器械生物学评价》,结合实际临床用途,进行迟发型超敏反应试验。结果:该产品对豚鼠皮肤无致敏反应。结论:本试验研究方法切实可行,可适用于避孕套类产品的安全性评价。