LEV单药或联合用药治疗儿童癫痫的疗效和安全性分析

目的 探讨左乙拉西坦(LEV)血药浓度与患儿年龄、临床疗效的相关性,了解LEV单药或联合用药治疗儿童癫痫的疗效及其相关不良反应,评价LEV血药浓度监测在儿童癫痫治疗中的应用前景。方法 回顾性分析2019年4月至2020年5月西安交通大学第二附属医院收治入院治疗的癫痫患儿600例,根据是否合并用药,分为LEV单药治疗组和联合用药组。收集患儿的人口统计学及疾病特征,分析LEV血药浓度、剂量/血药浓度比值在LEV单药治疗组和联合用药组间的差异及其与疗效的相关性,记录常见药物不良反应,并进行统计分析。结果 不同年龄段患儿的LEV剂量/血药浓度比值、LEV每公斤体重剂量差异均有统计学意义(F值分别为7.110、8.230,P<0.05),7~12岁、>12岁的患儿LEV剂量/血药浓度比值均低于1~3岁年龄段的,差异均有统计学意义(t值分别为3.921、4.932,P<0.05)。LEV单药治疗组的单位体重剂量为(27.97±10.36)mg/kg,低于肝酶诱导剂组、肝酶抑制剂组及混合组(t值分别为3.640、2.840、3.740,P<0.05)。LEV血药浓度在发作完全控制、发作减少>90%、发作减少50%~90%及治疗无效4种疗效间差异无统计学意义(P>0.05)。LEV治疗对局灶性发作、全面性发作的有效率分别为75.7%、76.9%;对于癫痫综合征中复杂性热惊的有效率达84.2%、儿童中央颞区棘波癫痫(BECT)为79.0%,对WEST综合征的有效率为60.0%,枕叶癫痫为61.5%;LEV单药治疗组的不良反应发生低于联合用药组(30.0%vs 46.9%),但差异无统计学意义(P>0.05)。结论 LEV对治疗儿童癫痫有效率高,对于小年龄儿童使用较大公斤体重剂量,不良反应轻微,且能耐受。但LEV治疗儿童癫痫不存在血药浓度—疗效关系,LEV血药浓度监测用于临床疗效评估的价值有限,但在依从性不佳或者更换产品品牌的情况下,检测LEV浓度仍然是有用的。