临床试验中缺失数据的预防与处理

缺失数据是临床试验中常见但又不可避免的一个问题。缺失数据不仅会降低试验的把握度,还会给试验结果带来偏倚。因此,一方面可以在统计分析中采用合适的缺失数据处理方法,另一方面要特别注意尽可能预防缺失数据的产生。其中,缺失数据的预防应当是第一位的。从数据的角度来讲,首先,应在方案设计、数据采集和数据核查的各个阶段,采取合理措施提高受试者的依从性,减少不必要的数据缺失;其次,对于确认发生的数据缺失,应详细记录缺失数据产生的原因,这对于判定数据缺失的机制和选择合适的缺失数据处理方法 (例如,前一次观察数据向后结转、多重填补和重复测量数据混合效应模型等)具有非常重要的作用。