HPLC-ELSD法测定前列地尔纳米乳注射液中溶血磷脂的含量

目的采用HPLC-ELSD法测定前列地尔纳米乳注射液中溶血磷脂含量。方法建立HPLC-ELSD测定溶血磷脂的方法,色谱柱为:Intertsil?SIL-100A(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-冰醋酸(500∶10,三乙胺调节pH至6.0)为流动相。联合ELSD,控制漂移管温度:85℃,用氮气作为载气,流量:1.6 L/min。结果在选定的条件下,溶血磷脂与样品中其他组分分离良好。溶血磷脂检测限(LOD)为36 ng;溶血磷脂在3.6~180μg/m L范围内,峰面积的对数与浓度的对数呈良好的线性关系(R2=0.999 4);日内和日间精密度RSD均<2%(n=6);平均回收率为100.88%,RSD为2.51%(n=9),3批样品溶血磷脂含量分别为:0.311 mg/m L,0.326 mg/m L,0.325 mg/m L。结论本法简便易行,重复性好,灵敏度高,专属性强,可用于前列地尔纳米乳注射液中溶血磷脂的含量测定。

鸦胆子油乳注射液联合去雄药物治疗中晚期前列腺癌

目的:观察中药鸦胆子油乳注射液联合化学去雄药物治疗中晚期前列腺癌临床效果。方法:将67例患者随机分为两组,治疗组应用化学去雄药物联合中药鸦胆子油乳注射液治疗,对照组仅应用化学去雄药物治疗方案,3个周期后评价疗效。结果:两组患者近期临床疗效差异无统计学意义,治疗组患者生活质量、临床症状改善明显高于对照组,两组比较差异有统计学意义。结论:中药鸦胆子油乳注射液联合化学去雄药物治疗中晚期前列腺癌,可以明显提高患者的生活质量,改善临床症状。

曲普瑞林控释剂联合鸦胆子油乳注射液治疗中晚期前列腺癌的临床研究

目的:探讨曲普瑞林控释剂联合鸦胆子油乳注射液治疗中晚期前列腺癌的安全性和有效性。方法:将符合标准的94例中晚期前列腺癌患者随机分成三组,对照组分别仅予以曲普瑞林控释剂和鸦胆子油乳注射液治疗,观察期6个月。观察治疗前后血清前列腺特异性抗原(PSA)、血清睾酮水平、kanofsky评分改善情况。严密观察和记录治疗过程中的不良事件,进行安全性评价。结果:治疗前三组血清前列腺特异性抗原和睾酮水平无显著性差异(P>0.05),经过药物治疗后两者均较治疗前显著下降(P<0.05),且观察组较对照组明显降低(P<0.05);治疗前三组KPS评分无显著性差异(P>0.05),经过药物治疗后KPS评分均较治疗前显著上升(P<0.05),且观察组较对照组明显上升(P<0.05);观察组生活质量改善率明显高于对照组(P<0.05),而不良反应发生率与对照组相当(P>0.05)。结论:鸦胆子油乳注射液联合曲普瑞林控释剂治疗中晚期前列腺癌较单纯药物治疗疗效好,安全性相当。

鸦胆子油亚纳米乳注射液的急性毒性及长期毒性实验

目的：研究鸦胆子油亚纳米乳注射液的急性毒性和长期毒性。方法：以小鼠静脉注射，采用Bliss法计算其半数致死量（LD50）。Beagle犬静脉注射鸦胆子油亚纳米乳注射液,分高、中、低三个剂量组（20，10，6ml·kg-1），qd，连续8周，停药后恢复期3周，观察其对beagle犬的长期毒性反应及其程度。结果：小鼠静脉注射鸦胆子油亚纳米乳注射液的LD50为7.388g·kg-1,95%可信限为6.306～8.656g·kg-1。长期毒性试验中，三个剂量组的一般状况、体质量、血液学检查、血液生化学指标、心电图检查、脏器系数、脏器的肉眼观察和组织形态检查与对照组比较均无明显差异，但ALT和Cr值三个剂量组均有升高趋势，但无明显量效关系，停药3周复查，可完全恢复。结论：鸦胆子油亚纳米乳注射液毒性较低且病理变化具有可逆性，临床使用安全；但在用药期间应注意对肝肾功能的观察。

卡前列素氨丁三醇注射液联合缩宫素对高危再次剖宫产出血和泌乳功能的影响

目的观察卡前列素氨丁三醇注射液(欣母沛)联合缩宫素对高危再次剖宫产出血和泌乳功能的影响。方法选择2010年1月至2012年3月高危再次剖宫产产妇60例,采用随机数字表法,将产妇随机分为试验组和对照组,每组30例。对照组给予缩宫素20 U静脉滴注+缩宫素20 U子宫肌肉注射+卡前列甲酯栓1 mg肛塞,试验组应用缩宫素20 U静脉滴注+卡前列素氨丁三醇注射液250μg子宫肌肉注射。观察两组术中、术后24 h出血量、术后24 h尿量,记录泌乳始动时间、术后48 h泌乳量评分。结果试验组术中、术后24 h出血量和泌乳始动时间分别是(378.04±44.98)mL,(157.88±28.03)mL和(29.88±6.12)h,明显少于对照组的(454.56±42.82)mL,(193.60±29.88)mL和(36.56±5.79)h(P<0.05);试验组术后24 h尿量、术后48 h泌乳量评分分别是(1 401.64±290.21)mL和(2.04±0.73)分,显著高于对照组的(1 080.92±202.29)mL和(1.56±0.77)分(P<0.05)。结论卡前列素氨丁三醇注射液联合缩宫素可明显减少高危再次剖宫产出血,改善泌乳功能。

多西他赛纳米乳注射液的制备与质量控制

目的制备多西他赛纳米乳注射液,并对其质量进行控制。方法采用高压均质法制备多西他赛纳米乳注射液;在最佳处方的基础上,考察工艺因素对纳米乳剂的性质及稳定性的影响,并对其理化性质进行考察。结果多西他赛纳米乳注射液载药量为2 g.L-1,粒径为(46.7±35.0)nm,含量质量分数为96.69%;与质量分数为0.9%的氯化钠配伍后24 h内使用安全;在(4±2)℃条件下,稳定性良好。结论该处方及工艺可行,所制备的多西他赛纳米乳注射液质量稳定,使用方便,具有临床应用价值。

多西他赛纳米乳注射液的制备与药代动力学研究

目的:制备多西他赛纳米乳注射液,并对其药代动力学特点进行研究。方法:采用高压均质法制备多西他赛纳米乳注射液;选用Beagle犬作为实验动物,分别给予相同剂量的多西他赛乳注射液(DTX-m)和上市品多西他赛注射液(DTX-s),利用LC-MS检测给药后各时间点的血药浓度,并计算各自对应的药代动力学参数进行比较研究。并对两者进行大鼠体内组织分布研究。结果:多西他赛纳米乳注射液载药量为2g.L-1,粒径为(46.7±35.0)nm,含量质量分数为96.69%;给予Beagle犬DTX-m和DTX-s,等剂量的DTX-m药代参数Cmax、AUC较DTX-s明显提高,体外与血浆蛋白质的结合率明显提高。结论:DTX-m和DTX-s比较,DTX-m更易于与血浆蛋白结合,一定程度上提高了生物利用度,易于被肝脏、淋巴结及肿瘤组织摄取,同等剂量的DTX-m更易于快速进入血浆、心、肝、脾、肾、肿瘤,二者之间靶向效率未见显著差异,在血液和组织中其他主要的药代动力学参数未见显著改变。

氟苯尼考纳米乳注射液对猪的安全性试验研究

本试验旨在评价氟苯尼考纳米乳注射液临床应用的安全性。选用40头健康的杜洛克×长白×大白三元杂交断奶仔猪,称重后随机分成4个组,即1×氟苯尼考纳米乳注射液临床剂量(20mg/kg)、3×临床剂量(60mg/kg)、5×临床剂量(100mg/kg)和生理盐水对照组,每组10头。各组于给药前、给药中、给药后采集抗凝血和非抗凝血以检测血液生理生化指标,并于给药后观察各组猪的临床表现。试验结束后各组猪称重,并剖杀高剂量组和生理盐水对照组猪,观察病理组织学变化。该研究结果表明:该药可每72 h给药一次,连用2次,对靶动物的安全性范围较大,具有良好的临床应用前景。

鸦胆子油乳注射液在前列腺癌中临床应用进展

鸦胆子油是从中药鸦胆子中提取的是水包油注射液，它是公认的有一定效果的抗恶性肿瘤用药，临床观察到鸦油乳对BIU-细胞有明显的杀伤作用，并呈现剂量和时间的依赖性，说明鸦油乳亦可作为膀胱癌有效化疗药物。当前认为胆子油主要成分：三油酸甘油酯以及其他饱和与不饱和脂肪酸，有杀灭肿瘤细胞、诱导细胞凋亡的作用，能增强其他抗肿瘤药物的活性，还能增强细胞、体液免疫，促进骨髓干细胞的造血功能，不良反应较小。目前认为列腺癌外科手术有前列腺切除和经尿道对前列腺进行处理使患者排尿通畅。对前列腺癌放疗和化疗也是临床常见的治疗，是目前晚期前列腺癌也可用内分泌治疗方法，但大多数患者经过14～30个月的治疗后均逐渐发展为去势抵抗性前列腺癌，一些生存期小于20个月，多西他赛联合泼尼松方案已成为治疗的一线化疗方案，但是医生要依据最新的治疗指南还要结合患者的病情特点、生活质量要求、经济状况等，采取个体化和综合治疗方案。当前鸦胆子而抗肿瘤药物多种多样，油乳注射液对前列腺癌的治疗也是临床医生关注的焦点，笔者查阅相关国内文献介绍如下。

青黄散联合多磺酸黏多糖乳膏对前列地尔注射液致静脉炎的预防效果

前列地尔注射液被广泛用于心脑血管微循环的改善,但静脉炎和疼痛是静脉使用前列地尔注射液所致的主要不良反应.老年患者血管硬化、弹性差、脆性大,易发生不同程度静脉炎,静脉炎发生后不但给患者增加生理痛苦,还影响患者的后续治疗[1].

鸦胆子油乳注射液对大肠癌患者血清COX-2和PGE2水平的影响

目的探讨鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗中晚期大肠癌患者的疗效及对血清中环氧合酶(COX)-2和前列腺素(PG)E2水平的影响。方法 136例中晚期大肠癌患者通过随机数字表法分为对照组62例和观察组74例。对照组给予5-氟尿嘧啶+四氢叶酸钙化疗,观察组在对照组基础上加用鸦胆子油乳注射液治疗。疗程结束后,比较对照组和观察组近期临床疗效、不良反应发生情况及血清COX-2、PGE2水平。结果观察组和对照组近期总有效率组间比较差异无统计学意义(63.5%vs 54.8%,P>0.05)。治疗过程中,观察组Ⅰ～Ⅱ度中性粒细胞减少症、骨髓抑制、胃肠道反应、神经系统损害发生率明显低于对照组,组间比较差异均有统计学意义(均P<0.05);而Ⅲ～Ⅳ度中性粒细胞减少症、骨髓抑制及胃肠道反应、神经系统损害等毒副反应发生率组间比较差异无统计学意义(均P>0.05)。治疗后,观察组血清COX-2、PGE2水平明显低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论鸦胆子油乳注射液联合5-氟尿嘧啶+四氢叶酸钙治疗中晚期大肠癌具有较好的近期治疗有效率,同时能够降低不良反应的发生率及血清COX-2和PGE2水平。

前列地尔纳米乳冻干工艺研究

目的:制备前列地尔冻干纳米乳剂,提高前列地尔纳米乳的稳定性。方法:采用高压均质法制备前列地尔纳米乳,用冷冻干燥法将其冻干,以冻干乳剂的外观、粒径和复溶情况等优化纳米乳冻干保护剂及冻干工艺。结果:所制备的纳米乳剂冻干前平均粒径为(164.7±21.9)nm,多分散系数(PDI)为0.066。采用10%的海藻糖作为冻干保护剂,制剂冻干复溶后粒径为(169.2±20.5)nm,PDI为0.069,并且冻干乳外观良好,复溶速度快,常温放置主药及杂质含量稳定。结论:该方法能能够显著提高前列地尔纳米乳剂的稳定性。

国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2008—008——前列地尔注射液

前列地尔注射液 本品为前列地尔与大豆油加适宜乳化剂制成的灭菌乳状溶液，含前列地尔（C20H34O5）应为标示量的80．0％-125．0％。

高效液相色谱法测定1,25-二羟基维生素D_2纳米乳注射液的含量

目的:建立高效液相色谱法测定1,25-二羟基维生素D_2纳米乳注射液含量。方法:采用C18-STⅡ色谱柱(4.6×250 mm,5μm);流动相为乙腈-水=85:15(V/V);流速:1.5 m L/min;检测波长:274 nm;温度:室温;进样量:200μL。结果:该方法专属性好,平均回收率99.96%(RSD为0.63%,n=9);溶液在冷藏(2~6℃)保存24 h稳定(RSD=0.98%,n=7);在0.06μg/m L^4.0μg/m L范围内线性关系良好,其回归方程为:Y=201098 X-8412.5(R2=0.9998,n=9)。结论:该方法简便、快捷、灵敏度高、专属性强,可用于该注射液的含量测定。

从瘀论治肺癌简况

肺癌可归属"肺积""息积""息贲"等范畴,为正气内虚,瘀毒、血瘀、痰瘀等集聚成瘤,总属本虚标实。乃"瘀"与"毒"结合,有不同侧重,瘀具有重要地位。肿瘤细胞产生促凝物质或分泌细胞因子、血浆D-二聚体、血栓素B2(TXB2)、一氧化氮(NO)、活性氧(ROS)及6-酮前列环F1α(6Keto-PGF1α)异常,均可致血液处于高度浓、黏、聚、凝状态,舌像异常。血府逐瘀汤、补阳还五汤、鸦胆子油乳注射液、艾迪注射液、华蟾素注射液、榄香烯注射液、复方苦参注射液、康艾注射液、康莱特注射液等活血化瘀法治疗血瘀为主肺癌具有重要意义。