藏药前列宝胶囊的毒性实验研究

经预实验,前列宝由于受药物浓度以及给药体积的限制,急性毒性无法测出半数致死量(LD50),测定其1日内最大耐受量为15G/KG(相当于临床常规用药剂量的1109倍)。大鼠长期毒性实验灌胃给药剂量分别为0.14、0.54和1.08G/KG(该剂量相当于临床拟用药量的10、40、80倍)组,连续90天,第45天每组各处死10只,第90天每组各处死10只,然后分别测定、观察各项指标(包括血象指标和血液生化指标以及组织形态学观察)等;实验期间每天记录大鼠行为、外观,并测定进食量、饮水量,每周称体重1次。结果发现各剂量组连续灌胃90天,大鼠生长发育良好,无死亡,试验动物外观、行为活动、体重增长、主要脏器系数、肝功能、肾功能、血象等指标与空白对照组比较均无显著性差异,对心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺等主要脏器组织结构肉眼及光镜检查亦无异常发现,而且急性毒性实验测得其最大耐受量为临床常规用药量的1109倍,提示该药毒性低,临床剂量用于人体是安全的。

前列宝胶囊中黄芪甲苷的含量测定

目的 :研究前列宝胶囊质量控制方法。方法 :采取聚酰胺柱层析法分离提取前列宝胶囊中黄芪甲苷 ,用薄层扫描法测定黄芪甲苷含量。结果 :黄芪甲苷的回归方程为 :s=76 97.6 6 +85 2 8.97×c ,r=0 .9984。线性范围 1 .8～ 9.0 μg ,平均回收率为 1 0 1 .4 1± 5 .2 3% ,RSD为 2 .89%。结论

前列通宝胶囊治疗前列腺增生症50例

目的 :验证前列通宝胶囊治疗前列腺增生症 (BPH)的临床疗效。方法 :采用前瞻性自身前后对比的方法 ,选择经临床确诊的BPH患者 5 0例 ,口服前列通宝胶囊 ,每次 4粒 ,每日 3次 ,用药 10周。分别于治疗前、治疗后进行国际前列腺症状评分 (I PSS)、生活质量 (QOL)评分、最大尿流率 (MFR)、残余尿量 (RUV )、前列腺体积测定 ,同时对出现的不良反应进行记录。结果 :用药 10周后I PSS平均降低 (7.9± 4 .2 )分 ,QOL评分平均下降 (1.4± 0 .6 6 )分 ,MFR平均升高 (4.2± 2 .8)ml/s ,RUV平均减少 (44 .7± 15 .8)ml,前列腺体积无明显变化。结论 :前列通宝胶囊对改善BPH患者主观症状、客观体征和提高生活质量有明显效果 ,观察期未发现不良反应。