复方前列治胶囊的制备工艺研究

目的 以传统中医药理论为指导,运用现代科学技术,对复方前列治胶囊的制备工艺进行了研究。方法根据处方的功能主治和药物成分的性质,采用正交试验的方法以多指标综合评分筛选出最佳制备工艺。结果 经三批中试研究,中试产品质量符合复方前列治胶囊质量标准的各项规定,其成品收率达94.5％。结论 该工艺连续生产的稳定性好,工艺条件合理可行,能够满足工业大生产的要求。

前列治胶囊质量标准研究

目的 对前列治胶囊中余甘子、姜黄、赤芍进行薄层色谱定性鉴别,并测定姜黄素的含量。方法 采用薄层色谱法对上述3味药材进行鉴别,展开剂分别为氯仿-醋酸乙酯-甲酸(6:4:1)、正丁醇-浓氨-乙醇(30:3:1)、氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层液;采用反相高效液相色谱法测定姜黄素的舍量,LUNA C18色谱柱(5μm,250mm×4.6 mm),以四氢呋喃-5％醋酸溶液(42:58)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,柱温35℃,检测波长428 nm。结果 HPLC测定的线性范围为0.008-0.048μg,相关系数r=0.999 9;胶囊中姜黄素的平均回收率为98.62％,n=6;精密度(RSD<2％)良好。结论 该法操作简便、快速、准确,适用于前列治胶袭中主要药对的定性鉴别和姜黄素的含量测定。