前列泰丸的质量分析研究

目的研究并建立前列泰丸的质量控制方法。方法采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的黄柏、知母、萹蓄、红花进行定性鉴别;采用HPLC-ELSD法测定君药益母草中盐酸水苏碱的量。结果薄层色谱法定性鉴别,特征斑点清晰,阴性对照无干扰;HPLC-ELSD法测定结果显示,盐酸水苏碱在5.585 0～27.925 0μg范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均加样回收率为99.90%,RSD为1.57%(n=9)。结论所建立的方法简便、准确、专属性强,重复性好,可有效地控制前列泰丸的质量。

前列泰浓缩丸的稳定性实验

目的:考察前列泰浓缩丸的稳定性。方法:采用加速试验和室温长期观察试验考察其性状、鉴别、检查及含量测定项的变化。结果:样品经加速试验6个月、室温长期试验12个月的考察均无明显改变。结论:在上市包装条件下比较稳定。