前列腺小体外泌蛋白ELISA检测方法的建立和初步评价

目的建立前列腺小体外泌蛋白ELISA检测方法并评价其作为慢性前列腺炎辅助诊断的可行性。方法从慢性前列腺炎患者尿液中提取并纯化前列腺小体外泌蛋白,以纯化的前列腺小体外泌蛋白为抗原免疫实验BALB/c小鼠,得到单克隆抗体经过纯化后,建立ELISA检测方法。并对笔者所在医院的140例慢性前列腺炎患者尿液及正常人60例尿液中的前列腺小体外泌蛋白含量进行检测和评价。通过正交试验确定特异性抗体和酶标抗体的最佳工作浓度,并对试剂盒进行了4℃,12个月保存实验。确定该检测方法的临界值。结果慢性前列腺炎症患者尿液中前列腺小体外泌蛋白含量明显高于正常人尿液中含量,有显著性差异(Z=10.74,P<0.05)。实验室临界值为1.24 ng/ml。在140份慢性前列腺炎患者尿样中,阳性率为88.5%;特异性为90%。将前列腺小体外泌蛋白试剂盒测定结果与临床金标准比较[Kappa=0.75(95%CI=0.652 to 0.848),P<0.01],该检测试剂盒与临床金标准有高度一致性。试剂盒各个成分在低温保存12个月可以保持稳定。结论前列腺小体外泌蛋白的检测试剂盒灵敏度高,特异性强,稳定性合格,可以为临床前列腺炎诊断提供可靠的依据。

前列腺小体外泌蛋白检测在慢性前列腺炎诊断中的应用

目的探讨前列腺小体外泌蛋白(prostatic exosomal protein,PSEP)检测对慢性前列腺炎的诊断价值。方法收集102例慢性前列腺炎患者和70例健康体检者的尿液标本,应用前列腺小体外泌蛋白检测试剂盒,对患者尿液中PSEP进行定量检测,评价其诊断前列腺炎的灵敏度、特异度和临界值等指标,比较PSEP检测体系与临床诊断标准的差异。结果慢性前列腺炎患者PSEP检测结果为3.002(1.728~3.966)ng/ml,明显高于健康体检者的0.869(0.565~1.094)ng/ml,差异具有统计学意义(P<0.001)。根据受试者工作曲线计算PSEP的最佳临界值为1.238 ng/ml,ROC曲线下面积为0.922,对慢性前列腺炎的诊断敏感度为86.27%,特异度为90%。结论检测患者尿液中的PSEP,取材方便,结果可靠,能提高患者依从性及就诊舒服度,可作为临床上慢性前列腺炎诊断现有方法的补充,为慢性前列腺炎患者临床诊断提供了新的检测依据,值得向临床推广应用。

前列腺小体外泄蛋白在III型慢性前列腺炎治疗疗效中的应用研究

探讨尿液中前列腺小体外泌体蛋白(PSEP)对III型慢性前列腺炎(CP)的影响。方法 选取2018年5 月至 2022年2月有明显慢性前列腺炎综合征症状,且符合NIH前列腺炎诊断标准,经过治疗6周后根据临床治疗效果评价为治疗有效的慢性前列腺炎患者140例(NIHⅢa型70例,NIHⅢb型70例)作为研究对象,分别收集治疗前CP患者尿液样本和经过治疗6周后CP患者尿液样本,采用ELISA方法检测所有患者治疗前后尿液样本中PSEP的水平,评价 PSEP对慢性前列腺炎的治疗效果评估。结果 经过治疗6周后,CP患者的CPSI总评分均明显下降,在治疗6周之后,病人尿中 PSEP的水平与治疗之前相比,NIH-IIIa组(n = 70)[(1.76±1.15) ng/ml vs (3.49±2.78) ng/ml];NIH-IIIb组(n =70)[(1.59±1.22) ng/ml vs (3.25±2.84) ng/ml),CP各亚组PSEP水平显著下降(p <0.05) 。结论 慢性前列腺炎患者尿中所含PSEP值对于评价慢性前列腺炎的临床治疗效果有很好的应用价值,其浓度水平可能影响前列腺炎的发展和转归。