前列舒乐胶囊HPLC特征图谱构建及含量测定

测定前列舒乐胶囊中淫羊藿苷、朝藿定 A、朝藿定 B、朝藿定 C含量,建立特征图谱。方法:采用高效液相色谱法,梯度洗脱建立测定方法。结果:确定了快速高效的测定方法和洗脱条件,确定了以淫羊藿苷、朝藿定 A、朝藿定 B、朝藿定 C为主要成分的特征图谱。结论:高效液相色谱方法测定前列舒乐胶囊特征图谱准确、便捷,可为前列舒乐胶囊质量标准提供参考。

前列舒乐胶囊的抗炎作用及对小鼠免疫功能的影响

前列舒乐对巴豆油所致小鼠耳肿胀及醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增高有明显抑制作用 ,并能显著增加小鼠脾脏指数、胸腺指数 ,对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能及溶血空斑细胞 (PFC)形成亦有显著增强作用。

前列舒乐胶囊对实验性动物前列腺增生的预防及治疗

目的观察前列舒乐胶囊对实验性动物前列腺增生的预防及治疗作用。方法选用雄性小鼠皮下注射丙酸睾丸酮复制前列腺增生模型。以模型复制成功后,给予前列舒乐胶囊研究其治疗作用;皮下注射丙酸睾丸酮,同时给予前列舒乐胶囊研究其预防治疗作用。以小鼠前列腺重量及指数、病理组织学检查为观察指标。结果前列舒乐胶囊能明显减轻丙酸睾丸酮诱导实验性小鼠前列腺的增生,改善其病理形态。结论前列舒乐胶囊对实验性前列腺增生具有一定的治疗和预防作用。

前列舒乐胶囊质量标准研究

目的建立控制前列舒乐胶囊质量的方法。方法用薄层色谱法定性鉴别制剂中的淫羊藿、黄芪、川牛膝;用高效液相色谱法(HPLC)测定淫羊藿苷含量。结果定性鉴定了制剂中的淫羊藿苷、黄芪甲苷及川牛膝;HPLC测定本品淫羊藿苷在0.37～7.47μg范围内线性关系良好,平均回收率98.9%,重现性试验RSD 2.2%。拟限定本品淫羊藿苷含量为每1 g不得少于8.0 mg。结论以上方法可有效地控制前列舒乐胶囊的质量。

高效液相色谱法-蒸发光散射检测法测定前列舒乐胶囊中黄芪甲苷的含量

目的:采用高效液相色谱法-蒸发光散射检测法测定前列舒乐胶囊中黄芪甲苷的含量。方法:采用Hypersil ODS2(150 mm×4.6mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-水(30:70);流速:1.0 ml.min-1;柱温:25℃;蒸发光散射检测器条件,漂移管温度:50℃。结果:黄芪甲苷在0.0667～0.6001mg.ml-1(r=0.9997)的范围内,呈良好的线性关系。平均加样回收率为101.0%(n=9),RSD=1.26%.结论:本方法操作简便、准确、稳定、灵敏度高,可作为该制剂的质量控制方法。

HPLC法测定前列舒乐胶囊中淫羊藿苷的含量

目的：建立前列舒乐胶囊中淫羊藿苷含量测定方法。方法：采用高效注相色谱法，色谱柱为（Dia-monsil（TM）C18柱，流动相为乙腈-水（30：70）；检测波长为270nm。结果：淫羊藿苷的线性范围为0．307～1．536ug，r=0．9999，回收率为99．22％，RSD（％）：1．12％（n=6）。结论：本测定方法简便、准确、重复性好，可用于测定前列舒乐胶囊中淫羊藿苷的含量。

HPLC测定前列舒乐胶囊中淫羊藿苷的含量

目的建立HPLC测定淫羊藿中淫羊藿苷含量的方法。方法采用BDSHYPERSILC18色谱柱(4.6mm×25mm,5μm);流动相:乙腈-水(30∶70);检测波长:270nm;流速:1.0mL/min。结果淫羊藿苷在0.506～2.024μg范围呈良好的线性关系,r=0.9996(n=5),平均回收率99.4%,RSD=1.08%(n=5)。结论该方法简便、准确、重现性好,可作为控制前列舒乐胶囊质量的方法。

前列舒乐胶囊治疗前列腺炎临床效果评价

目的:探讨前列舒乐胶囊对前列腺炎患者症状指数评分及前列腺特异抗原的影响。方法:在我院就诊的60例前列腺炎患者,随机分为两组,每组30例。对照组给予诺氟沙星治疗,观察组给予前列舒乐胶囊联合诺氟沙星治疗。结果:观察组患者总有效率为86.7%高于对照组患者的总有效率63.3%,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组患者生活质量评分、疼痛症状、症状总分及整体总分低于对照组患者生活质量评分、疼痛症状、症状总分及整体总分,差异具有统计学意义(P<0.01)。治疗8周后,两组前列腺特异抗原水平较治疗前均有所降低,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:前列舒乐胶囊治疗前列腺炎能够有效降低前列腺特异抗原水平,改善患者临床症状,提高患者生活质量。

HPLC测定前列舒乐胶囊中淫羊藿苷的含量

目的：为建立HPLC测定淫羊藿中淫羊藿苷含量的方法。方法：采用BDSHYPERSIL C18色谱柱（4．6mm×25mm，5μm）；流动相：乙睛-水（30：70）；检测波长：270nm；流速：1．0mL·min^-1。结果：淫羊藿苷在0．506-2．024μg呈良好的线性关系，r=0．9996，平均回收率99．4％，RSD=1．08％（n=5）。结论：该方法简便、准确、重现性好，可作为控制前列舒乐胶囊质量的方法。

前列舒乐胶囊联合抗生素治疗慢性前列腺炎的疗效观察

目的 观察中成药前列舒乐胶囊联合左氧氟沙星治疗慢性前列腺炎的疗效.方法 160例慢性前列腺炎,随机分为2组.治疗组82例口服前列舒乐胶囊,疗程1～2个月,联合左氧氟沙星胶囊,疗程4～6周,对照组78例口服左氧氟沙星胶囊,疗程4～6周,治疗后进行疗效观察.结果 治疗组总有效率为86.6％,明显高于对照组（P＜0.05）.结论 前列舒乐胶囊联合左氧氟沙星治疗慢性前列腺炎疗效满意,不良反应少、服用方便,值得临床推广使用.

前列舒乐胶囊治疗前列腺炎临床效果评价

目的研究探讨前列舒乐胶囊治疗前列腺炎的临床疗效及安全性。方法 40例前列腺炎患者,按照治疗方式的不同分为观察组和对照组,每组20例。观察组给予前列舒乐胶囊治疗,对照组给予阿奇霉素治疗,观察两组患者疗效。结果观察组总有效率为90.0%,明显高于对照组的60.0%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前两组中医证候积分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组均较治疗前改善,与对照组比较,观察组改善的更明显,差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论前列舒乐胶囊治疗前列腺炎临床效果明显、不良反应少、服用方便,值得在临床上使用。

高效液相色谱法测定前列舒乐胶囊中淫羊藿苷含量

目的建立前列舒乐胶囊中有效成分淫羊藿苷的含量测定方法。方法采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为助enomenex ODS柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-水(28∶72)为流动相,流速:1.0mL.min-1,检测波长270nm。结果淫羊藿苷在3.93～52.4μg.mL-1范围内具有良好的线性关系(r=0.9999,n=6),平均加样回收率为97.8%,RSD=1.54%。结论本方法简便,准确,重现性好,可作为该制剂的质控方法。

前列舒乐胶囊联合加替沙星治疗慢性非细菌性前列腺炎89例疗效观察

慢性前列腺炎（CP）的发生率为成年男性的5%～8%,是男性泌尿外科最常见的疾病之一。慢性非细菌性前列腺炎则占CP的95%左右。本站自2006年10月～2007年8月对89例慢性非细菌性前列腺炎采用前列舒乐胶囊联合加替沙星治疗,取得比较满意的效果。现报告如下。

前列舒乐胶囊治疗前列腺炎效果

目的观察前列舒乐胶囊治疗前列腺炎的临床效果。方法选取2018年1-12月厦门市儿童医院治疗的前列腺炎患者98例,采用随机数字表法分为观察组和对照组各49例,观察组给予前列舒乐胶囊治疗,对照组给予阿奇霉素治疗,比较2组临床疗效、治疗前后前列腺特异抗原水平、前列腺液白细胞水平及临床症状评分。结果观察组总有效率为97.96%,高于对照组的83.67%(χ2=7.127,P <0.01);治疗后,2组前列腺特异抗原水平及前列腺液白细胞水平均低于治疗前,且观察组低于对照组(P <0.01);观察组排尿不适、放射性疼痛、腰痛、性功能障碍评分均低于对照组(P <0.05)。结论前列舒乐胶囊治疗前列腺炎临床效果较好,可降低患者前列腺特异抗原水平和前列腺液白细胞水平,改善患者的临床症状。

原料勾兑在前列舒乐胶囊质量均一性控制中的应用

目的通过原料勾兑来控制前列舒乐胶囊质量均一性。方法采用药材勾兑计算器V2对原料药进行均一化勾兑,比较原料勾兑前后前列舒乐胶囊中朝藿定C、淫羊藿苷质量分数的差异。结果原料勾兑前、后前列舒乐胶囊中朝藿定C质量分数的RSD分别为82.5%和11.2%,淫羊藿苷质量分数的RSD分别为35.3%和8.7%,指标成分质量分数差异减小,表明其质量均一性明显提高。结论原料勾兑在控制中成药质量均一性中效果明显,适用于实际生产中。

前列舒乐胶囊联合龙金通淋胶囊治疗慢性前列腺炎的疗效观察

目的探讨前列舒乐胶囊联合龙金通淋胶囊治疗慢性前列腺炎的临床疗效。方法选取2014年12月—2015年12月首都医科大学附属北京潞河医院收治的慢性前列腺炎患者86例,随机分为对照组和治疗组,每组各43例。对照组患者口服龙金通淋胶囊,2粒/次,3次/d。治疗组在对照组治疗基础上口服前列舒乐胶囊,4粒/次,3次/d。两组患者均连续治疗4周。观察两组的临床疗效,同时比较治疗前后两组慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI)评分、前列腺液中的白细胞计数的变化情况。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为79.1%、95.3%,两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者生活质量影响评分、排尿症状评分、疼痛评分、总评分、前列腺液白细胞数均显著降低,同组治疗前后差异均具有统计学意义(P<0.05);且治疗组的降低程度优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论前列舒乐胶囊联合龙金通淋胶囊治疗慢性前列腺炎具有较好的临床疗效,可改善患者的临床症状,降低患者的炎症反应,具有一定的临床推广应用价值。

通前络汤联合前列舒乐胶囊治疗慢性前列腺炎的效果观察

目的:探讨通前络汤联合前列舒乐胶囊治疗慢性前列腺炎的效果。方法:按照随机数字表法将98例慢性前列腺炎患者均分为实验组和对照组,分别给予通前络汤联合前列舒乐胶囊治疗和单纯前列舒乐胶囊治疗,比较2组治疗效果。结果:2组患者治疗后疼痛不适、排尿情况、症状影响、生活质量、总评分均明显下降;实验组患者治疗后疼痛不适、排尿情况、症状影响、生活质量、总评分均明显低于对照组;实验组患者中医症候总有效率和临床总有效率均明显高于对照组;2组患者治疗后前列腺特异抗原、白细胞计数水平均明显下降;实验组患者治疗后前列腺特异抗原、白细胞计数水平明显低于对照组。2组患者治疗后IL-8、TNF-α、IFN-γ水平明显下降,与同组治疗前比较,差异有显著性;实验组患者治疗后IL-8、TNF-α、IFN-γ水平明显低于对照组。结论:通前络汤能够明显改善慢性前列腺炎的临床症状,降低前列腺特异抗原、白细胞计数水平。

前列舒乐胶囊辅助治疗慢性前列腺炎的可行性分析

目的探讨前列舒乐胶囊辅助龙金通淋胶囊治疗慢性前列腺炎的临床效果和安全性。方法选取2017年10月—2018年10月广东省河源市河源长安医院泌尿外科就诊的64例慢性前列腺炎患者,随机分为对照组和治疗组,每组32例。对照组给予龙金通淋胶囊单药治疗,治疗组给予龙金通淋胶囊联合前列舒乐胶囊口服治疗,治疗周期均为1个月。观察两组的治疗效果、慢性前列腺炎症状指数评分和前列腺液白细胞计数变化以及不良反应发生情况。结果治疗后,治疗组的总体有效率显著高于对照组(90.63%vs. 68.75%,P<0.05)。两组患者的排尿症状评分、疼痛评分、生活质量影响评分、整体评分及列腺液(EPS)镜检白细胞数(WBC)均较治疗前显著降低(P<0.05);且治疗组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗过程中不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论前列舒乐胶囊辅助龙金通淋胶囊治疗慢性前列腺炎具有较好的临床疗效,可显著改善患者的相关症状,且安全性良好。

北京市药品监督管理局关于责令立即停止发布“前列舒乐胶囊"等违法药品广告的通知

根据国家食品药品监督管理总局全国广播电视报纸药品医疗器械保健食品广告监测网络数据统计,2013年1～4月,你公司注册的前列舒乐胶囊、精制冠心片、止嗽定喘片、参茸三肾胶囊、理气化淤口服液、消癌平胶囊、辛芳鼻炎胶囊7种药品在辽宁、天津、广西等19个省、直辖市、自治区的电视、报纸类媒体刊播违法广告150条，违法表现为：