美国急症医学研究所(Emergency Care Research Institute,ECRI)是独立于FDA的第三方非营利机构,拥有医疗器械不良事件网络报告系统,收集来自医生、患者以及生产商的可疑医疗器械不良事件报告。ECRI制定针对不良事件报告的指南;向报告单...美国急症医学研究所(Emergency Care Research Institute,ECRI)是独立于FDA的第三方非营利机构,拥有医疗器械不良事件网络报告系统,收集来自医生、患者以及生产商的可疑医疗器械不良事件报告。ECRI制定针对不良事件报告的指南;向报告单位和医生反馈信息;通知并鼓励生产企业对确定的危害和问题采取纠正措施。2009年11月,ECRI在"器械健康"杂志上发表了一篇《2010年前十位的医疗技术危害》(涉及到多种类型的医疗器械)的文章,并针对这些危害提出可能的预防措施,本文特全文翻译,以供参考。展开更多
文摘美国急症医学研究所(Emergency Care Research Institute,ECRI)是独立于FDA的第三方非营利机构,拥有医疗器械不良事件网络报告系统,收集来自医生、患者以及生产商的可疑医疗器械不良事件报告。ECRI制定针对不良事件报告的指南;向报告单位和医生反馈信息;通知并鼓励生产企业对确定的危害和问题采取纠正措施。2009年11月,ECRI在"器械健康"杂志上发表了一篇《2010年前十位的医疗技术危害》(涉及到多种类型的医疗器械)的文章,并针对这些危害提出可能的预防措施,本文特全文翻译,以供参考。