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腹腔镜Nissen胃底折叠术中胃短血管的切断一项随访5年的前瞻性双盲随机化试验
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作者 杜鹏 《国外医学(外科学分册)》 2003年第2期120-121,共2页
关键词 腹腔镜 NISSEN胃底折叠术 胃短血管 前瞻性双盲随机化试验
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“消疲怡神”配方颗粒干预肝郁脾虚型疲劳性亚健康状态的前瞻性随机双盲安慰剂对照试验 被引量:17
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作者 王天芳 薛晓琳 +14 位作者 张雅静 韩萍 李真 王文萍 邢建民 王庆波 汤宇 李力 王佳佳 李冠儒 季绍良 武留信 赵燕 吴秀艳 赵润栓 《中西医结合学报》 CAS 2011年第5期515-524,共10页
背景:亚健康对人们生活、工作的影响及其高发生率使得对其有效干预措施的需求日益突显,而如何发挥中医药在调治亚健康方面的优势及评价中医药干预亚健康的效果,是今后亚健康干预研究的一个重要研究方向。目的:评价"消疲怡神"... 背景:亚健康对人们生活、工作的影响及其高发生率使得对其有效干预措施的需求日益突显,而如何发挥中医药在调治亚健康方面的优势及评价中医药干预亚健康的效果,是今后亚健康干预研究的一个重要研究方向。目的:评价"消疲怡神"配方颗粒干预肝郁脾虚型疲劳性亚健康状态的有效性及安全性。设计、场所、受试者和干预措施:采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,观测时间为18周,其中干预6周,随访12周。将来自北京小汤山医院、河南中医学院第一附属医院及辽宁中医药大学附属医院的体检中心及门诊的200例肝郁脾虚型疲劳性亚健康状态的受试者随机分为"消疲怡神"配方颗粒组(简称消疲怡神组,n=100)和安慰剂组(n=100),分别给予"消疲怡神"配方颗粒和安慰剂干预6周。主要结局指标:运用疲劳量表-14(Fatigue Scale14,FS-14)总分来判断疲劳状况,并进行中医证候(肝郁脾虚证)积分评价。结果:消疲怡神组有3例失访,最后200例进入全分析集(full analysisset,FAS),197例进入符合方案集"(per-protocol set,PPS)。消疲怡神组与安慰剂组疲劳状态的疗效(FS-14分值)显示,完全缓解率分别为14.0%和9.0%(FAS)与14.4%和9.0%(PPS),显效率分别为19.0%和15.0%(FAS)与19.6%和15.0%(PPS),有效率分别为39.0%和26.0%(FAS)与39.2%和26.0%(PPS),总有效率分别为72.0%和50.0%(FAS)与73.2%和50.0%(PPS)。Ridit分析显示"消疲怡神"配方颗粒改善疲劳状态的疗效优于安慰剂(P<0.05)。消疲怡神组与安慰剂组肝郁脾虚证候的疗效比较显示,完全缓解率分别为1.0%和0.0%(FAS)与1.0%和0.0%(PPS),显效率分别为20.0%和7.0%(FAS)与19.6%和7.0%(PPS),有效率分别为29.0%和24.0%(FAS)与29.9%和24.0%(PPS),总有效率分别为50.0%和31.0%(FAS)与50.5%和31.0%(PPS)。Ridit分析显示"消疲怡神"配方颗粒改善肝郁脾虚证候的疗效优于安慰剂(P<0.05)。第12周和18周随访表明,消疲怡神组的FS-14分值明显低于安慰剂组。未发现试验药物的不良反应。结论:"消疲怡神"配方颗粒治疗肝郁脾虚型疲劳性亚健康状态安全有效。 展开更多
关键词 中草药 疲劳 亚健康 证候 随机对照试验 安慰剂 前瞻性研究
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人参皂苷联合强的松治疗系统性红斑狼疮的前瞻性随机双盲对照试验 被引量:10
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作者 尤艳利 封颖璐 +5 位作者 蔡青 管剑龙 张兰玲 徐美娟 徐霞 凌昌全 《中西医结合学报》 CAS 2010年第8期762-766,共5页
背景:糖皮质激素治疗系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)的副作用一直是临床医生关注的焦点,我们的前期研究表明人参皂苷可以增强地塞米松的临床疗效。目的:探讨人参皂苷联合强的松对SLE中医证候积分和临床疗效的影响。... 背景:糖皮质激素治疗系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)的副作用一直是临床医生关注的焦点,我们的前期研究表明人参皂苷可以增强地塞米松的临床疗效。目的:探讨人参皂苷联合强的松对SLE中医证候积分和临床疗效的影响。设计、场所、对象和干预措施:所有病例均为上海长海医院风湿免疫科的门诊及住院SLE患者。采用随机、双盲、对照的方法,60例SLE患者在常规强的松治疗的基础上分别给予人参皂苷胶囊和安慰剂胶囊。疗程为3个月。主要结局指标:观察治疗前后SLE患者的中医证候积分和临床总体疗效。结果:治疗组28例,对照组27例纳入结果分析。治疗组总有效率为89.28%,与对照组总有效率66.67%相比,差异有统计学意义(P<0.05)。两组中医证候积分均较治疗前下降(P<0.01),治疗组治疗前后中医证候积分差值与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组的症状改善程度亦优于对照组(P<0.05)。结论:人参皂苷联合强的松可以显著提高SLE的临床治疗有效率,更好地改善SLE患者的临床症状。 展开更多
关键词 系统性红斑狼疮 人参皂苷 强的松 前瞻性研究 研究 安慰剂 随机对照试验
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国产降纤酶治疗脑梗死的前瞻性随机双盲对照研究
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作者 于增盛 孙顺昌 +2 位作者 王淑玲 王玉洪 李武伦 《蛇志》 2000年第1期41-43,共3页
目的 应用全国脑防办双盲编号的国产降纤酶静滴治疗发病 2 4 h以内的急性脑梗死病人 3 4例。 方法 降纤酶治疗组 2 1例 ,对照组 1 3例。在应用降纤酶治疗前进行神经功能缺损评分。在出院时和第 1 2周进行病人日常生活功能的评估 ( Ba... 目的 应用全国脑防办双盲编号的国产降纤酶静滴治疗发病 2 4 h以内的急性脑梗死病人 3 4例。 方法 降纤酶治疗组 2 1例 ,对照组 1 3例。在应用降纤酶治疗前进行神经功能缺损评分。在出院时和第 1 2周进行病人日常生活功能的评估 ( Barthel氏指数 )。并于治疗前后检测血浆纤维蛋白原含量、肝、肾功能。 结果 近期疗效降纤酶治疗组优于对照组 ,神经功能缺损评分亦优于对照组 ,但不具备统计学显著性差异 ( 0 .2 <P<0 .3 )。病人第 1 2周日常生活能力评估 ( Barthel氏指数 )较出院时有显著进步 ( P <0 .0 0 1 )。 结论 国产降纤酶确为有效降低血浆纤维蛋白原的药物 ,对急性脑梗死治疗有一定的疗效。 展开更多
关键词 降纤酶 脑梗死 前瞻性随机 疗效试验
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出生前母体补充多种复合微量营养素对于尼泊尔新生儿出生体重和妊娠时间的影响:随机双盲对照试验
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作者 Osrin D. Vaidya A. +1 位作者 Shrestha Y. 张振 《世界核心医学期刊文摘(儿科学分册)》 2006年第2期1-2,共2页
Background: Neonatal mortality is the biggest contributor to global mortality of children younger than 5 years, and low birthweight is a crucial underlying factor. We tested the hypotheses that antenatal multiple micr... Background: Neonatal mortality is the biggest contributor to global mortality of children younger than 5 years, and low birthweight is a crucial underlying factor. We tested the hypotheses that antenatal multiple micronutrient supplementation would increase infant birthweight and gestational duration. Methods: We did a doubleblind, randomised controlled trial in Dhanusha district, Nepal. Women attending for antenatal care with singleton pregnancies at up to 20 weeks’ gestation were invited to participate. Participants were randomly allocated either routine iron and folic acid supplements (control; n=600) or a multiple micronutrient supplement providing a recommended daily allowance of 15 vitamins and minerals (intervention; n=600). Supplementation began at a minimum of 12 weeks’ gestation and continued until delivery. Primary outcome measures were birthweight and gestational duration. Analysis was by intention to treat. The study is registered as an International Standard Randomised Controlled Trial, number ISRCTN88625934. Findings: Birthweight was available for 523/600 infants in the control group and 529/600 in the intervention group. Mean birthweight was 2733 g (SD 422) in the control group and 2810 g (453) in the intervention group, representing a mean difference of 77 g (95% CI 24-130; p=0.004) and a relative fall in the proportion of low birthweight by 25% . No difference was recorded in the duration of gestation (0.2 weeks -0.1 to 0.4 ; p=0.12), infant length (0.3 cm -0.1 to 0.6 ; p=0.16), or head circumference (0.2 cm -0.1 to 0.4 ; p=0.18). Interpretation: In a poor community in Nepal, consumption of a daily supplement containing a recommended daily allowance of 15 micronutrients in the second and third trimesters of pregnancy was associated with increased birthweight when compared with a standard iron and folic acid preparation. The effects on perinatal morbidity and mortality need further comparisons between studies. 展开更多
关键词 随机对照试验 新生儿出生体重 复合微量营养素 妊娠时间 尼泊尔 出生前 母体 新生儿死亡率 随机化对照 复合微量元素
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多中心前瞻性双盲试验发现补充微量营养素有助于增加HIV感染者CD4细胞计数 被引量:1
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作者 曹贵方 《中华医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第45期3210-3210,共1页
关键词 HIV感染者 微量营养素 多中心前瞻性 CD4细胞计数 试验 抗逆转录病毒治疗 人类免疫缺陷病毒 CD4细胞水平
原文传递
腰椎间盘突出症的治疗:硬膜外激素注射与椎间盘切除术的比较随机、前瞻性研究 被引量:7
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作者 GLENNR.BUTTERMANN 李楠 《骨科动态》 2005年第2期62-69,共8页
背景:在腰椎间盘突出症的治疗中,与其他手术相比,硬膜外激素注射的风险低。本文的目的是探讨采用硬膜外激素注射治疗有较大髓核突出的腰椎间盘突出症病例的疗效:方法:对169例有较大髓核突出的患者(突出超过椎管横截面的25%)进行3... 背景:在腰椎间盘突出症的治疗中,与其他手术相比,硬膜外激素注射的风险低。本文的目的是探讨采用硬膜外激素注射治疗有较大髓核突出的腰椎间盘突出症病例的疗效:方法:对169例有较大髓核突出的患者(突出超过椎管横截面的25%)进行3年的随访。经非侵人性治疗至少6周后未见好转的100例患者参与这一前瞻性非双盲研究并随机接受硬膜外激素注射或椎间盘切除的治疗.依据功能评分和神经系统的检查对结果进行评估。结果:接受手术治疗的患者症状缓解最快,在随访过程中,有92%-98%的患者表示手术成功:只有42%~56%的患者表示硬膜外激素注射有满意的疗效。硬膜外激素注射不成功的患者均接受椎间盘切除术治疗,并且他们的疗效并没有因激素的使用而受到影响。结论:对于较大的椎间盘突出,硬膜外激素注射与椎间盘切除术相比,并不能有效地缓解症状。而硬膜外激素注射也并非一无是处,经过3年的随访,大约近一半经保守治疗6周以上无好转的患者经硬膜外激素注射后均好转。可信水平:治疗性研究,Ⅰ—1a级[随机对照试验(差异显著性)]:进一步可信度参见作者介绍。 展开更多
关键词 腰椎间盘突出症 椎间盘切除术 硬膜外 前瞻性研究 激素注射治疗 随机对照试验 髓核突出 治疗性研究 差异显著性 神经系统 功能评分 研究 患者参与 症状缓解 手术治疗 随访过程 手术成功 保守治疗 作者介绍 横截面 疗效
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怎样正确监测血压的变化
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作者 刘力生 《心血管病防治知识》 2005年第4期5-7,共3页
随着科学的进步,电子血压计日益受到人们的重视,国际上已有大型临床试验采用电子血压计测量观察血压变化。我国参加的ADVANCE即2型糖尿病人伴有或不伴有高血压用培哚普利一吲帕哒胺及缓释格列齐特治疗的前瞻性双盲试验,即用电子血压... 随着科学的进步,电子血压计日益受到人们的重视,国际上已有大型临床试验采用电子血压计测量观察血压变化。我国参加的ADVANCE即2型糖尿病人伴有或不伴有高血压用培哚普利一吲帕哒胺及缓释格列齐特治疗的前瞻性双盲试验,即用电子血压计观察血压结果,经验证明全国各巾心上万次血压计量结果,血压计重复性好.使用方便快捷,不需特殊培训,结果可靠。 展开更多
关键词 监测血压 电子血压计 大型临床试验 血压变化 试验 格列齐特 培哚普利 糖尿病人 前瞻性 高血压 重复性
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消化系统药物
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《国外科技资料目录(医药卫生)》 CAS 1997年第3期191-191,共1页
9711717 内镜下 ERCP Somatostatinanalog(octreotide)与胰管血糖素用于抑制小肠动力的前瞻性双盲对照试验/Dam JV//Gastuointest Endosc.-1995,42(4).-321~324 湘医图9711718 胶囊药的条件性增强作用与付款多少的关系/Johanson C E//P... 9711717 内镜下 ERCP Somatostatinanalog(octreotide)与胰管血糖素用于抑制小肠动力的前瞻性双盲对照试验/Dam JV//Gastuointest Endosc.-1995,42(4).-321~324 湘医图9711718 胶囊药的条件性增强作用与付款多少的关系/Johanson C E//Psy-chopharmacology.-1995,120(1).-42~48 展开更多
关键词 小肠动力 内镜下 对照试验 条件性 消化系统药物 增强作用 前瞻性 血糖 胰管 胶囊
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恶性肿瘤研究动态
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作者 林万隆 谷晓媛 《世界肿瘤杂志》 2008年第1期73-76,共4页
乳腺癌手术的胸廓脊柱周围阻断:随机双盲研究;溃疡性血管瘤的多中心前瞻性研究;CT与PET:胃肠道间质瘤病人对甲磺酸伊马替尼发生反应的早期预后指标;青年人群前列腺癌的检测:嵌套于随机对照试验中的前瞻性队列研究;超声显像促进... 乳腺癌手术的胸廓脊柱周围阻断:随机双盲研究;溃疡性血管瘤的多中心前瞻性研究;CT与PET:胃肠道间质瘤病人对甲磺酸伊马替尼发生反应的早期预后指标;青年人群前列腺癌的检测:嵌套于随机对照试验中的前瞻性队列研究;超声显像促进手术前sestamibi扫描缺乏确切定位的甲状旁腺切除术的侵入最小化。 展开更多
关键词 恶性肿瘤 多中心前瞻性研究 甲磺酸伊马替尼 前瞻性队列研究 甲状旁腺切除术 随机研究 胃肠道间质瘤 随机对照试验
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改良的蜱传脑炎疫苗的Ⅱ期临床剂量研究:安全性和免疫原性评估
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作者 朱蓉 《国外医学(预防.诊断.治疗用生物制品分册)》 2005年第2期92-92,共1页
关键词 免疫原性 安全性 临床剂量 脑炎疫苗 改良 前瞻性随机 et BAXTER Ⅱ期临床试验 最适剂量 蜱传脑炎 FSME 研究观察 同一人群 奥地利 接种
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动脉瘤性蛛网膜下腔出血后出现缺血病灶的危险因素
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作者 佘家贵 《国外医学(脑血管疾病分册)》 2005年第3期227-227,共1页
动脉瘤性蛛网膜下腔出血(SAH)后出现的低密度梗死灶尽管比较小(平均体积<10 mL),但缺血病灶与患者预后高度相关.芬兰赫尔辛基大学中心医院的Juvela等进行了一项前瞻性双盲安慰剂对照试验,评价依诺肝素治疗(40 mg/d,皮下注射)能否降低SA... 动脉瘤性蛛网膜下腔出血(SAH)后出现的低密度梗死灶尽管比较小(平均体积<10 mL),但缺血病灶与患者预后高度相关.芬兰赫尔辛基大学中心医院的Juvela等进行了一项前瞻性双盲安慰剂对照试验,评价依诺肝素治疗(40 mg/d,皮下注射)能否降低SAH后脑梗死风险,并分析SAH后3个月时CT出现永久性缺血灶的预测因素.其结果发表在最近的J Neurosurg上. 展开更多
关键词 动脉瘤性蛛网膜下腔出血 危险因素 出现 蛛网膜下腔出血(SAH) 病灶 低密度梗死灶 安慰剂 平均体积 对照试验 中心医院 肝素治疗 皮下注射 预测因素 前瞻性 脑梗死 缺血灶 永久性
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