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跟骨骨折的前瞻性随机对照临床研究 被引量:26
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作者 张世民 俞光荣 袁锋 《中国矫形外科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第6期463-466,共4页
关键词 跟骨骨折 随机对照临床研究 治疗 内固定器材 跟骨关节内骨折 距下关节 手术内固定 前瞻性 争论 改善
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黄葵胶囊治疗高血压肾病的前瞻性随机对照临床研究 被引量:5
2
作者 边琪 郭志勇 +2 位作者 李娟 吴灏 孙莉静 《中国中西医结合肾病杂志》 2010年第7期635-638,共4页
关键词 高血压肾病 随机对照临床研究 治疗方法 黄葵胶囊 小动脉性肾硬化症 高血压肾损害 原发性高血压病 血液透析患者
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重组人卵泡刺激素治疗男性特发性不育症的前瞻性随机对照临床研究
3
作者 Foresta C. Bettella A. +1 位作者 Garolla A. 张剑萍(译) 《世界核心医学期刊文摘(妇产科学分册)》 2006年第1期36-36,共1页
To evaluate the effects of treatment with FSH on seminal parameters and spontaneous pregnancy in male infertility. Design: Prospective, controlled, randomized clinical study. Setting: Infertility center at a universit... To evaluate the effects of treatment with FSH on seminal parameters and spontaneous pregnancy in male infertility. Design: Prospective, controlled, randomized clinical study. Setting: Infertility center at a university hospital. Patient(s): One hundred twelve men affected by idiopathic oligozoospermia. Intervention(s): Patients were randomized into two groups: 62 subjects were treated with 100 IU of recombinant human FSH on alternate days for 3 months, and 50 patients did not receive any treatment. Semen analysis was performed in all subjects at the end of this period of treatment and after the following 3 months. Subjects who had not reached spontaneous pregnancy underwent assisted reproductive techniques. Main Outcome Measure(s): Seminal parameters, testicular cytologic analysis, FSH, LH, T, and inhibin B concentrations. Result(s): The treatment group considered as a whole did not show modifications in sperm parameters. However, a subgroup of these (30, 48.4% ) had a significant increase of sperm count (responder group). In the period including 3 months after the withdrawal of FSH therapy, we observed a significantly higher spontaneous pregnancy rate in the responder group (5 of 30 [16.7% ]) with respect to nonresponder and nontreated groups (1 of 32 [3.1% ] and 2 of 50 [4.0% ], respectively). Furthermore, the improvement of seminal parameters in the responder group allowed these patients to undergo less frequent IVF- ET/intracytoplasmic sperm injection. Conclusion(s): Results from this controlled, randomized clinical trial show that FSH therapy does not improve sperm concentration or pregnancy rate when infertile male patients are chosen solely by the clinical criteria of idiopathic oligospermia and normal FSH concentration. Subgroup analysis, however, does indicate that patients without maturation arrest in addition to the clinical scenario do benefit from medical therapy. 展开更多
关键词 随机对照临床研究 激素治疗 特发性不育症 卵泡刺激素(FSH) 卵母细胞单精子显微注射 男性 重组 不孕症患者 人卵泡 特发性少精症
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中医药干预非酒精性脂肪性肝病随机对照临床研究结局指标的现状分析
4
作者 姚伟伟 刘可佳 +3 位作者 吉静 赵欣宇 程发峰 赵静洁 《中西医结合肝病杂志》 CAS 2024年第2期136-139,共4页
目的:总结并评价中医药干预非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)随机对照临床试验(RCTs)中的结局指标使用现状,为该领域临床研究的结局指标选择提供参考。方法:系统检索英文数据库Medline、EMbase、Cochrane Library,中文数据库中国知网(CNKI)、... 目的:总结并评价中医药干预非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)随机对照临床试验(RCTs)中的结局指标使用现状,为该领域临床研究的结局指标选择提供参考。方法:系统检索英文数据库Medline、EMbase、Cochrane Library,中文数据库中国知网(CNKI)、维普(VIP)和万方(Wanfang),时间为2018年1月1日至2022年12月31日发表的中医药治疗NAFLD的RCTs相关文献,采用定性分析方法,描述纳入研究的结局指标情况。结果:初步检索出相关文献2537篇,最终纳入78篇。78项临床研究的结局指标主要分为6类、15种,包括临床疗效评价类指标、肝脏无创检查指标、生化相关指标、人体测量学及生活质量相关指标、安全性指标和其他类。结论:中医药治疗NAFLD的RCTs结局指标的选择存在较多问题,针对复杂疾病的多维度评价应该借鉴国际核心指标集的创建方法,构建符合中医药治疗措施、疗效特色的核心结局指标集。 展开更多
关键词 非酒精性脂肪性肝病 结局指标 中医药 随机对照 临床研究
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关于“生长抑素对重症消化道术后婴儿胃肠激素水平和临床预后的影响:一项前瞻性随机对照研究”一文的专家点评
5
作者 李德渊 《中国当代儿科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第10期I0001-I0001,共1页
“生长抑素对重症消化道术后婴儿胃肠激素水平和临床预后的影响:一项前瞻性随机对照研究”这篇文章发表在本刊本期第995~999页。该文被评为本期优秀论文。本刊邀请了四川大学华西第二医院李德渊教授为该文做了点评,供读者阅读参考。
关键词 专家点评 消化道术后 前瞻性随机对照研究 预后的影响 生长抑素 胃肠激素水平 华西第二医院 婴儿
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关于“新生儿缺氧缺血性脑病不同复温时间亚低温治疗临床效果的前瞻性随机对照研究”一文的专家点评
6
作者 刘敬 《中国当代儿科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第4期436-436,共1页
“新生儿缺氧缺血性脑病不同复温时间亚低温治疗临床效果的前瞻性随机对照研究”这篇文章发表在本刊本期第350~356页。该文被评为本期优秀论文。本刊邀请了首都医科大学附属北京朝阳医院刘敬教授为该文做了点评,供读者阅读参考。
关键词 新生儿缺氧缺血性脑病 亚低温治疗 前瞻性随机对照研究 复温时间 专家点评 首都医科大学附属北京朝阳医院 临床效果 读者阅读
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关于“容量保证的高频振荡通气模式对胎龄28~34周早产儿呼吸衰竭疗效的前瞻性随机对照研究”一文的专家点评
7
作者 范颖 史源 《中国当代儿科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第11期1191-1192,共2页
“容量保证的高频振荡通气模式对胎龄28~34周早产儿呼吸衰竭疗效的前瞻性随机对照研究”这篇文章发表在本刊本期第1101~1106页。该文被评为本期优秀论文。本刊邀请了重庆医科大学附属儿童医院新生儿诊治中心史源教授为该文做了点评,供... “容量保证的高频振荡通气模式对胎龄28~34周早产儿呼吸衰竭疗效的前瞻性随机对照研究”这篇文章发表在本刊本期第1101~1106页。该文被评为本期优秀论文。本刊邀请了重庆医科大学附属儿童医院新生儿诊治中心史源教授为该文做了点评,供读者阅读参考。 展开更多
关键词 前瞻性随机对照研究 高频振荡通气 呼吸衰竭 专家点评 胎龄 早产儿 新生儿 重庆医科大学附属儿童医院
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不同质量浓度5-氟尿嘧啶联合曲安奈德治疗瘢痕疙瘩的多中心前瞻性随机对照临床研究 被引量:10
8
作者 林楠 李铭 +6 位作者 郭志辉 吴敏强 周亚宽 张履兴 俞瀚 钟奕 黄楚珊 《中华烧伤杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第5期437-445,共9页
目的评价不同质量浓度的5-氟尿嘧啶联合曲安奈德治疗瘢痕疙瘩的临床效果。方法2018年3月—2019年3月,将福建医科大学附属协和医院整形外科接诊的29例患者31个瘢痕疙瘩、平潭综合实验区医院皮肤科接诊的11例患者20个瘢痕疙瘩、福州市仓... 目的评价不同质量浓度的5-氟尿嘧啶联合曲安奈德治疗瘢痕疙瘩的临床效果。方法2018年3月—2019年3月,将福建医科大学附属协和医院整形外科接诊的29例患者31个瘢痕疙瘩、平潭综合实验区医院皮肤科接诊的11例患者20个瘢痕疙瘩、福州市仓山迪娅医疗美容门诊部接诊的9例患者9个瘢痕疙瘩纳入此前瞻性随机对照研究,其中男27例、女22例,年龄(30±9)岁。将瘢痕疙瘩按随机数字表法分为低质量浓度组(19个瘢痕疙瘩,17例患者)、中质量浓度组(21个瘢痕疙瘩,19例患者)、高质量浓度组(20个瘢痕疙瘩,17例患者),分别采用质量浓度为0.5、5.0、12.5 mg/mL的5-氟尿嘧啶联合曲安奈德注射治疗,每4周注射1次,共3次。首次治疗前及末次治疗后3个月,采用温哥华瘢痕量表(VSS)评价瘢痕疙瘩外观、采用视觉模拟评分法(VAS)评定瘢痕疙瘩疼痛和瘙痒程度,并计算治疗前后的评分差值。末次治疗后6个月,采用疗效满意度评价量表行患者疗效满意度评分。记录治疗期间不良反应。末次治疗后1年随访,统计瘢痕疙瘩复发率。对数据行χ^(2)检验、单因素方差分析、配对样本t检验、LSD-t检验、Wilcoxon秩和检验、Kruskal-Wallis秩和检验、Fisher确切概率法检验。结果首次治疗前,3组瘢痕疙瘩外观VSS评分相近(F=0.039,P>0.05);末次治疗后3个月,低质量浓度组瘢痕疙瘩外观VSS评分明显高于中质量浓度组及高质量浓度组(t=2.267、4.086,P<0.05或P<0.01)。末次治疗后3个月,低质量浓度组、中质量浓度组、高质量浓度组瘢痕疙瘩外观VSS评分均较首次治疗前明显降低(t=18.222、44.272、22.523,P<0.01)。低质量浓度组瘢痕疙瘩治疗前后外观VSS评分差值明显低于中质量浓度组与高质量浓度组(t=-4.096、-6.357,P<0.01),中质量浓度组瘢痕疙瘩治疗前后外观VSS评分差值明显低于高质量浓度组(t=-2.368,P<0.05)。首次治疗前,3组瘢痕疙瘩疼痛和瘙痒VAS评分相近(χ^(2)=0.149,P>0.05);末次治疗后3个月,低质量浓度组瘢痕疙瘩疼痛和瘙痒VAS评分明显高于中质量浓度组及高质量浓度组(Z=2.191、4.386,P<0.05或P<0.01),中质量浓度组瘢痕疙瘩疼痛和瘙痒VAS评分明显高于高质量浓度组(Z=2.276,P<0.05)。末次治疗后3个月,中质量浓度组和高质量浓度组瘢痕疙瘩疼痛和瘙痒VAS评分均较首次治疗前明显降低(Z=-3.904、-3.844,P<0.01)。低质量浓度组瘢痕疙瘩治疗前后疼痛和瘙痒VAS评分差值明显低于中质量浓度组与高质量浓度组(Z=-4.265、-6.104,P<0.01)。末次治疗后6个月,高质量浓度组瘢痕疙瘩对应患者疗效满意度评分为(88±8)分,明显高于中质量浓度组的(76±8)分和低质量浓度组的(60±8)分(t=-3.820、-6.675,P<0.01),中质量浓度组瘢痕疙瘩对应患者疗效满意度评分明显高于低质量浓度组(t=-2.984,P<0.05)。3组瘢痕疙瘩治疗期间仅疼痛差异明显(P<0.01)。末次治疗后1年随访,高质量浓度组瘢痕疙瘩复发率明显低于低质量浓度组(χ^(2)=8.313,P<0.01),中质量浓度组瘢痕疙瘩复发率与低质量浓度组、高质量浓度组相近(χ^(2)=3.536、0.577,P>0.05)。结论高质量浓度的5-氟尿嘧啶联合曲安奈德治疗瘢痕疙瘩后,症状改善明显,患者治疗满意度增加,无明显不良反应且疗效持久,较中、低质量浓度的5-氟尿嘧啶整体效果好,值得临床推广。 展开更多
关键词 瘢痕疙瘩 氟尿嘧啶 曲安奈德 多中心 前瞻性随机对照研究
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益肾祛浊方对比二甲双胍治疗多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗的随机对照研究
9
作者 李梦元 高征 +3 位作者 梁婧翘 张雅冬 李博 许昕 《中国全科医学》 CAS 北大核心 2024年第27期3411-3417,3427,共8页
背景多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗(PCOS-IR)是PCOS中治愈难度最大的亚型,病机复杂,个体差异性大。二甲双胍作为一线用药,虽然能够降低血糖和改善胰岛素敏感性,但是对于调节激素失衡、改善卵巢功能等PCOS核心病理作用有限,且胃肠道反应... 背景多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗(PCOS-IR)是PCOS中治愈难度最大的亚型,病机复杂,个体差异性大。二甲双胍作为一线用药,虽然能够降低血糖和改善胰岛素敏感性,但是对于调节激素失衡、改善卵巢功能等PCOS核心病理作用有限,且胃肠道反应大,患者难以坚持服用。目的评价益肾祛浊方对比二甲双胍治疗PCOS-IR的有效性与安全性。方法前瞻性选取2022年6月—2023年10月首都医科大学附属北京中医医院妇科门诊的102例PCOS-IR患者为研究对象,按照2∶1比例随机分为试验组(n=68)、对照组(n=34)。试验组以益肾祛浊方治疗,对照组以二甲双胍治疗,比较两组患者的排卵率、妊娠率、性激素[卵泡刺激素、促黄体生成素、LH/FSH、睾酮、抗苗勒管激素];糖脂代谢指标;BMI、腰臀比及不良反应发生率。结果治疗后试验组基础体温排卵率较治疗前升高(P<0.05)。试验组有生育需求患者13例,妊娠5例,对照组有生育需求患者5例,妊娠1例。治疗后两组妊娠率比较,差异无统计学意义(χ^(2)=1.154,P>0.05)。治疗后两组患者LH/FSH均较治疗前降低(P<0.05)。治疗后两组患者空腹血糖、空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数、总胆固醇、三酰甘油均较治疗前降低(P<0.05)。治疗后两组患者低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇与治疗前比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后对照组腰围少于试验组(P<0.05)。治疗后两组患者BMI、腰围、臀围、腰臀比均较治疗前降低(P<0.05)。治疗后试验组患者ALT、尿酸较治疗前降低,对照组UA较治疗前升高(P<0.05)。治疗后两组患者其他指标与治疗前比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗期间,患者出现低血糖、乏力、胃脘不适及腹泻等不良反应,试验组不良反应发生率(5/68,7.35%)低于对照组(15/31,48.39%)(χ^(2)=20.404,P<0.001)。结论益肾祛浊方调节激素失衡、改善糖脂代谢异常,治疗PCOS-IR的有效性与二甲双胍相当,对肝肾功能有保护作用,且在减少不良反应方面优于二甲双胍,鉴于二甲双胍的胃肠道反应,患者对益肾祛浊方有更好的耐受度和接受度,值得临床推广应用。 展开更多
关键词 多囊卵巢综合征 胰岛素抵抗 益肾祛浊方 排卵 葡萄糖代谢障碍 脂代谢障碍 临床研究 随机对照试验
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参苓白术散联合桂枝茯苓丸、达格列净治疗2型糖尿病肾病IV期的蛋白尿的随机对照研究
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作者 张杰 董翠婷 +4 位作者 刘园园 肖宗清 张成银 常玲玲 吴汉利 《临床医学进展》 2024年第1期1829-1835,共7页
目的:观察参苓白术散联合桂枝茯苓丸、达格列净治疗2型糖尿病肾病IV期患者蛋白尿的临床疗效。方法:收集于2021年9月~2022年9月潍坊市益都中心医院就诊的诊断为2型糖尿病肾病IV期患者60例。采用随机、对照的临床研究设计分为治疗组和对照... 目的:观察参苓白术散联合桂枝茯苓丸、达格列净治疗2型糖尿病肾病IV期患者蛋白尿的临床疗效。方法:收集于2021年9月~2022年9月潍坊市益都中心医院就诊的诊断为2型糖尿病肾病IV期患者60例。采用随机、对照的临床研究设计分为治疗组和对照组,观察患者症状评分、实验室指标、疾病疗效等指标变化。结果:本研究最终纳入统计分析的治疗组29例、对照组28例。治疗后,治疗组的中医证候、蛋白尿、肾小球滤过率(eGFR)、糖化血红蛋白(HbA1c)、D-二聚体、尿NGAL、低密度脂蛋白疗效优于对照组(P 0.05)。对照组经治后,尿NGAL较治疗前明显下降(P < 0.05),其余指标与治疗前均无差异(P < 0.05)。两组均未见不良反应。结论:参苓白术散联合桂枝茯苓丸、达格列净治疗可减轻DKD IV期患者临床症状,降低蛋白尿、NGAL、糖化血红蛋白、D-二聚体、低密度脂蛋白,保护肾小管及肾小球、改善机体高凝状态及血糖,延缓肾功能下降,提高临床疗效。 展开更多
关键词 参苓白术散 桂枝茯苓丸 达格列净 2型糖尿病肾病IV 随机对照 临床研究
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祛风止动方联合利培酮治疗抽动障碍的随机对照临床研究 被引量:1
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作者 赵欣 朱鹏程 吴敏 《教育生物学杂志》 2023年第5期384-388,共5页
目的研究祛风止动方联合利培酮治疗抽动障碍的临床疗效及安全性。方法采用随机对照设计方法,将300例中、重度抽动障碍患儿分为中药组(祛风止动方)、中西医结合组(祛风止动方+利培酮)和西药组(利培酮),治疗24周。分别于治疗后2、4、8、12... 目的研究祛风止动方联合利培酮治疗抽动障碍的临床疗效及安全性。方法采用随机对照设计方法,将300例中、重度抽动障碍患儿分为中药组(祛风止动方)、中西医结合组(祛风止动方+利培酮)和西药组(利培酮),治疗24周。分别于治疗后2、4、8、12、24周时进行随访,采用耶鲁综合抽动严重程度量表(Yale global tic severity scale,YGTSS)和中医证候量表评估治疗效果,记录不良反应的发生情况。结果治疗后24周随访时:依据YGTSS减分率计算总有效率,中药组、中西医结合组和西药组分别为91.0%、94.2%和84.4%,西药组与中西医结合组比较差异有统计学意义(P<0.05);不良反应发生率,中药组为4.50%、中西医结合组为0,西药组为7.78%,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论祛风止动方联合利培酮治疗抽动障碍的临床疗效良好,且无明显不良反应。 展开更多
关键词 抽动障碍 祛风止动方 利培酮 随机对照 临床研究
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中西医结合优化方案治疗登革热的前瞻性临床随机对照研究 被引量:8
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作者 余锋 刘南 陈静 《陕西中医药大学学报》 2017年第6期52-55,共4页
目的评价中西医结合优化方案治疗登革热的临床疗效。方法开展前瞻性随机对照研究,共入组登革热病例160例,采用随机数字表将患者分为对照组和治疗组,每组各80例。对照组予以西医常规治疗,治疗组在此基础上联合中医辨证论治口服中药治疗... 目的评价中西医结合优化方案治疗登革热的临床疗效。方法开展前瞻性随机对照研究,共入组登革热病例160例,采用随机数字表将患者分为对照组和治疗组,每组各80例。对照组予以西医常规治疗,治疗组在此基础上联合中医辨证论治口服中药治疗。观察两组的临床疗效。结果两组患者治疗后比较,平均热退时间、住院时间、病程、白细胞和血小板恢复时间、中医症状体征评分等方面差异有统计学意义(P<0.05);安全性指标比较,所有患者在治疗期间均未出现与中药相关的不良反应。患者中约有一半患者出现肝功能异常(88例),仅次于血液系统损害,两组患者治疗后肝功能比较,组间比较无显著统计学差异(P>0.05);同组患者治疗前后肝功能比较无统计学差异(P>0.05)。结论中西医结合治疗登革热的临床疗效优于单纯西医治疗,能改善临床症状,安全性高,但改善肝功能方面尚需进一步研究。 展开更多
关键词 登革热 中医药 临床研究 辨证论治 随机对照
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中成药临床随机对照试验文献分析报告(2021)
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作者 彭德慧 张雅姿 +3 位作者 胡海殷 张俊华 季昭臣 王辉 《世界科学技术-中医药现代化》 CSCD 北大核心 2024年第1期109-118,共10页
目的通过检索和整理2021年发表在中、英文期刊的中成药随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT),对中成药临床证据的生产和转化进行阶段性总结和评价,为后续临床疗效评价研究的开展和证据的合理化应用提供参考。方法基于中医药... 目的通过检索和整理2021年发表在中、英文期刊的中成药随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT),对中成药临床证据的生产和转化进行阶段性总结和评价,为后续临床疗效评价研究的开展和证据的合理化应用提供参考。方法基于中医药循证研究证据库系统(Evidence Database System,EVDS)旗下中成药临床证据数据库收录,并补充检索中国知网(China National Knowledge Infrastructure,CNKI)、万方(Wan Fang Data)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、Cochrane Library、PubMed、EMbase数据库,全面获取2021年发表的中成药RCTs,对其研究特征和方法学质量进行分析、评价。结果共纳入文献2215篇(中文2206篇、英文9篇),包括237379例受试者,覆盖中成药750种(口服中成药619种、中药注射剂91种、外用中成药40种),涉及疾病类型26类,研究热点疾病为循环系统疾病、呼吸系统疾病及神经系统疾病,研究热点病种为缺血性脑卒中、冠心病、心绞痛。研究规模方面,纳入研究样本量最小30例,最大8000例,59.01%的研究样本量<100例;病例来源以单中心研究为主。方法学方面,分配隐藏、盲法的实施仍未被重视。结论总体而言,与2020年相比,2021年RCT发文数量有所上升,对神经系统疾病研究的关注度有所提高,研究设计和实施过程中的质量控制和规范化管理仍需要改善,以期产出更多高质量的临床证据,加快证据转化应用。 展开更多
关键词 中成药 随机对照试验 临床研究 证据 循证医学
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骨科康复一体化模式下髋臼骨折围手术期康复临床路径:一项前瞻性随机对照研究 被引量:6
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作者 王宇章 刘晓华 +7 位作者 陶莉 李蔷 职文倩 黄强 郭险峰 葛宇峰 王金辉 吴新宝 《中国康复理论与实践》 CSCD 北大核心 2022年第7期745-752,共8页
目的探讨骨科康复一体化模式下髋臼骨折围手术期康复临床路径的有效性和安全性。方法2019年6月至2021年1月北京积水潭医院创伤骨科经急诊收治入院行手术治疗的髋臼骨折病例82例,按照随机数字表法分为对照组(n=41)和试验组(n=41)。对照... 目的探讨骨科康复一体化模式下髋臼骨折围手术期康复临床路径的有效性和安全性。方法2019年6月至2021年1月北京积水潭医院创伤骨科经急诊收治入院行手术治疗的髋臼骨折病例82例,按照随机数字表法分为对照组(n=41)和试验组(n=41)。对照组采用常规髋臼骨折治疗,试验组采用骨科康复一体化模式下的髋臼骨折围手术期康复临床路径进行治疗,共24周。比较两组不同治疗时期疼痛视觉模拟评分(VAS)、Barthel指数(BI)评分和Majeed骨盆功能评分。结果共获得76例病例完整随访资料。两组不同时期VAS评分均无显著性差异(|Z|<1.926,P>0.05)。试验组BI评分在出院,术后2周、6周和12周随访时均高于对照组(|Z|>2.121,P<0.05);术前和术后24周,两组BI评分均无显著性差异(|Z|<1.862,P>0.05)。试验组Majeed骨盆功能评分在术后2周、6周、12周和24周随访时均高于对照组(|Z|>2.428,P<0.05)。试验组在术后6周、12周、24周Majeed骨盆功能评分为“优”的患者数均高于对照组(χ^(2)>6.136,P<0.05)。结论与传统髋臼骨折治疗相比,基于骨科康复一体化模式下的髋臼骨折围手术期康复临床路径在改善髋臼骨折患者功能、提高日常活动能力方面安全有效。 展开更多
关键词 骨科康复 髋臼骨折 康复临床路径 随机对照研究
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从拖线术治疗肛瘘方案设计探讨外科手术临床试验特点:前瞻性多中心随机对照临床试验 被引量:10
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作者 何春梅 陆金根 +1 位作者 曹永清 姚一博 《中西医结合学报》 CAS 2009年第12期1113-1118,共6页
背景:外科手术类干预措施在进行临床试验时.虽然方案设计的基本原则与药物临床试验类似,但在具体操作环节上,有许多自身特点需要引起关注和讨论。目的:通过隧道式拖线术治疗单纯性肛瘘临床试验实例,探讨手术疗法临床试验方案设计的特点... 背景:外科手术类干预措施在进行临床试验时.虽然方案设计的基本原则与药物临床试验类似,但在具体操作环节上,有许多自身特点需要引起关注和讨论。目的:通过隧道式拖线术治疗单纯性肛瘘临床试验实例,探讨手术疗法临床试验方案设计的特点。设计、场所、对象和干预措施:该临床方案为前瞻性、多中心、随机、开放、对照的试验设计。病例来源于上海中医药大学附属龙华医院和岳阳中西医结合医院肛以及江西中医学院附属医院。按高位和低位单纯性肛瘘的疾病亚型分层随机。采用全分析集进行病例分布和基线资料等的比较,采用符合方案集进行疗效和安全性评价。治疗方法为隧道式拖线术,以传统切挂法为对照。主要结局指标:以治愈时间、治愈率、生活质量等为疗效指标,并作安全性分析。结果:按优效性检验方法估算样本,共入组单纯性肛瘘244例,最终有效病例236例。冶疗组和对照组两类(低位和高位)单纯性肛瘘患者治愈率比较,差异均无统计学意义。低位单纯性肛瘘治疗组治愈时间为(22.26±8.67)d.对照组为(31.41±11.39)d;高位单纯性肛瘘治疗组治愈时间为(24.73±8.15)d,对照组为(32.20±12.60)d。两组比较,差异均有统计学意义(P<0.01)。经过治疗后,低位单纯性肛瘘患者各项生活质量积分在两组间的差异无统计学意义;高位单纯性肛瘘治疗组肛门括约功能积分和对治疗信心积分均明显优于对照组(P<0.05);两组其余各项积分比较,差异无统计学意义。安全性分析示两组均无不良事件发生,隧道式拖线组治疗前后肛管最大收缩压无明显变化。结论:隧道式拖线术治疗单纯性肛瘘可以明显缩短病程,提高患者生活质量,是一种安全的手术方法。临床治疗方案的培训是手术类临床试验质量保证的重要环节。盲法的实施几乎是不可能的,只能采用开放的方法,一般不能用安慰剂对照,多采用阳性对照。 展开更多
关键词 临床方案 研究设计 隧道式拖线术 肛瘘 外科手术 前瞻性研究 多中心试验 随机对照试验
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不同器械经脐单切口与三孔腹腔镜胆囊切除术的前瞻性随机对照研究 被引量:12
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作者 许军 赵磊 +4 位作者 徐力善 刘昶 关英辉 王知非 刘春富 《中国微创外科杂志》 CSCD 2014年第1期38-42,共5页
目的比较不同器械经脐单切口与三孔腹腔镜胆囊切除术的安全性、手术效果。方法选取2011年9月~2012年6月胆囊切除术150例,随机分为3组:A组行经脐单切口腹腔镜胆囊切除术(可转腕器械);B组行经脐单切口腹腔镜胆囊切除术(普通器械)... 目的比较不同器械经脐单切口与三孔腹腔镜胆囊切除术的安全性、手术效果。方法选取2011年9月~2012年6月胆囊切除术150例,随机分为3组:A组行经脐单切口腹腔镜胆囊切除术(可转腕器械);B组行经脐单切口腹腔镜胆囊切除术(普通器械);C组行三孔腹腔镜胆囊切除术。比较手术时间、术中出血量、术后疼痛、满意程度、C反应蛋白、免疫球蛋白及T淋巴细胞亚群等损伤指标。结果中位手术时间A组40min和B组37.5min显著长于C组25min(X2=25.165,P=0.000;X2=16.184,P=0.000),但A、B2组无统计学差异(X2=0.987,P=0.610)。中位术中出血量A组10.0ml和B组10.0ml显著多于C组7.5ml(X2=12.571,P=0.002;X2=13.619,P=0.001),但A、B2组无统计学差异(X2=0.021,P=0.989)。3组术后疼痛评分、满意程度、创伤及对免疫系统影响均无差异(P〉0,05)。发生并发症4例,其中胆漏3例(B组1例,C组2例),术中胆道损伤l例(B组),A组未发生并发症。结论SILC是一种兼顾安全与美观的胆囊切除术式,可转腕器械使SILC更具安全性。 展开更多
关键词 单切口 腹腔镜器械 可转腕器械 前瞻性随机对照研究 腹腔镜胆囊切除术
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口服加替沙星与左氧氟沙星治疗下呼吸道和尿路感染的前瞻性多中心随机对照研究 被引量:19
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作者 李光辉 张婴元 +7 位作者 汪复 吴卫红 陈楠 郑丽叶 周新 曾丽英 刘德梦 施毅 《中国抗感染化疗杂志》 2003年第2期71-76,共6页
目的 :评价加替沙星片治疗下呼吸道感染及尿路感染的疗效与安全性。方法 :以左氧氟沙星片为对照药 ,在 2 4 8例下呼吸道和尿路感染中进行疗效和安全性的多中心随机对照观察。加替沙星组 12 5例 ,其中下呼吸道感染 5 0例 ,尿路感染 75例 ... 目的 :评价加替沙星片治疗下呼吸道感染及尿路感染的疗效与安全性。方法 :以左氧氟沙星片为对照药 ,在 2 4 8例下呼吸道和尿路感染中进行疗效和安全性的多中心随机对照观察。加替沙星组 12 5例 ,其中下呼吸道感染 5 0例 ,尿路感染 75例 ;左氧氟沙星组 12 3例 ,其中下呼吸道感染 5 4例 ,尿路感染 6 9例。给药方案分别为治疗下呼吸道感染加替沙星片 4 0 0mg 1次 /d口服 ,左氧氟沙星片 2 0 0mg 2次 /d口服 ,疗程均为 7~ 14d ;肾盂肾炎、复杂性尿路感染及反复发作性尿路感染加替沙星片 4 0 0mg 1次 /d口服 ,左氧氟沙星 2 0 0mg 2次 /d口服 ,疗程均为 7~ 14d ;急性单纯性下尿路感染加替沙星片 2 0 0mg 1次/d口服 ,左氧氟沙星片 10 0mg 2次 /d口服 ,疗程均为 5d。结果 :加替沙星组 12 5例和左氧氟沙星组 12 3例的临床有效率分别为 95 .2 % (119/ 12 5 )和 91.9% (113/ 12 3) ,临床痊愈率分别为 6 8.8% (86 / 12 5 )和 6 3.4 % (78/ 12 3) ;细菌清除率分别为89 .3% (10 0 / 112 )和 89.5 % (94 / 10 5 ) ;不良反应发生率分别为 2 5 .3% (40 / 15 8)和 18.6 % (30 / 16 1) ,实验室检查异常发生率为 14 .7% (2 2 / 15 0 )和 15 .8% (2 4 / 15 2 )。上述结果经统计学处理 ,差异均无显著性。结论 展开更多
关键词 口服加替沙星 左氧氟沙星 治疗 下呼吸道 尿路感染 前瞻性 多中心随机对照研究
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有限接触加压钢板与锁定加压钢板治疗前臂骨折的前瞻性随机对照研究 被引量:5
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作者 黄华伟 黄勇全 +4 位作者 陈文明 方毅 廖强 胡芯源 吴锋 《中国现代医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第11期1422-1424,1428,共4页
目的验证锁定加压钢板在治疗前臂骨干骨折中较有限接触动力加压钢板有更好的结果。方法 91例患者(144例前臂骨折)随机分成锁定加压钢板与有限接触加压钢板两治疗组。患者平均年龄34岁,平均随访期22个月。所有患者定期采用影像评估,疼痛... 目的验证锁定加压钢板在治疗前臂骨干骨折中较有限接触动力加压钢板有更好的结果。方法 91例患者(144例前臂骨折)随机分成锁定加压钢板与有限接触加压钢板两治疗组。患者平均年龄34岁,平均随访期22个月。所有患者定期采用影像评估,疼痛及功能以最后随访结果为准。结果锁定加压钢板组3例患者(4例骨折)、有限接触加压钢板组5例患者(5例骨折)出现延迟愈合,两组中无不愈合患者。就目前数字而言,两治疗组间手术时间、骨折愈合时间、骨痂量、疼痛及功能均差异无统计学意义。深部感染分别出现于锁定加压钢板组内一闭合性骨折及有限接触加压钢板组内一开放性骨折患者。螺钉从尺骨拔出见于有限接触加压钢板组内一开放性尺桡骨折老年患者。此外,锁定加压钢板组内一患者内植物取出术后锁钉钉道出现再骨折。结论尽管骨折固定理念不同,两内植物在前臂骨干骨折治疗中显示相似的效果。 展开更多
关键词 前臂骨干骨折 锁定加压钢板 有限接触动力加压钢板 前瞻性随机对照研究
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优化肛管松解术治疗陈旧性肛裂的前瞻性随机对照研究 被引量:5
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作者 王振宜 孙建华 陈新静 《中西医结合学报》 CAS 2005年第3期190-190,206,共2页
关键词 优化肛管松解术 肛裂 前瞻性研究 随机对照实验 中医外科手术
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腹腔镜辅助阴式子宫切除术与经腹子宫切除术的前瞻性随机对照研究 被引量:8
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作者 张萍 凌奋 曾嫣 《上海医学》 CAS CSCD 北大核心 2004年第10期736-738,共3页
目的 比较评估腹腔镜辅助阴道子宫切除术与经腹子宫切除术两种手术的临床效果。方法  12 0例妇科良性疾病患者需行子宫切除术 ,但有经阴道子宫切除术的相对禁忌证、子宫不超过孕 16周 ,随机分成两组 ,甲组 (6 0例 )行腹腔镜辅助阴式... 目的 比较评估腹腔镜辅助阴道子宫切除术与经腹子宫切除术两种手术的临床效果。方法  12 0例妇科良性疾病患者需行子宫切除术 ,但有经阴道子宫切除术的相对禁忌证、子宫不超过孕 16周 ,随机分成两组 ,甲组 (6 0例 )行腹腔镜辅助阴式子宫切除术 ,乙组 (6 0例 )行经腹子宫切除术。结果 两组患者年龄、产次、术前血红蛋白水平、子宫平均重量、术中失血、手术时间的差异无显著性 (P >0 .0 5 )。甲组术后疼痛程度、术后住院时间明显少于乙组 (P <0 .0 1) ,两组均未出现严重手术并发症。结论 腹腔镜辅助阴式子宫切除术具有创伤小、恢复快、住院时间短等优点 ,妇科医师经过良好的腹腔镜手术操作技能培训 ,能对大部分原不宜行阴式子宫切除术而需行经腹子宫切除术的患者行腹腔镜辅助阴式子宫切除术。 展开更多
关键词 前瞻性随机对照研究 子宫切除术 腹腔镜 剖腹术 腹腔镜辅助阴道子宫切除术
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