探讨药物临床试验生物样本流通环节常见问题及风险前置化管理措施

目的:回顾性分析药物临床试验生物样本流通环节的常见问题和原因,探讨风险前置化管理措施。方法:总结2012年7月~2019年12月本院临床试验质控过程中发现的生物样本流通环节的问题,分析原因并提出可行的风险前置化管理措施。结果:本院已结题的78项临床试验项目质控记录表共计236份,包含44个生物样本流通环节的问题。其中,生物样本相关知情同意问题2个(2/44,4.55%)、样本采集环节问题16个(16/44,36.36%)、样本处理环节问题8个(8/44,18.18%)、样本保存和运输/转运环节问题16个(16/44,36.36%)、生物样本人类遗传资源管理问题2个(2/44,4.55%)。其可能原因包括:样本管理人员未按照方案和样本管理的标准操作规程(standard operating procedure,SOP)处理样本、样本分析相关仪器设备未及时校准和受试者依从性差等。根据可能原因,共提出7条可行的前置化风险防范措施。结论:样本采集、保存和运输环节的问题是临床试验生物样本流通环节最常见的问题,采取风险前置化管理措施,并结合临床试验的全过程质控,可进一步提高临床试验生物样本流通的管理水平,保证临床试验的质量。

专科护士主导的前置化管理在微创入路腰椎融合术患者中的应用

目的探讨专科护士主导的前置化管理在微创入路腰椎融合术中的应用效果。方法采用便利抽样法选择2022年1—6月在新乡市中心医院脊柱骨科住院行腰椎融合术的154例退行性腰椎疾病患者,根据随机数字表法分为对照组和观察组,各77例。对照组采取常规术前护理,观察组在对照组的基础上实施专科护士主导的前置化管理。干预前和术后2周评价两组患者的腰椎功能(Macnab评分)和Oswestry功能障碍指数(ODI),记录并比较两组术后下地时间和术后住院天数。结果两组术后2周的Macnab评分均较高于干预前,ODI评分低于干预前,差异有统计学意义(P<0.05);术后2周,观察组的Macnab评分高于对照组,ODI评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组的术后下地时间和术后住院天数均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论专科护士主导的前置化管理能缓解微创入路腰椎融合术患者的术后腰痛,促进腰椎功能恢复,缩短术后下地时间及术后住院时间,能够提高患者术后康复效果。

DIP医保支付背景下我院重点监控药品管理成果与分析

目的 分析DIP医保支付背景下罗定市人民医院重点监控药品的管理成果。方法 本研究选取了罗定市人民医院在2022年1—6月(实施前)与2023年1—6月(实施后)的相关数据,对各类主要被监测药物的使用成本、重点监测的化学药物和生物药品的收入占比、住院部门的人均消费费用变动情况进行变动观察。结果 在各个具体药品类别中,神经系统药物、心血管系统药物、影响骨代谢药以及调节免疫功能药的使用金额下降幅度分别达到了43.27%、50.43%、55.90%和51.40%,总降幅达到51.40%,统计数据显示,各类重点监控药品使用金额变化的差异有统计学意义(P<0.05)。结论 该院施行重点监控药品管理措施取得了积极的成效,但在实施过程中还需进一步完善管理方式,加强信息化系统的应用,并需要找到满足医院和临床科室发展需要、降低药品占比和医疗运行成本,符合国家医疗政策的平衡点。