z值评价方法及其在褪黑素检验质量控制中的应用

基于分析结果正态分布的z值 (zscores)评价方法是一种重要的质量控制评价方法 ,具有直观、简便的特点。利用z值的绝对值 ,可以对某实验室多个样品的质量控制结果进行评价。探讨了此方法在保健食品功效成分检验质量控制中的应用及应用的结果及在使用这种方法时 ,应注意的问题 :用测定值的平均值 x和样本标准偏差s分别代替 μ和σ ,可能会达到较好的结果。

3种规范中总黄酮定量分析法的比较

目的比较《中华人民共和国药典》2015版(A法)、《保健食品功效成分及卫生指标检验规范》(B法)和《保健食品功能成分检测与评价》(C法)3种规范中总黄酮定量分析结果的差异性,寻找其中的规律性。方法将21个以黄酮含量为质量检测指标的食药同源的药材、成药等样品分别按照3种规范进行总黄酮含量的测定,并对3组测定结果进行分析。结果A法所测定的值最高,C法测得值最低。A法记载测定值是B法的(1.4±0.12)倍和C法的(2.1±0.31)倍。结论 3种规范中的总黄酮定量方法对同一样品的测定结果存在显著差异,明确3种规范测定结果之间的数值关系,可避免影响到食药同源样品的质量评价。