加味二仙颗粒治疗绝经后骨质疏松症的临床疗效观察

目的:探讨加味二仙颗粒治疗绝经后骨质疏松症的临床疗效。方法:97例符合纳入标准并完成随访的绝经后妇女骨质疏松症患者随机分为试验组与对照组,试验组口服加味二仙颗粒,对照组口服仙灵骨葆胶囊,采用VAS评分、骨密度(BMD)、骨转换标记物:BALP、DPD/Cr、BGP、CTX-Ⅰ及疗效评定综合比较两组治疗前后疗效。结果:在治疗后12周实验组及对照组VAS评分均明显改善,实验组改善更明显,BMD在治疗后48周才出现明显改善,但实验组与对照组比较无明显统计学差异,治疗组与对照组在治疗12周后BALP、DPD/Cr、BGP、CTX-Ⅰ值出现明显下降,但实验组及对照组差别不明显,治疗72周后试验组治疗有效率85.7%,对照组87.5%,差异无统计学意义。结论:加味二仙颗粒治疗绝经后骨质疏松症的临床疗效确切,用于治疗监测时,骨转换标志物改变较骨密度改变出现更早。

阿仑磷酸钠配合加味二仙颗粒治疗绝经后骨质疏松症的临床研究

【目的】观察阿仑磷酸钠配合加味二仙颗粒治疗绝经后骨质疏松症(PMOP)的临床疗效。【方法】将100例PMOP患者随机分为治疗组和对照组,每组各50例。2组患者均在医生指导下给予口服迪巧碳酸钙D3咀嚼片治疗,在此基础上,对照组给予阿仑磷酸钠片口服治疗,治疗组在对照组基础上给予加味二仙颗粒治疗,疗程6个月。观察2组患者治疗前后骨痛视觉模拟量表(VAS)评分、骨密度值与正常同性别青年人骨峰值的比值(T值)、骨转化标志物测定[血骨钙素(BGP)、β-Ⅰ型胶原交联羧基末端肽(β-CTX)]水平的变化情况,并评价2组患者疗程结束后的临床疗效。【结果】(1)研究过程中,共脱落剔除7例,最终有93例患者(其中治疗组47例,对照组46例)完成全部观察。(2)治疗6个月后,治疗组的总有效率为97.9%,对照组为91.3%;组间比较(秩和检验),治疗组的疗效优于对照组(P<0.05)。(3)治疗2周后,2组患者VAS评分均较治疗前明显降低(P<0.05),且治疗组的降低作用明显优于对照组(P<0.05)。(4)治疗后36周和72周,2组患者的骨密度T值均较治疗前有所增加,其中治疗后72周与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05);而治疗后同期组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。(5)治疗后8周和72周,2组患者的骨代谢指标BGP、β-CTX均较治疗前明显改善(P<0.01),且治疗组在治疗后8周和72周对骨代谢指标BGP、β-CTX的改善作用均优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。【结论】阿仑磷酸钠配合加味二仙颗粒治疗PMOP患者疗效确切,能有效降低患者BGP、β-CTX水平,增加患者骨密度,减轻患者疼痛程度,其疗效优于单纯使用阿仑磷酸钠片治疗,且具有较高的安全性。

基于Wnt/β-catenin信号通路探讨加味二仙颗粒治疗KOA的作用

目的:基于Wnt/β-catenin信号通路探讨加味二仙颗粒治疗绝经期膝骨关节炎的作用。方法:将SD雌性大鼠分为假手术组、模型组、西乐葆组、加味二仙颗粒高、中、低剂量组,采用双侧卵巢切除8周后膝关节腔注射木瓜蛋白酶结合L-半胱氨酸复制大鼠绝经后KOA模型。造模后每天灌胃给药1次,4周后检测大鼠血清雌二醇(E2)水平和相关基因蛋白的表达并观察膝关节组织病理变化。结果:与假手术组相比,模型组大鼠血清E2水平显著下降(P<0.01),关节软骨Wnt-4及β-catenin mRNA表达显著升高、GSK-3βmRNA表达显著降低(P<0.05),膝关节软骨表面粗糙,软骨层明显变薄;与模型组对比,加味二仙颗粒组大鼠E2水平有明显提高(P<0.01),膝关节软骨Wnt-4及β-catenin mRNA表达显著降低(P<0.05),Ⅱ型胶原密度升高,MMP-13密度降低,膝关节软骨表面回复平整,软骨细胞数量较多且密集规整。结论:加味二仙颗粒能够提高体内E2水平,通过调节Wnt/β-catenin信号通路影响软骨细胞影外基质降解和软骨细胞凋亡,从而保护膝关节软骨,发挥治疗绝经期膝骨关节炎的作用。

口服补肾类中成药治疗绝经后骨质疏松症有效性与安全性的网状Meta分析

目的采用网状Meta分析方法评价不同补肾类中成药治疗绝经后骨质疏松症(postmenopausal osteoporosis,PMOP)的有效性及安全性。方法运用计算机检索Web of Science、Cochrane Library、Embase、PubMed、维普(VIP)、万方(Wanfang)、中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM),搜寻有关补肾类中成药治疗PMOP的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),检索时间为建库至2021年11月,对符合质量标准的研究采用Stata16.0和Review Manager 5.4软件进行分析。结果共检索出3246篇文献,最终纳入41个RCTs,包括13种干预措施和3699例患者。网状Meta分析结果表明,在改善有效性方面,中成药和常规化学药联用均优于常规化学药或其他中成药单独应用或二者联用,中成药单用的安全性更好。①在提高总有效率方面,最好的前3种治疗方案为仙灵骨葆胶囊+常规化学药(conventional western medicine,CWM)、右归丸+CWM、鹿角壮骨胶囊+CWM;②在降低视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)方面,最好的前3种治疗方案为鹿角壮骨胶囊+CWM、加味二仙颗粒+CWM、仙灵骨葆胶囊+CWM;③在提高腰椎骨密度方面,最好的前3种治疗方案为骨疏康胶囊+CWM、右归丸+CWM、鹿角壮骨胶囊+CWM;④在提高股骨颈骨密度方面,最好的前3种治疗方案为骨疏康胶囊+CWM、鹿角壮骨胶囊+CWM、知柏地黄丸+CWM;⑤在降低血清骨钙素方面,最好的前3种治疗方案为仙灵骨葆+CWM、左归丸+CWM、青娥丸+CWM;⑥在不良反应发生率方面,最安全的前3种治疗方案为仙灵骨葆胶囊、仙灵骨葆胶囊+CWM、鹿角壮骨胶囊+CWM。结论补肾类中成药联合CWM在治疗PMOP有效性方面均优于二者单独应用,每种中成药都有其独特的优势,但以具有续筋接骨功效的中成药效果更佳。在安全性方面,中成药联用或不联用CWM均优于CWM,仙灵骨葆胶囊可能是最安全的治疗方案。受纳入研究质量的限制,所得结论仍待进一步验证。