加味葛根颗粒制备工艺研究

目的:优选加味葛根颗粒最佳制备工艺。方法:以出膏量和葛根素含量为考察指标,采用正交试验,优选出加味葛根颗粒的最佳提取工艺。对辅料种类及其用量、润湿剂浓度、干燥温度等成型工艺条件进行考察,确定成型工艺。结果:加味葛根颗粒的最佳制备工艺为第一次加10倍量水,浸泡1 h,煎煮1.5 h,滤过,第二次加9倍量水,煎煮1.5 h,滤过,合并滤液,浓缩,干燥;成型工艺为干膏粉加1倍量可溶性淀粉,加适量70%的乙醇作为润湿剂,混匀,过14目筛制颗粒,60~70℃干燥,整粒,即得。结论:优选出的提取工艺和成型工艺稳定可行,为后期加味葛根颗粒的制备和生产提供理论依据。

基于指纹图谱的加味葛根颗粒6种指标成分含量测定及多元统计分析

目的:建立加味葛根颗粒的指纹图谱,测定其中6种成分的含量,并进行正交偏最小二乘判别法分析(OPLS-DA)。方法:采用HPLC法,色谱柱为Tech Mate-C18柱,流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(梯度洗脱),检测波长为254 nm,柱温为35℃,流速为1 mL·min^(-1)。采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》2012年版进行相似度评价,确定共有峰,并测定其中6种成分的含量;采用SIMCA 14.0软件进行OPLS-DA分析,并利用分析变量重要性投影值(VIP)筛选影响其质量的标志物。结果:10批加味葛根颗粒共有14个共有峰,相似度均>0.9;共指认了6个色谱峰并分别测定了含量,各成分在考察范围内线性良好,r值在0.999 0~0.999 9之间。OPLS-DA筛选得到了6个VIP>1的共有峰(峰13、峰7、峰12、峰2、峰8、峰9),经对照品指认了其中3个差异性标志物(肉桂酸、原儿茶酸、芍药苷)。结论:结合多元统计分析,建立的指纹图谱和含量测定方法准确、稳定、可行,可用于加味葛根颗粒的质量控制。