基于指纹图谱与化学计量学的藿香正气软胶囊质量控制方法研究

目的:建立藿香正气软胶囊的高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱及多指标成分测定方法,结合化学计量学方法评价藿香正气软胶囊的质量。方法:采用HPLC,SHIMADZU VP-ODSC18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^(–1),梯度波长为254、283 nm,柱温为30℃,进样量为10μL,建立指纹图谱及多指标成分测定方法,结合化学计量学方法对不同批次藿香正气软胶囊质量进行分析和评价。结果:建立了藿香正气软胶囊的HPLC指纹图谱,共标定了22个共有峰,15批藿香正气软胶囊指纹图谱的相似度均在0.8以上;对甘草苷、柚皮芸香苷、橙皮苷、水合氧化前胡素、白当归脑、欧前胡素、和厚朴酚、珊瑚菜素、异欧前胡素、厚朴酚10个成分进行了含量测定;化学计量学分析表明,不同企业生产的藿香正气软胶囊质量存在一定差异,区分各样品的质量差异标志物为水合氧化前胡素、和厚朴酚、异欧前胡素、珊瑚菜素、厚朴酚和甘草苷。结论:建立的HPLC指纹图谱及多指标成分测定方法准确、简便,结合化学计量学方法可用于评价藿香正气软胶囊的质量。

加味藿香正气软胶囊调节胃肠运动功能的作用

目的 研究加味藿香正气软胶囊的胃肠动力学作用。方法 用阿托品抑制小鼠小肠运动,新斯的明使小鼠小肠运动亢进,观察加味藿香软胶囊对小肠运动的双向调节作用;给家鸽灌胃CuSO_4造成呕吐模型,观察药物的止呕作用,给小鼠灌胃番泻叶煎液造成小鼠腹泻模型观察药物的止泻作用;酚红法观察药物对小鼠胃排空的影响。结果该药能双向调节小鼠小肠运动;明显延长番泻叶所致小鼠腹泻的潜伏期,减少其在一定时间内的腹泻次数;对小鼠的胃排空无明显影响;可延长家鸽呕吐潜伏期,减少呕吐次数。结论 加味藿香正气软胶囊能改善由于外感风寒、内伤湿滞引起的脘腹胀痛、呕吐、泻泄等症。

加味藿香正气软胶囊对细菌性肠炎炎性因子的影响

目的:观察加味藿香正气软胶囊对细菌性肠炎大鼠炎症细胞因子的影响,探讨加味藿香正气软胶囊治疗细菌性肠炎的免疫机制。方法:70只大鼠随机分为正常组、模型组、藿香正气软胶囊组(0.324 g·kg-1)、柳氮磺吡啶肠溶片组(0.225 g·kg-1)、加味藿香正气软胶囊高、中、低剂量组(4.66、2.33、1.16 g·kg-1),除正常组外,其他各组采用细菌菌株法复制细菌性肠炎模型。各治疗组于第3次注射后,连续灌胃给药2周,放射免疫测定法检测各组大鼠血清中IL-1β、IL-10和TNF-α含量。结果:与正常组比较,模型组大鼠血清中IL-1β和TNF-α含量均显著升高(P<0.01),IL-10含量显著降低(P<0.01);与模型组相比较,除加味藿香正气软胶囊低剂量组外,其它各组大鼠血清中IL-1β和TNF-α含量均显著降低(P<0.01或P<0.05);柳氮磺吡啶肠溶片组(LDH)、加味藿香正气软胶囊高剂量组(JWG)、加味藿香正气软胶囊中剂量组(JWZ)大鼠血清中IL-10含量均显著增加(P<0.05,P<0.05,P<0.01)。结论:加味藿香正气软胶囊对细菌性肠炎具有治疗作用,其机制可能与IL-10、IL-1β和TNF-α等细胞因子水平调节相关。

不同组方加味藿香正气软胶囊对脂多糖诱导小鼠原代骨髓巨噬细胞炎症相关因子表达的影响

本研究考察不同组方加味藿香正气软胶囊对脂多糖诱导小鼠原代骨髓巨噬细胞炎症相关因子表达的影响。采用原代小鼠骨髓单核细胞用M-CSF诱导成骨髓巨噬细胞,经鉴定后,用脂多糖(LPS)诱导其产生各种炎症因子(TNF-a、IL-6、IL-12p40,NO),加入不同组方的加味藿香正气软胶囊,收集上清检测各种炎症因子含量。结果显示,原代小鼠骨髓细胞单核细胞经诱导成成熟巨噬细胞,LPS(1μg?m L-1)能刺激其产生炎症因子,不同组方加味藿香正气软胶囊均能一定程度降低LPS诱导的炎症因子的释放,尤其是苍术代替白术后效果更明显。不同组方藿香正气软胶囊均可降低LPS刺激的炎症因子的产生,减轻其炎症反应,可能是加味藿香正气软胶囊治疗肠道炎症的重要机制之一。

高效液相色谱法同时测定加味藿香正气软胶囊中橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚和甘草苷的含量

目的:建立高效液相色谱法同时测定加味藿香正气软胶囊中橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚和甘草苷的方法。方法:采用Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以水-甲醇为流动相梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长287 nm。结果:橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚、甘草苷分别在4.47-178.70μg·mL-1、3.42-136.96μg·mL-1、3.49-139.48μg·mL-1、3.92-157.20μg·mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率分别为99.48%、99.05%、99.57%、99.79%。结论:该方法准确、灵敏、专属性强,为加味藿香正气软胶囊质量标准提高奠定了基础。

加味藿香正气软胶囊对TNBS致小鼠结肠炎模型的抗炎作用

目的:研究加味藿香正气软胶囊(Jiawei Huoxiang Zhengqi soft capsule,JWHXZQ)对三硝基苯磺酸(2,4,6-trinitrobenzene sulfonic acid TNBS)诱导小鼠结肠炎模型的抗炎作用及其机制.方法:将50只B a l b/c♀小鼠随机分为对照组、模型组、J W H X Z Q低、中、高剂量(0.234、0.468、0.936 g/kg)组.采用TNBS/乙醇灌肠制作小鼠结肠炎模型,同时开始每天ig给药,连续7 d.每天进行疾病活动指数(disease activity index,DAI)评分,7 d后处死小鼠,对各组小鼠结肠进行组织病理学评分检测血清中NO水平、结肠组织中髓过氧化物酶(myeloperoxidase,MPO)含量及白介素(interleukin,IL)-1β、IL-6、IL-12、肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor,TNF)-α、干扰素(interferon,IFN)-γ等促炎性细胞因子水平.结果:与模型组比较,JWHXZQ中、高剂量组治疗可显著降低TNBS结肠炎小鼠的DAI评分和病理学评分,降低小鼠血清中NO水平,同时还显著降低结肠中MPO含量、IL-1β、IL-6、IL-12和TNF-α等促细胞因子水平;JWHXZQ低剂量组也能显著降低小鼠血清中NO含量、结肠中IL-1β和IL-6水平.结论:JWHXZQ对TNBS诱导的小鼠结肠炎具有一定治疗作用,其机制可能与抑制促炎性细胞因子产生及相关免疫应答通路而发挥作用.

加味藿香正气软胶囊对小鼠离体肠平滑肌的影响

目的:观察加味藿香正气软胶囊对小鼠离体肠平滑肌收缩活动的影响,并探讨其可能的作用机制。方法:通过小鼠离体肠段实验,观察加味霍香正气软胶囊提取物对小鼠正常离体肠收缩活动的影响和对乙酰胆碱引起离体肠兴奋的拮抗作用。结果:加味霍香正气软胶囊提取物在终浓度为0.25 mg/m L,在给药后的15 min内均能明显降低小鼠正常肠段收缩能力(P<0.05或P<0.01);在终浓度为0.50 mg/m L加味霍香正气软胶囊提取物可使乙酰胆碱作用下的肠肌收缩张力减小(P<0.05或P<0.01)。结论:加味霍香正气软胶囊提取物能明显松弛小鼠正常离体肠收缩和拮抗乙酰胆碱引起的肠兴奋作用。

藿香正气软胶囊临床及药理研究综述

天津中新药业达仁堂制药厂生产的藿香正气软胶囊，源于宋代《太平惠民和剂局方》，具有保存挥发油多，不含酒精，口感好等优点，提高了疗效，深受人们喜爱。近年藿香正气的临床应用越来越多，现就藿香正气临床应用与药理研究作一综述。

藿香正气软胶囊对肠屏障功能保护作用的机理研究

目的 :探讨藿香正气软胶囊对肠屏障功能的保护作用。方法 :Wistar大鼠 5 0只 ,建立肢体缺血 再灌注模型。中药组分别于造模前经口给予藿香正气软胶囊 ;肠组织超微结构观察、肠黏液分泌及肥大细胞量化分析、测定血清一氧化氮浓度。结果 :肢体缺血 再灌注后 ,肠道屏障功能明显受到损伤和破坏。藿香正气软胶囊可有效减轻肠黏膜损伤 ;可显著降低大鼠血清NO浓度。结论 :藿香正气软胶囊对肢体缺血 再灌注损伤时肠道屏障功能具有明显的保护作用。

藿香正气软胶囊防治肠道肿瘤化疗后毒副反应45例

我们用藿香正气软胶囊防治肠道肿瘤化疗后出现的毒副反应45例,并与化疗后不用药物的30例作对照,现报告如下.

UPLC法测定藿香正气软胶囊中橙皮苷、和厚朴酚、厚朴酚和苍术素的含量

目的建立同时测定藿香正气软胶囊中橙皮苷、和厚朴酚、厚朴酚和苍术素的UPLC方法。方法色谱柱：Acquity UPLC BEH C18柱（100mm×2.1mm,1.7μm）,流动相：乙腈-0.2%甲酸水,梯度洗脱,流速为0.4mL/min,柱温30℃,检测波长284nm测定橙皮苷,290nm测定和厚朴酚、厚朴酚,336nm测定苍术素。结果橙皮苷、和厚朴酚、厚朴酚和苍术素质量浓度分别在0.0253-1.0120、0.021 4-0.8540、0.0244-0.9760、0.00325-0.130 0mg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（r≥0.999 4）,平均加样回收率在97.7%-100.3%（RSD≤1.9%,n=6）。结论该方法准确、灵敏、专属性强,可用于藿香正气软胶囊的质量控制。

藿香正气软胶囊治疗功能性消化不良的Meta分析

目的评价藿香正气软胶囊用于功能性消化不良的临床疗效。方法检索维普、中国期刊和中国生物医学文献数据库,收集有关藿香正气软胶囊用于治疗功能性消化不良的临床研究,根据纳入和剔除标准汇集文献,对有效性进行M eta分析。结果疗效评价共纳入5个临床对照研究,藿香正气组有效率（88.1%）高于对照组（57.8%）,经齐性检验,Q=4.57（P〉0.05）,采用固定效应模型计算,合并OR=3.09,95%可信区间为2.01～4.75。结论藿香正气软胶囊对功能性消化不良的治疗有效,但由于缺乏高质量临床随机对照研究,故藿香正气软胶囊用于功能性消化不良的有效性尚需更多高质量临床随机对照实验予以证实。

藿香正气软胶囊对肠屏障功能保护作用的实验研究

目的 探讨藿香正气软胶囊 ( HXZQ)对肠屏障功能的保护作用。方法 Wistar大鼠 5 0只 ,建立肢体缺血 -再灌注模型。 HXZQ各组分别于造模前 ig给药 ,测定血清肿瘤坏死因子 ( TNF-α)水平、血浆二胺氧化酶( DAO)活性及小肠上皮细胞细胞膜流动性。结果 肢体缺血 -再灌注后 ,肠道屏障功能明显受到损伤和破坏。HXZQ能明显降低血清 TNF- α水平 ( P<0 .0 1) ,显著降低血浆中 DAO活性 ( P<0 .0 1) ,显著提高小肠上皮细胞细胞膜流动性。结论 HXZQ对肢体缺血 -再灌注损伤时肠道屏障功能具有明显的保护作用。

SFE-CGC测定藿香正气软胶囊中厚朴酚、和厚朴酚的含量

目的 :测定藿香正气软胶囊 (藿香油 ,紫苏油 ,陈皮 ,厚朴等 )中厚朴酚、和厚朴酚的含量。方法 :样品经超临界流体萃取后 ,用毛细管气相色谱测定含量。结果 :厚朴酚的平均回收率为 96 .81% (RSD =2 .81% ,n =5 ) ;和厚朴酚为 97.75 % (RSD =2 .36 % ,n =5 )。结论 :方法简便、快速。

藿香正气软胶囊治疗动力障碍型功能性消化不良的临床疗效观察

功能性消化不良(functional dyspepsia, FD)是一种常见的症候群,占消化疾病患者的20%～40%[1].目前认为胃肠动力障碍是FD的主要发病机制.动力障碍型FD是FD的主要临床类型.目前关于动力障碍型FD 临床疗效的报道,多缺乏临床客观指标的评价.笔者应用藿香正气软胶囊治疗动力障碍型FD 40例,同时观察其治疗前后临床症状及客观体表胃电图变化,现将结果报告如下.

UPLC-MS/MS法同时测定藿香正气软胶囊中10种成分的含量

目的建立同时测定藿香正气软胶囊中甘草苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、川陈皮素、白术内酯Ⅲ、欧前胡素、和厚朴酚、异欧前胡素、厚朴酚10种成分含量的超高效液相色谱-串联质谱法。方法 12批藿香正气软胶囊内容物经乙醇超声提取,以Ultimate XB-C18为色谱柱、乙腈-0.1%甲酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为0.4 mL/min,柱温为30℃;采用电喷雾离子源、正负离子扫描的多反应监测模式。结果甘草苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、川陈皮素、白术内酯Ⅲ、欧前胡素、和厚朴酚、异欧前胡素、厚朴酚的检测质量浓度线性范围分别为1.64~52.40、1.73~55.20、1.54~49.20、1.71~54.80、1.74~55.60、4.19~134.00、1.51~48.40、1.61~51.60、1.80~57.60、1.74~55.60 ng/mL(r≥0.999 5);定量限分别为0.41、0.43、0.19、0.43、0.11、1.05、0.19、0.40、0.45、0.11ng/mL;精密度、稳定性(24 h)、重复性试验的RSD均小于6%;平均加样回收率分别为102.42%、98.65%、98.34%、101.48%、96.74%、100.40%、104.92%、98.53%、99.50%、105.40%(RSD为1.34%~5.44%,n=9)。12批藿香正气软胶囊中上述10种成分的含量分别为201.21~287.89、5.03~20.37、1 465.56~1 988.35、5.35~9.01、217.09~306.44、1.91~16.17、1 081.59~1 377.12、2 388.34~2 915.13、341.26~397.45、7 633.47~8 976.99μg/g。结论所建含量测定方法便捷、灵敏、准确,可用于藿香正气相关制剂的质量控制与评价。