加替沙星眼凝胶剂兔眼药动学及生物利用度研究

目的:测定加替沙星眼凝胶兔眼单次和多次给药后不同时间的角膜及房水中的药物浓度,并与加替沙星滴眼液兔比较眼部相对生物利用度.方法:日本大耳白兔随机分为2组,每组40只动物,一组为实验组,单次给予加替沙星眼凝胶(GTX-Gel),另外一组为对照组,分别给予加替沙星滴眼液(GTX-ED).分别于给药后不同时间抽取房水,处死动物后剖取角膜组织,每个时间点均为4只动物8眼.多次给药:日本大耳白兔随机分为2组,一组每眼给予GTX-Gel50mg,作为实验组,另一组每眼给予滴眼液50μL,作为对照组,每4h次,共给药3次,分别于最后一次给药后2,4,12h后抽取房水,处理方法与每个时间点动物数和单次给药相同.药物测定采用反相高效液相色谱法.数据处理采用prizm和DAS2.1.1药动学软件.结果:GTX-Gel组在5～360min各时间点的角膜药物浓度与GTX-ED组比较有统计学差异(P<.05),GTX-Gel组角膜中的AUC0～360是GTX-ED组的4.8倍.GTX-Gel组在5～360min各时间点房水药物浓度与GTX-ED比较有统计学差异(P<0.05).GTX-Gel组房水中的AUC0～360是GTX-ED组的5.5倍.GTX-Gel组多次给药后在,4,12h时角膜中的药物浓度分别是GTX-ED组对应时间点的5.3,2.2和3.0倍,房水中的药物浓度分别是GTX-ED组对应时间点的7.1,2.7,1.5倍.结论:加替沙星眼凝胶单次给药后同滴眼液比较可以显著提高药物在角膜和房水中的药物浓度,增加药物的眼部生物利用度.眼凝胶组多次给药后不同时间点的角膜和房水中的浓度均高于滴眼液组.

高效液相色谱法测定加替沙星眼凝胶中加替沙星的含量

目的建立高效液相色谱法测定加替沙星眼凝胶中加替沙星含量.方法用Nucleosil 120-5 C18 (4.0 mm×250 mm,5 μm),以磷酸二氢钾缓冲液(磷酸二氢钾1 g溶解于纯化水1 000 mL,用磷酸调节pH值4.0)-甲醇(70 :30)为流动相,检测波长:286 nm,流速:1.0 mL·min-1,柱温:30℃.结果加替沙星在10～50 μg·mL-1浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率99.3%,RSD＝0.63%.结论该方法简便、快速、专属性强,可用于加替沙星眼凝胶中加替沙星的含量测定.

加替沙星眼用凝胶治疗细菌性结膜炎可行性分析

目的探究加替沙星眼用凝胶临床上用于治疗细菌性结膜炎的可行性。方法选取2022年11月至2023年11月六盘水市妇幼保健院眼科收治的118例细菌性结膜炎患者为研究对象,随机数字分为观察组(加替沙星眼用凝胶,n=59)和对照组(左氧氟沙星眼用凝胶,n=59)。观察两组患者的临床有效率、细菌清除率,监测治疗期间不良反应的发生情况。结果14天治疗后,两组患者临床症状和体征均减轻,观察组患者改善更明显(94.92%vs 81.36%,χ^(2)=5.187,P=0.023);两组患者细菌感染率均降低,观察组细菌清除率更明显(91.53%vs 74.57%,χ^(2)=6.020,P=0.014);观察组患者不良反应发生率为1.69%,与对照组的3.39%无显著差异(P=0.559)。结论加替沙星眼用凝胶用于治疗细菌性结膜炎具有疗效好、抗菌活性强、安全性高的优点。

加替沙星眼用凝胶在下泪小管断裂中的临床观察

探讨加替沙星眼用凝胶在下泪小管断裂中的临床应用,并观察其安全性及术后疗效。方法 回顾性分析2014年12月至2021年12月在合肥普瑞眼科医院收治的311例下泪小管断裂患者,根据术中寻找断端方法将其分为观察组和对照组,其中观察组156例,采用术中通过上泪小管注入加替沙星眼用凝胶寻找断端;对照组155例,采用显微镜直视下寻找断端。观察术中鼻侧断端寻找时间、术中及术后并发症,以及取管后6个月患者溢泪、泪道冲洗情况。结果 下泪小管鼻侧断端寻找时间,两组差异有统计学意义(P<0.05);两组术后6 个月患者溢泪情况及泪道冲洗结果比较差异无统计学意义(P>0.05),观察组术中置管时疼痛感及术后带管期间异物感明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 对于下泪小管断裂,术中通过上泪小管注入加替沙星眼用凝胶寻找断端,断端寻找成功率高且用时较短,可减轻置管时带来的疼痛,手术操作也相对简单,术后局部用药可减轻人工泪管带来的异物感,值得在临床推广应用。

泪小管结石刮除联合加替沙星眼用凝胶注入治疗泪小管炎的效果

目的探讨泪小管结石刮除联合加替沙星眼用凝胶注入治疗泪小管炎的效果。方法选择2021年1月至2022年6月九江市第一人民医院收治的泪小管炎患者60例(60只眼),按随机数字表法分为A组和B组,每组30例(30只眼)。A组给予泪小管结石刮除+0.9%氯化钠注射液冲洗治疗,B组给予泪小管结石刮除+0.9%氯化钠注射液冲洗+加替沙星眼用凝胶注入治疗,术后随访3个月,比较两组疗效,观察并发症情况。结果A组总有效率为80%,B组总有效率为100%,B组患者的临床治疗效果、复发率优于A组患者,差异有统计学意义(P<0.05),随访过程中未见不良并发症。结论采用泪小管结石刮除联合加替沙星眼用凝胶注入治疗泪小管炎,疗效确切,无不良并发症,复发率更低,值得临床推广。

加替沙星眼用凝胶中微生物检查法的建立

目的完善加替沙星眼用凝胶微生物的限度检查方法。方法采用滤纸过滤(除去辅料)加薄膜过滤(过滤过程中加2%硫酸锰溶液的中和剂)法,去除主药加替沙星的抗菌活性。结果5株验证菌株中枯草芽孢杆菌对主药加替沙星最敏感,可作为加替沙星眼用凝胶微生物检查方法的质控菌株。结论所建方法可检查出眼用凝胶中的细菌、控制菌、霉菌及酵母菌。

加替沙星眼用凝胶治疗细菌性结膜炎有效性和安全性临床研究

目的评价加替沙星眼用凝胶治疗细菌性结膜炎的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的临床试验。结果经14 d治疗,在全分析集(FAS)人群,试验组有效率为94.17%,对照组有效率为90.83%。在符合方案集(PPS)人群,试验组有效率为98.25%,对照组有效率为93.86%。两组比较差异均无统计学意义。结论加替沙星眼用凝胶治疗细菌性结膜炎安全、有效。

无抑菌剂加替沙星眼用凝胶的制备及质量控制

目的制备无抑菌剂加替沙星眼用凝胶,建立质量控制方法。方法通过抑菌功效试验评价处方中加入抑菌剂的必要性,建立HPLC法测定本品含量和有关物质,采用无菌检查方法评价无菌水平。结果所得制剂为微黄色至无色澄明凝胶,工艺稳定,所制备的制剂含量、有关物质及无菌均符合规定。结论该凝胶剂制备工艺可行、质量稳定,含量测定方法简便快捷,结果准确,质量可控。

两种方案治疗外伤性脊髓损伤患者并发症压疮的效果

压疮主要实质是压迫性溃疡,常合并感染,是导致压疮溃疡面经久不愈的重要原因。外伤性脊髓损伤患者常合并不同程度的瘫痪,大便失禁,更易污染疮面并造成感染,全身应用抗生素因压疮处血液循环差,患处有效药物浓度不易达到,不利于炎症的控制[1]。

加替沙星和左氧氟沙星治疗细菌性结膜炎临床效果比较关键要素探究

对比测算指向细菌性结膜炎患者开展加替沙星眼用凝胶治疗,以及左氧氟沙星滴眼液治疗的作用结果区别。方法 2021年1月-2022年4月,将84例细菌性结膜炎患者分两组,各42例,参照组左氧氟沙星滴眼液治疗,研究组加替沙星眼用凝胶治疗,测算对比两组的治疗有效率计量指征,以及接受治疗前后的临床症状计量指征、SAS计量指征、SDS计量指征、生活质量计量指征和睡眠质量计量指征。结果 研究组的治疗有效率计量指征高于参照组(P<0.05)。治疗前,研究组的临床症状计量指征、SAS计量指征、SDS计量指征、生活质量计量指征和睡眠质量计量指征均与参照组大致相当(P>0.05)。治疗后,研究组的临床症状计量指征、SAS计量指征、SDS计量指征、生活质量计量指征和睡眠质量计量指征均优于参照组(P<0.05)。结论 为细菌性结膜炎患者实施加替沙星眼用凝胶药物治疗,效果良好,值得推广。