不同溶解方法对环磷酰胺药效影响的观察

目的：观察采用振荡和加温两种方法溶解环磷酰胺粉针剂时,在保证药效的前提下使其完全溶解的振荡时间及温度。方法：振荡溶解法：将3种不同批号的环磷酰胺西林瓶（每支200 mg）中各注入10 mL 0.9%NaCl,放在同一个振荡器上进行振荡,分别在振荡后的1、2、4、6、8、15 min取出,采用高效液相仪测定每个时间点的药物含量,进而确定振荡的时间。加温溶解法：将3种不同批号的环磷酰胺西林瓶（每支200 mg）中各注入10mL 0.9%NaCl,放入不同温度（37、50、60、65℃）的恒温箱中加温,分别在每个温度点下的1、2、4、6、8、15 min时取出,采用高效液相仪测定各时间点的药物含量,进而确定药物溶解的最佳温度。结果：加温溶解法：37℃下环磷酰胺的溶解时间为1 5 min时,含量为（94.69±1.11）%;50和60℃下环磷酰胺在溶解时间达6 min时,含量分别为（95.27±1.58）%和（97.74±0.80）%,超过6 min后,含量明显下降;在65℃时环磷酰胺在溶解时间达4 min时含量即可达（95.46±1.09）%,但其在15 min时下降至约87%。振荡溶解法：环磷酰胺完全溶解最短时间为8 min,含量为（96.09±1.67）%。结论：采用振荡溶解法环磷酰胺完全溶解的最短时间为8 min。配制环磷酰胺时温度以50~60℃为宜,时间为6 min。