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对美国加速批准药物法规的初探
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作者 邵蓉 肖江宜 张霓 《药学进展》 CAS 1998年第3期174-175,共2页
美国食品药物管理局(FDA)于1992年12月11日正式发布了关于加速批准人用药品、抗生素以及生物制品的法规。从1992年至1997年7月底的近5年时间里,共有20种药物依据该法规获得加速批准。这一法规目前主要适用于... 美国食品药物管理局(FDA)于1992年12月11日正式发布了关于加速批准人用药品、抗生素以及生物制品的法规。从1992年至1997年7月底的近5年时间里,共有20种药物依据该法规获得加速批准。这一法规目前主要适用于治疗严重的或危及生命的疾病的药物,... 展开更多
关键词 加速批准药物 法规 美国 药事管理
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