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对美国加速批准药物法规的初探
1
作者
邵蓉
肖江宜
张霓
《药学进展》
CAS
1998年第3期174-175,共2页
美国食品药物管理局(FDA)于1992年12月11日正式发布了关于加速批准人用药品、抗生素以及生物制品的法规。从1992年至1997年7月底的近5年时间里,共有20种药物依据该法规获得加速批准。这一法规目前主要适用于...
美国食品药物管理局(FDA)于1992年12月11日正式发布了关于加速批准人用药品、抗生素以及生物制品的法规。从1992年至1997年7月底的近5年时间里,共有20种药物依据该法规获得加速批准。这一法规目前主要适用于治疗严重的或危及生命的疾病的药物,...
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关键词
加速批准药物
法规
美国
药事管理
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职称材料
题名
对美国加速批准药物法规的初探
1
作者
邵蓉
肖江宜
张霓
机构
中国药科大学商学院药事法规教研室
出处
《药学进展》
CAS
1998年第3期174-175,共2页
文摘
美国食品药物管理局(FDA)于1992年12月11日正式发布了关于加速批准人用药品、抗生素以及生物制品的法规。从1992年至1997年7月底的近5年时间里,共有20种药物依据该法规获得加速批准。这一法规目前主要适用于治疗严重的或危及生命的疾病的药物,...
关键词
加速批准药物
法规
美国
药事管理
分类号
R951 [医药卫生—药学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
对美国加速批准药物法规的初探
邵蓉
肖江宜
张霓
《药学进展》
CAS
1998
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