天麻丸中独活虚假投料及羌活劣药投料的检测

目的对天麻丸中独活虚假投料和羌活劣药投料进行检测。方法 HPLC指纹图谱分析采用Phenomenex Kinetex C_(18)色谱柱(100 mm×4.6 mm, 2.6μm);流动相乙腈-水,梯度洗脱;体积流量1.2 mL/min;柱温30℃;检测波长320 nm。结果来自20个企业的182批样品指纹图谱中有13个共有峰,其中4个色谱峰表征羌活,6个色谱峰表征独活,1个色谱峰表征当归;1个企业1批大蜜丸样品与2个企业48批水蜜丸样品投料羌活符合2010年版《中国药典》标准,但按2015年版中国药典判断为羌活劣药投料;2个企业3批水蜜丸样品未检出独活药材对应的特征峰,虽含量测定符合《中国药典》规定,但实际为虚假投料。结论该方法简便、准确、稳定,可用于天麻丸中羌活、独活的质量控制,建议下一版《中国药典》增加天麻丸特征图谱。