贴式可穿戴动态心电记录分析系统对心律失常检测的有效性和安全性研究

目的评估贴式可穿戴动态心电记录分析系统检测心律失常的有效性和安全性。方法研究纳入2018年10月至2019年12月于首都医科大学附属北京安贞医院、北京天坛医院、北京同仁医院就诊的可疑心律失常患者115例。使用传统的24 h动态心电记录分析仪(对照组)和贴式可穿戴动态心电记录分析系统(试验组)同时记录动态心电图。主要终点是在监测期间内检测到的心律失常,定义为室上性心动过速(连续≥3跳)、室性心动过速(连续≥4跳)、心房颤动/心房扑动(持续≥1 min)、心脏停搏(≥3 s)、室上性早搏(累计≥10000跳)、室性早搏(累计≥10000跳)。以对照组检测结果为金标准,计算试验组的敏感性作为主要有效性评价指标。安全性评价指标为试验期间发生的不良事件。结果试验组检测心律失常的敏感性在全分析集为99.09%(95%CI:95.03%~99.84%),在符合方案集为99.07%(95%CI:94.94%~99.84%),95%CI下限均高于标准值85%。试验组患者的佩戴舒适度及应用偏好均优于对照组(P<0.0001),两组记录心电图波形一致率为92.7%。在试验期间,两组均未出现不良事件。结论贴式可穿戴动态心电记录分析系统可以安全有效地检测心律失常,可作为传统动态心电记录分析仪的替代方案。

基于EFM32的高精度动态心电记录仪的低功耗设计

电池供电的动态心电记录仪是临床诊断和分析突发性与慢性心血管疾病的重要仪器,随着记录时间、体积重量与测量精度要求不断提高,然而系统必须兼具低功耗和高运算性能的特点。针对该矛盾,采用单片24位集成模拟前端ADS1298作为高精度信号采集电路,以32位Cortex-M3内核的新型低功耗微控制器EFM32G880F128为主控芯片,着重研究主频与功耗的关系,并提出软硬件优化措施。实验结果表明:该解决方案能很好地满足记录仪低功耗、微型化和高精度的设计要求。

基于超低功耗单片机MSP430F168的家用动态心电记录器

针对家用动态心电记录器的特点和要求,应用TI公司推出的超低功耗单片机MSP430F169为核心控制器设计了一款结构简单、功能适当、功耗低并且价格低廉适合于家庭保健用的动态心电记录器。

微型动态心电记录仪在检测异常心电图中的价值

目的 了解两种记录仪在心电图异常检测中的价值。方法 使用微型动态心电记录仪与常规 12导联心电图(ECG)检测 2 60例患者并对结果进行比较。结果 微型动态心电记录仪异常心电图检出率 (73 .85 % )显著高于常规心电图记录仪 (2 4.2 3 % ) ,χ2 =12 8.85 ,P <0 .0 1,而异常心电图类型以ST -T改变、心律失常尤为明显 (P均 <0 .0 1)。结论 微型动态心电记录仪检测心电图异常的价值明显优于常规心电图。

基于DSP的动态心电记录仪

本文介绍了一种基于ＤＳＰ为ＣＰＵ的动态心电记录仪的硬件和软件的设计及组成。该记录仪充分发挥了ＤＳＰ具有浮点运算和处理速度快的优势。结构简单，性能优异。

一种可穿戴动态心电记录仪的低功耗设计

本文介绍了一种以MSP430F5342处理器为核心的可穿戴动态心电记录仪的功耗设计方案,解决动态心电图工作时间不长的核心问题。该研究通过对比芯片功耗,优选了MSP430F5系列芯片组及MSP430 MCU时钟系统,并从软件上由程序进行节能控制。该系统大部分时间处于低功耗工作模式下,可以实现选择性关断不用的耗电模块。3组电量试验结果表明,容量仅仅为185 m Ah的超小型锂电池也能使其待机时间达到140 d,而持续工作时间可以达到7 d。由于该设备采用的电池容量超小,所以它的总体体积非常小,从而非常适合随身携带。其工作时间长,因此该款记录器的低功耗设计是成功的。

手持式动态心电记录仪对不同心律失常的诊断价值研究

目的:探讨手持式动态心电记录仪(SnapECG)对于常见不同心律失常诊断的灵敏度及特异度,为其在临床实际应用提供参考依据。方法:入选2018年9月—2019年12月经12导联心电图或24 h动态心电图确诊为心律失常的住院患者,用12导联心电图和SnapECG同时采集患者心电图,以12导联心电图诊断结果为标准,探讨SnapECG对常见快速和缓慢型心律失常诊断的灵敏度、特异度。结果:本研究共采集373例常见心律失常的心电图,其中快速型心律失常180例(48.3%),缓慢型心律失常193例(51.7%)。SnapECG对常见快速型心律失常诊断的灵敏度和特异度分别为85.9%和98.2%,对常见缓慢型心律失常诊断的灵敏度和特异度分别为96.0%和100.0%。SnapECG对房性期前收缩、房性心动过速、心房扑动的诊断灵敏度欠佳(分别为75.0%、50.0%、13.0%),对其他常见快速和缓慢型心律失常的诊断灵敏度达83.3%~100.0%;对各类常见快速型和缓慢型心律失常的诊断特异度达88.5%~100.0%。结论:SnapECG对常见不同快速和缓慢型心律失常的诊断特异度高,与P波相关心律失常的诊断灵敏度有待进一步提高。

二十四小时动态心电记录分析中R-T间期的逐拍测量与分析

二十四小时动态心电记录分析中Ｒ－Ｔ间期的逐拍测量与分析１介绍在体表心电图上，Ｑ一Ｔ间期表征了心室复极期（ＶＲＤ）的一种间接测量值。异常Ｑ—Ｔ值与很多心脏疾病有关，同时，Ｑ—Ｔ延长对预测这些疾病起着很大的作用。事实上，人们已经对Ｑ—Ｔ延长与在一些长期Ｑ...

基于自主神经昼夜节律研究长程穿戴式动态心电监测记录仪对判断阴阳平衡的价值

目的运用长程穿戴式动态心电监测记录仪,通过分析自主神经的昼夜节律与阴阳的关系,评价其作为一种判断人体阴阳平衡手段的可行性。方法选取健康受试者30例,将长程穿戴式动态心电监测记录仪贴于受试者胸前,同步心电监测,连续佩戴48 h。分析48 h内心率变异性指标如窦性心搏RR间期标准差(SDNN)、RR间期标准差的平均值(SDNN index)、相邻心跳间期差值大于50 ms的个数占总心跳间期数的百分比(pNN50)、频域参数低频功率(LF)、高频功率(HF)、低频/高频比(LF/HF)等,观察其昼夜节律变化,分析与阴阳的关系。结果心率变异性各项指标呈现出昼夜变化,反映人体的昼夜节律:夜间SDNN、SDNN index、pNN50、HF均高于日间,差异具有统计学意义(P<0.05);LF/HF日间高于夜间,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论长程穿戴式动态心电监测记录仪可以通过监测及分析心率变异性,反映自主神经的动态变化,从而判断人体阴阳的平衡关系。

单电源低功耗心电放大器的研制

介绍一种单电源低功耗心电放大电路,以及由此研制出的便携式动态心电记录仪的基本结构、工作原理等。该记录仪可实现三导联ECG信号的实时采集和显示,并能完整记录24小时的心电信息,具有体积小、低功耗、成本低廉等特点,适用于危重病人的抢救和家庭监护。

一种改进的基于压缩感知的心电压缩算法

为了解决远程动态心电记录仪数据量过大的问题,并且克服基于压缩感知的压缩算法压缩比有限的问题,提出压缩感知压缩与移位差分位压缩结合的心电数据压缩算法,移位差分位压缩算法是无损压缩算法,在不影响压缩感知重构精度的前提下进一步提高压缩比;经实验证明,该方法将压缩感知原有4倍的压缩比最高提高到11倍,最小为4.81倍,压缩端的计算复杂度为O(N),满足远程动态心电记录仪的需求。

原发性高血压患者窦性心率震荡与心率变异性

目的检测单纯原发性高血压(EH)患者窦性心率震荡(HRT)及心率变异性(HRV)。方法 EH 患者60例和健康人50例分别为高血压组和对照组,亚组研究分析降压治疗+倍他洛克组和降压治疗组的 HRT 与HRV。根据24 h 动态心电图记录资料,分别计算各组 HRT 的两个参数震荡初始值(TO)和震荡斜率值(TS)以及HRV 的全部 NN 间期的标准差(SDNN)、全部相邻 NN 间期之差的均方根值(RMSSD)和低频/高频(LF/HF)。结果 1)高血压组 TO、TS、TO+TS、SDNN、RMSSD 及 LF/HF 分别为:52、48、46、42、41、38例;对照组分别为:2、3、0、5、1、3例;高血压组上述6种指标的阳性检出率均高于对照组(P<0.01);2)降压治疗+倍他洛克组及降压治疗组 TO、TS、TO+TS 阳性检出率差异无统计学意义,降压治疗+倍他洛克组的 SDNN、RMSSD 及 LF/HF 分别为:12、13、9例;降压治疗组分别为:30、28、29例,降压治疗+倍他洛克组 SDNN、RMSSD 及 LF/HF 的阳性检出率明显低于降压治疗组(P<0.01)。结论单纯 EH 患者有显著的 HRT 减弱及 HRV 的异常,HRT 现象不受β受体阻滞剂的影响。

关于YY0885-2013道间干扰测试方法的探讨

对动态心电记录仪道间干扰的相关测试标准进行介绍,并针对不同于标准的导联体系对应的道间干扰测试方法和适用性进行了分析和介绍,以方便动态记录仪设计人员和测试工程师在实际工作中参考、改进和完善。

可穿戴医疗设备技术审评概要研究

（接2017年12月下） 国家食品药品监督管理总局发布的《电子血压计（示波法）注册技术审查指导原则》;《动态心电记录仪产品注册技术指导原则》;《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》;《医疗器械软件注册技术审查指导原则》等文件。参数精度受影响;使用者一般也是非专业。