迎难而行的动物类中药注射剂

动物类中药，尤其是注射剂型的开发，存在异种蛋白去除要求高、有效成分提取和分离难度大、产品研发上市风险大等诸多难题。鉴于以上原因，动物类中药注射剂产业成为众多中药针剂生产企业望而却步的领域，目前专注动物类中药注射剂研发的企业并不多，成功研发上市并发挥积极作用的动物类中药注射剂产品更是风毛麟角。随着现代技术尤其是生物分子技术（蛋白质组学及多肽分予学等）的发展，动物类中药注射剂的研究面临着新的机遇和挑战。

初均速法预测中药复方注射剂的有效期

目的 :用化学动力学方法预测中药复方注射剂的有效期 ,为评价其质量提供依据。方法 :采用初均速温度加速实验法预测有效期 ,复方中有效成分葛根素和丹参素的含量测定采用HPLC法。结果 :注射剂中有效成分的降解 ,葛根素符合一级反应规律 ,丹参素则难以确定 ;分别以两成分为指标 ,t0 .9,2 5℃ 分别为 3 .4 9a和 1.69a。结论 :中药复方注射剂的有效期宜以其中t0 .9较短者为准 ,本注射剂可暂定为 1.5a。

临床常用5种中药复方注射剂的不良反应分析

随着中药制剂品种的不断开发及临床应用逐渐增加，中药复方注射液的不良反应（ADR）也相应增多。有报道，中药制剂引起的ADR所占比例仅次于抗菌药物。为了保证临床用药安全有效，探讨中药复方注射液引起ADR的原因及其规律，本文对本院临床常用5种中药复方注射剂的ADR报告进行了回顾性分析，以期为中药复方注射液质量再评价和临床合理用药提供参考。

中药注射剂治疗脑梗死

0 引言 脑梗死约占全部脑卒中的80％,死亡率高,复发率高,及时、正确治疗,对挽救患者生命,促进神经功能的恢复,预防复发都至关重要,临床除一般治疗外有溶栓治疗、降纤疗法、抗血小板聚集治疗、细胞保护治疗及中成药治疗等。本文综述复方丹参、丹参、黄芪、灯盏花素、葛根素、血栓通、刺五加等中药注射液治疗脑梗死临床新进展。

几种常用中药注射剂的不良反应

随着中药注射剂的广泛应用,关于其不良反应的报道也越来越多。作者结合文献对5种中药注射剂产生不良反应及其原因进行总结,报道如下。1 常用中药注射液不良反应 1.1 双黄连注射液 由金银花、黄芩、连翘提取物制成的无菌粉末。具有清热解毒(抗菌、抗病毒)作用。

现代中药注射剂的生力军——天士力之骄董事长叶正良先生和天士力集团工程技术总监孙小兵先生专访

在中国制药行业，天士力当属年轻企业的代表，仅有13年发展历史：天士力又是成熟的，其拳头产品复方丹参滴丸在国内家喻户晓，目妆正申报以药品身份进军欧美市场。在中药现代化的理解上，天士力也有着独特的理解，并提出许多创新性的要领，中药的产业链管理、多元指纹图谱技术的应用等等，并积极参与国家在中药产业方面的标准制定。 不久前，记者喜闻天士力之骄公司全新的益气复脉冻干生产线顺利通过国家GMP认证，并正式投产，在中国制药行业处于些许无序的非常时期，天士力的举措无疑为整个行业带了一丝生气，惊喜之余，记者奔赴天士力中现代城，与天士力之骄董事长叶正良先生（以下简称叶总）和天士力集团工程技术总监孙小兵先生（以下简称孙总）进行了愉快的谈话，以飨读者。

中药注射剂研制中必须注意的一个问题——合理组方

本文以黄连解毒汤粉针剂、双解素注射液粉针剂以及用于急症的安宫牛黄注射液为例,阐述了由于中药成分的复杂性以及中药配伍间的化学反应。在制备注射液过程中,有可能把不溶性的有效成分被当作杂质滤除,导致注射剂无效或减效。为此,作者认为在制备中药注射剂前,必须注意合理组方。

中药注射剂与维生素B_6注射液配伍禁忌分析

维生素B6注射液是临床常用的辅助治疗药物，多用于呕吐、腹泻与维生素B6缺乏症的治疗。然而，在临床中发现维生素B6与复方丹参注射液、清开灵注射液、穿琥宁注射液、炎琥宁注射液有配伍禁忌，报道如下。

中药注射剂发生不良反应的相关性分析

中药注射剂是以中医药理论为指导,采用现代的科学技术和方法,从中药或中药复方中提取的有效物质制成的注射剂,是我国继承和发展中医药文化的特色创新。中药注射剂已逐渐成为中药治疗危重急症、疑难病症的重要武器。在取得显著疗效的同时,由于物质基础不明,作用机制不清,且成分复杂,质量控制方法有限,中药注射剂引起的药品不良反应（ADR）也呈上升趋势。

严格限制中药注射剂临床使用

现状：近年来，中药的不良反应越来越受到社会关注，尤其是中药注射剂致人死亡的严重事件时有发生。原因是多方面的，一是中药注射剂组方、成分和生产工艺复杂，多是多味中药的复方制剂，在制剂过程中又加入助溶剂和稳定剂，有时还含有不溶颗粒，容易引发药物不良反应；二是医院为了追逐经济效益，在临床上大量不当使用中药注射剂。

中药创新要注重注射剂开发

本文通过分析中药优势弱化的原因，提出中药创新要优化剂型，注重注射型的研制开发，用复方提取制备工艺，提高疗效和产品价位，以攻克世界疑难疾病新药为重点，寻求世界认可的质量标准和检测方法，促进中药的现代化、产业化、国际化。

我市1256例中药注射剂不良反应分析

中药是我国传统医学的重要组成部分，随着中药复方品种、剂型的增多，以及药品不良反应监测工作的深入开展，由中药诱发的不良反应日趋严重，其不良反应的报道也呈逐年上升的趋势。有报道，中药制剂引起的ADR所占比例仅次于抗菌药物。用现代科学方法将传统的中草药有效成分提取和精制而成的中药注射剂具有作用迅速、疗效确切等优点，因此，中药注射剂的临床使用日趋广泛，

动物类中药注射剂的安全性研究进展

动物类中药注射剂是中药注射剂的重要组成部分,其多选取药效显著,副作用少的动物类材料,通过现代工艺制成了包括清热解毒类、补益类、活血化瘀类等多种药效可靠迅速、生物利用度高的中药注射剂。由于中药注射剂的成分复杂,质量标准待完善,及临床存在不合理用药等情况,使得中药注射剂的不良反应发生率明显高于口服中药。动物类中药含有丰富的蛋白和脂肪,而异种蛋白是动物类中药注射剂的主要致敏源。目前关于动物类中药注射剂的不良反应,主要表现为导致皮肤及黏膜和全身各系统的过敏样反应,并且首次用药过程中发生不良反应较常见。动物类注射剂发生过敏样不良反应的具体原因以及诱发过敏或类过敏反应的动物中药注射剂中的相关物质成分目前没有相关明确报道。该文就动物类中药注射剂的不良反应现状,过敏、类过敏研究,血管刺激性检测,热原检测,药代动力学研究及联合用药研究等做一综述,为动物类中药注射剂的质量标准完善,进行深入安全性相关研究提供参考。