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啮齿类动物致癌性试验的关注要点 被引量:1
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作者 张云 李定洲 +3 位作者 黄芳华 孙涛 SELLERS Rani KHAN Nasir 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第10期1151-1160,共10页
啮齿类动物致癌性试验的目的是确定候选药物在动物中是否具有致癌性,以及如果存在致癌性风险,这种风险是否会转化至人类。药物相关的致癌作用可能表现为肿瘤发生率增加、背景肿瘤发生潜伏期缩短或罕见肿瘤的发生。本文重点讨论啮齿类动... 啮齿类动物致癌性试验的目的是确定候选药物在动物中是否具有致癌性,以及如果存在致癌性风险,这种风险是否会转化至人类。药物相关的致癌作用可能表现为肿瘤发生率增加、背景肿瘤发生潜伏期缩短或罕见肿瘤的发生。本文重点讨论啮齿类动物致癌性试验中的一些具体而关键的内容,包括试验设计、实施、报告和结果解释分析的考虑要点。本文重点阐述致癌性试验进行的时间、试验设计的关键方面(剂量选择、种属选择、如何处理早期死亡和试验组终止等)、试验报告的一般内容和注意事项、致癌性试验数据的统计分析和结果阐述分析等。使用综合证据权重(WoE)方法解释致癌性试验结果,尤其对啮齿类动物致癌试验发现是否与人体致癌风险相关的评价是至关重要的。 展开更多
关键词 非临床安全性评价 啮齿类动物致癌试验 人类相关性 证据权重
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第三届全国肿瘤药理和化疗学术会议简介
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作者 张曼萍 《医学研究杂志》 1990年第4期11-12,共2页
由中国药理学会、中国抗癌协会肿瘤药理和化疗专业委员会主持的第三届全国肿瘤药理和化疗学术会议于1989年11月10~14日在广西首府南宁市召开。来自全国23个省、市、自治区的240名代表出席了会议。大会共收到学术论文320篇,其中大会报... 由中国药理学会、中国抗癌协会肿瘤药理和化疗专业委员会主持的第三届全国肿瘤药理和化疗学术会议于1989年11月10~14日在广西首府南宁市召开。来自全国23个省、市、自治区的240名代表出席了会议。大会共收到学术论文320篇,其中大会报告11篇,分基础和临床等五个小组交流了280篇。较全面地反映了我国抗癌战线在新药药理、临床化疗及其相关领域的研究状况和发展前景。基础理论方面:细胞因子防治癌症,动物致癌试验对人类致癌的预测,DNA拓朴异构酶与抗癌药筛选,单克隆抗体与药物和毒素交联导向治疗,新药紫杉醇、石蒜内铵、无花果、抗瘤酮、芦笋。 展开更多
关键词 会议简介 石蒜内铵 中国药理学会 学术论文 动物致癌试验 导向治疗 抗瘤酮 学术会议 单克隆抗体 发展前景
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