动物试验替代方法在兽用疫苗检验中的应用概况

介绍了动物试验替代方法的含义及其在国内外的发展情况,并从实验动物替代法、血清学替代法和疫苗抗原定量法三方面重点介绍了动物试验替代方法在兽用疫苗检验中的应用情况、优势和意义,以期为兽用疫苗检验替代方法研究提供参考。

浅谈医疗器械安全性评价的动物试验替代趋势

国际上用动物试验替代方法来评价健康相关产品的安全已成为趋势,我国对医疗器械安全性评价目前基本上还使用动物试验的方法,没有建立相应的非动物体外毒理学研究方法,亦无专门的体外动物试验替代方法评价机构和标准研究机构。随着我国越来越多的医疗器械产品进入欧盟和世界市场,必将对中国的医疗器械检验技术和标准提出了新的技术壁垒。为此,我们应该加大医疗器械安全性评价动物试验替代方法的科研投入力度,以尽快实现与国际先进方法接轨。

动物试验替代方法在兽用疫苗检验中的应用概况

本文首先从国际和国内两个角度分别分析了动物试验替代方法在兽用疫苗检验中的应用概况,其次从试验动物替代方法、血清学替代方法、疫苗抗原定量方法三个角度分析了动物试验替代方法在兽用疫苗检验中的应用方式,旨在为动物试验替代方法在兽用疫苗检验中的应用提供参考意见。

动物试验替代方法日益受关注

据2007年1月21日《参考消息》援引西班牙《趣味》月刊2007年1月号文章称，人类每年都会以科学的名义宰杀大量的动物来进行医学研究。国际实验动物科学理事会专家贝拉·保曼茨指出，每年约有7500万到1亿左右的脊椎动物被用于实验，其中1100万在欧洲。这些动物中有70％被用来研制新药、疫苗试验和癌症研究，存下的30％被用于基础研究和教学。那么人类是否可以找到这些研究的替代方法，从而尽量避免宰杀动物呢？这个问题日益受到人们的关注。

欧盟委员会向欧洲议会和理事会作出的报告关于化妆品动物试验替代方法开发、验证和正式认可情况的报告(2009年)

2011年9月13日欧盟委员会就化妆品动物试验替代法作出最终报告。为了让我国化妆品研发人员及时了解最新的动态,我刊特刊发此报告全文翻译稿。其英文版原文可至http://ec.europa.eu/consumers/docs/annual_reports_animal_testing_13092011_en.pdf下载。

化妆品安全评价中的动物试验替代方法

1．前言 在化妆品安全性的评价过程中．将化妆品的动物试验法用其它方法替代（以下简称替代法）．不仅是动物保护的需要．从省时、省料的角度来考虑．意义也很重大。欧盟化妆品指令第七次修正案中规定．到2009年将禁止动物试验。因此．替代法的开发正在积极进行之中。

欧洲签署动物试验替代方法验证技术协定

在国际机构的努力下，全球促进动物实验替代方法取得重大推进。欧盟委员会联合研究中心的替代方法验证中心（ECVAM）已与美国ICCVAM、日本JACVAM及加拿大环境健康科学研究局共同签署协议，协议为科学证实的动物实验替代方法在全球的推出提供了新动力。

欧盟加快开发动物试验替代法

欧盟将从2009年3月起禁止在动物身上进行试验．法国科学家努力赶在禁令颁布前积极研究试验化妆品的新技术。

《动物试验设计与数据分析》课程案例库建设与应用

《动物试验设计与数据分析》课程教学内容具有概念多,理论复杂,内容抽象的特点,针对目前该课程课堂教学以理论为主,与实际应用结合不够紧密,缺乏贯穿整个课程的案例资源的教学现状,本文从编写合适的教学案例、组织学生对案例进行演练、对案例教学进行恰当的评价总结入手,对动物试验设计与数据分析这门课程进行了案例式教学的应用与探索。教学案例库的建设和应用,是将教学理论知识与实践相结合,降低学生学习难度的重要措施,同时能提高学生发现问题、分析问题、解决问题的能力。

体外膜氧合产品动物试验研究要点

体外膜氧合(extracorporeal membrane oxygenation,ECMO)作为体外生命支持(extracorporeal life support,ECLS)技术的一种,用于部分或完全替代患者心肺功能,目前已得到广泛应用。在该产品的研发过程中,由于血液保存时间限制等原因,需要通过动物试验进行必要的产品性能验证和安全性评估,为临床试验设计提供参考,也可进一步降低临床试验受试者及使用者的风险。为此本文参考相关监管机构发布的体外膜氧合产品动物试验研究的指南性文件、临床及非临床文献、临床操作共识等资料,给出针对ECMO产品进行动物试验研究的要点,以期为相关产品的开发、研制等提供参考。在对ECMO产品性能进行动物试验研究时,要考虑动物种类及模型、对照产品的选择、评价指标的选择、观察时间、样本量、操作要求等。对ECMO产品进行规范、科学、合理的动物试验验证可以通过尽可能少的成本获得更高质量的证据,更好地促进相关产品研制。

基于动物创伤模型试验培训FAST超声技术在急诊本科实习生中的应用研究

目的评价基于动物创伤模型试验培训创伤超声重点评估法(FAST)超声技术在急诊本科实习生临床技能培训中的应用效果。方法选取我院2022年1月至2024年3月在我院急诊科的本科实习生65名作为研究对象,随机分为对照组和实验组。对照组采用传统教学方法,实验组按照动物创伤模型教学模式实施教学,比较两组本科实习生出科理论及操作成绩、学习满意度、学习能力和学习行为。结果两组实习生的理论及操作成绩均较培训前有所提高,实验组实习生的理论及操作成绩均明显高于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。两组实习生培训后的学习满意度均有所提高,实验组实习生的学习满意度得分明显高于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。两组实习生培训后的学习能力得分和学习行为得分均有所提高,实验组得分均明显高于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论基于动物创伤模型试验培训FAST超声技术能有效提高急诊本科实习生的学习成绩和学习满意度,学习能力明显提高,对提高本科实习生的成长与急诊诊疗水平具有积极意义。

虫草多糖降血脂作用的动物试验研究

目的 了解人工培育的蝙蝠蛾拟青霉虫草多糖降血脂效果。 方法 设 3个试验组和 2个对照组 ,每组各14只大白鼠 ,分别以 80 0 ,40 0和 2 0 0mg/kg·BW剂量的虫草多糖和以基础饲料和高脂饲料的阴性对照组和高脂对照组 ,连续给大鼠灌胃 2 9d ,并于第 15d和 3 0d采血测定TC ,TG和HDL -C的含量。 结果 3个虫草多糖试验组的TC和TG于 3 0d的含量分别为 1 83和 0 45 ,1 80和 0 3 8,2 43和 0 5 3mmol/L明显低于高脂对照组的 2 2 0和 0 76mmol/L(P <0 0 1) ;而HDL C含量分别为 1 5 2 ,1 41和 1 61mmol/L ,明显高于高脂对照组的 1 0 6,mmol/L(P <0 0 1)。

火棘消食健脾功效的动物试验

测定了火棘果实提取物对大鼠小肠的吸水功能、胆汁分泌和胃液分泌的影响 ,结果表明火棘可抑制正常大鼠小肠对水分的吸收 ,促进大鼠胆汁分泌 ,使胆汁中固体物含量增加 ,并促进大鼠胃液的分泌 ,提高胃蛋白酶的活性 。

人工心脏电动叶轮血泵动物试验及临床试用

研制的叶轮血泵在动物小公牛身上做左心室辅助存活试验，其中三头牛存活约２个月，血液生化检测表明，动物血液成分及器官功能均未有显著改变，在此基础上叶轮血泵被用来抢救一名患法乐氏三联症幼儿，在心脏直视手术后三次脱不开心肺机的情况下，用叶轮血泵作双心室辅助４３小时，血泵工作始终正常。

水飞蓟宾磷脂复合物防治脂肪肝的动物试验与临床观察

目的评价水飞蓟宾磷脂复合物防治脂肪肝的效果。方法①动物试验:将140只大鼠随机分为正常对照组、模型组、水飞蓟宾磷脂复合物干预组。应用皮下注射四氯化碳与饲喂含酒精的高脂饮食3周建立混合性大鼠脂肪肝模型。干预组同时每日分别给予不同剂量水飞蓟宾磷脂复合物灌胃。至3周末从模型组分出部分大鼠作为水飞蓟宾磷脂复合物治疗组,该组停止应用致脂肪肝药物,开始每日给予水飞蓟宾磷脂复合物灌胃持续3周;另外以部分模型组大鼠作对照,该组亦停止应用致脂肪肝饮食,与正常对照组均每日给予生理盐水灌胃,持续3周。分别于3周末和6周末分批处死大鼠,取肝组织做病理学检查;②临床试验:选取54例肝功能异常的脂肪肝患者,随机分成试验组(29例)和对照组(25例),试验组口服水飞蓟宾磷脂复合物治疗12周,对照组口服护肝宁片治疗12周。评价两组患者治疗前后临床症状、肝功能、血脂和肝脏B超的恢复情况,同时记录不良反应。结果①动物试验:肝组织病理检查显示,各干预组的肝脂肪变性、炎症坏死及纤维化程度与模型组比较减轻不明显。模型对照组肝组织大泡性脂变较模型组减轻,但小泡性脂变较模型组更加严重,并可见明显的纤维化。治疗组大泡性脂变程度仍然较明显,但小泡性脂变与纤维化程度明显轻于模型对照组;②临床试验:治疗后试验组和对照组病人的症状有不同程度改善,其中试验组有乏力、腹胀和肝区不适病人的症状改善率显著高于对照组。两组患者治疗后的肝功能指标与治疗前比较均得到显著好转,但两组间比较无显著性差异。治疗后两组的血甘油三酯没有明显变化,但试验组的血总胆固醇明显降低,而试验组没有明显变化。B超结果显示,试验组的脂肪肝好转率48.28%,而对照组仅8%。试验组总有效率达68.97%,对照组为36.00%。两组均无明显的不良反应。结论水飞蓟宾磷脂复合物对大鼠脂肪肝形成有一定的预防干预作用但作用较弱,但在停止致脂肪肝因素后对已经形成的脂肪肝有明显的治疗效果。临床上不仅可改善脂肪肝患者的肝区疼痛等症状,而且可促进肝功恢复、降低血液胆固醇水平及脂肪肝的程度。

以负重游泳动物试验评价抗疲劳作用的影响因素分析

根据卫生部《保健食品的功能学评价程序和检验方法》中抗疲劳检验方法,通过单因素试验和L8(27)正交试验研究了对受试小鼠游泳时间的影响因素。实验结果发现:负重游泳时间影响因素的主次水平为:游泳水温>受试时间>游泳水温与受试时间的交互作用>饲养温度>受试时间与饲养温度的交互作用;且当受试时间为30d,游泳水温为25℃,饲养温度为25℃时,复方中药功能液Ⅰ的负重游泳时间最显著。

2型猪链球菌动物致病性试验

用 5株 2型猪链球菌对BALB/c小鼠、猪、兔和普通小白鼠进行攻毒试验 ,其中SS2 1、SS2 H、SS2 0 0 6 444、SS2 7株对BALB/c小鼠有致病性 ,其LD50 分别为 2 .1× 10 6、3.1× 10 7、5 .3× 10 7、9.4× 10 7,SS2 N株以 2 .8× 10 8对BALB/c小鼠不致死。SS2 1株对猪有致病性 ,LD50 为 4.2× 10 7,ID50 为 1.33× 10 6,而以 8× 10 8活菌攻击对兔和普通小白鼠均未致病。表明 2型猪链球菌可人工感染BALB/c小鼠和猪引起发病 ,2型猪链球菌MRP和EF毒力因子的表现型与其对BALB/c小鼠的致病性无相关关系 ,BALB/c小鼠可用作疫苗免疫试验的动物模型。

蛹虫草菌丝体降血脂作用的动物试验研究

目的 了解人工培育的蛹虫草菌丝体降血脂效果。方法以 12 5 0、2 5 0 0、5 0 0 0mg kgBW剂量的蛹虫草菌丝体粉连续给大鼠灌胃 2 8d ,并于第 15天及第 2 9天采血测定TC、TG及HDL -C含量。结果 受试样品组大鼠血清的TC、TG含量低于模型对照组 ,而其HDL -C含量高于模型对照组。

基因转移治疗血友病B的动物试验和安全性探讨

本文报道了皮肤成纤维细胞基因治疗血友病Ｂ的新西兰大白兔试验及安全性检测。转有人凝血因子ＩＸＣＤＮＡ的免皮肤成纤维细胞包埋于胶原基质中，然后进行不同方式的自体或同种异体移植，移植兔血浆中人ＩＸ因子蛋白有高水平的表达且持续稳定。腹腔移植有ＲＳＦ－ＸＬＩＸ转化细胞的兔血浆中人ＩＸ因子表达水平达１００ｎｇ／ｍｌ，持续５个月以上；腹腔移植有ＲＳＦ－ｐＣＭＶＩＸ转化细胞的兔血浆中人ＩＸ因子表达水平达２９５ｎｇ／ｍｌ，持续１５个月以上；皮下细胞胶原液注射移植ＲＳＦ－Ｎ２ＣＭＶＩＸ转化细胞的兔血浆中人 ＩＸ因子表达水平达 ４８０ｎｇ／ｍｌ，持续 １０个月以上。 Ｗｅｓｔｅｒｎ ｂｌｏｔ证明血浆中表达的的确是人ＩＸ因子蛋白；安全性检测证明转化细胞移植途径安全可靠，没有检测到野生型病毒和恶性转化细胞，无任何毒副作用。