劲骨胶囊功效成分鉴别及其盐酸氨基葡萄糖含量测定

目的对劲骨胶囊功效成分进行鉴别并对其主要的功效成分盐酸氨基葡萄糖的含量进行测定。方法采用化学反应法、薄层色谱法(thin-layer chromatography,TLC)及高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)鉴别功效成分及测定盐酸氨基葡萄糖含量。结果样品和盐酸氨基葡萄糖对照品与碱性酒石酸铜试液反应生成红色Cu2O沉淀,与硝酸银试液反应生成白色絮状AgCl沉淀,与茚三酮试液反应生成蓝紫色溶液,在薄层色谱相应位置上生成深红色斑点。样品和芍药苷对照品在薄层色谱相应位置上生成蓝紫色斑点。样品和碳酸钙对照品与稀盐酸试液反应产生CO2气体,与草酸铵试液反应生成白色CaC204沉淀。样品和维生素K1对照品及样品和维生素D3对照品高效液相色谱峰保留时间一致。所有阴性样品都无上述反应。通过高效液相色谱法测定样品中盐酸氨基葡萄糖含量,线性范围为96~1200μg/mL,相关系数为0.9999,方法检测限1.2μg/mL,精密度为0.72%,回收率为99.78%~100.40%。对连续3批样品盐酸氨基葡萄糖的含量进行测定,含量分别为64.94 g/100 g、64.25 g/100 g及65.12 g/100 g,相对标准偏差为0.48%。结论这种鉴别和含量测定方法专属性强、重现性好、灵敏度高,可管控产品质量,适合应用于劲骨胶囊功效成分鉴别及盐酸氨基葡萄糖含量测定工作中。

劲骨坚颗粒治疗老年骨质疏松症的临床研究

目的观察以补肾健脾、活血法组方之劲骨坚颗粒治疗原发性骨质疏松症的临床疗效及作用环节。方法选原发性骨质疏松症患者120例,随机分为治疗组(用劲骨坚颗粒80例)和对照组(钙尔奇D组40例),治疗3个月。结果治疗组的总有效率为73.5%,对照组为27.3%;治疗组的中医证候疗效的总有效率为91.2%,对照组为24.2%(P<0.01)。劲骨坚可显著降低患者骨痛积分(P<0.01),提高患者的骨密度水平(P<0.05),降低酸性磷酸酶水平(P<0.01),作用均优于对照组(P<0.05);劲骨坚还可提高患者的骨钙素水平(P<0.05),有提高血碱性磷酸酶水平的趋势,但治疗前后比较无统计学意义。结论中药复方劲骨坚颗粒可通过促进骨形成、抑制骨吸收的多重作用环节而治疗骨质疏松症。