低密度脂蛋白胆固醇测定匀相法试剂评价

目的评价国内市场7种LDL-C匀相法试剂的分析质量。方法用超速离心-HPLC法作为比对方法,7种LDL-C试剂与Hitachi 7170A组合构成的7种分析系统为待评常规方法。用比对方法和常规方法同时测定40份新鲜人血清,考察常规方法的精密度、偏差和总误差等。结果7种匀相法试剂均具有良好的精密度(CV<4%)。与超速离心-HPLC法相比,方法B、D、E和F测定的平均偏差和医学决定水平上的偏差均<4%,符合美国国家胆固醇教育计划(NCEP)的要求。方法C和G存在明显的特异性问题和校准偏差。所有7种方法测定的总误差均未能达到NCEP的要求,方法A、B、D和E测定的总误差达到美国临床实验室改进修正案(CLIA′88)的要求。结论目前有些LDL-C匀相法试剂的准确性和特异性尚不能满足要求,临床实验室应重视LDL-C试剂的选择和评价。

低密度脂蛋白胆固醇测定匀相法试剂评价

低密度脂蛋白胆固醇（LDLC）升高是动脉粥样硬化性心血管疾病（CVD）的重要危险因素。饮食和药物干预研究结果表明降低LDLC可以减少CVD事件的发生和死亡。因此，在美国国家胆固醇教育计划（NCEP）成人治疗方案第三版（ATPⅢ）和我国成人血脂异常防治指南中，都将降LDLC治疗作为CVD防治的第一目标。

高密度脂蛋白胆固醇测定匀相法试剂评价

大规模的前瞻性流行病学研究证明高密度脂蛋白（HDL）对动脉粥样硬化性心血管疾病（CVD）有保护作用，HDL胆固醇（HDLC）降低是明确的CVD主要危险因素。HDLC水平与动脉硬化的负相关在调整了其他危险因素后依然存在，并且与HDL可能的抗动脉粥样硬化机制相符合。HDLC测定在临床被广泛用于心血管病危险评估和干预效果评价指标。

匀相法直接测定血清低密度脂蛋白胆固醇

目的探讨匀相法直接测定血清低密度脂蛋白胆固醇的价值。方法用9707ALDL－c试剂盒及BECKMANCX7自动生化分析仪直接测定血清LDL－c含量。结果（1）批内变异CV％为0．552％～0．805％，批间变异CV％＜1％；（2）线性关系良好，直线范围可达4．959mmol／L；（3）经与聚乙烯硫酸沉淀（pvs）法测定对照30例，r＝0．941，P＜0．05，呈显著相关，回归方程为Y＝0．85X＋0．56．（4）干扰试验中，100umol／L胆红素（TB）基本无干扰，但仍受血红蛋白（Hb）的干扰。平均回收率为101．32％。结论匀相法测LDL－c简单快速，勿须沉淀分离，适宜自动分析。

低密度脂蛋白胆固醇匀相法与公式法间移动相关系数的研究

目的观察血脂含量对血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)匀相法与公式法相关性的影响,比较LDL-C匀相法与五种公式法结果间的相关性,探讨公式法的临床应用价值。方法募集2014年5月~2014年7月阜外医院就诊的患者17 488例,采用贝克曼AU5421全自动生化分析仪测定载脂蛋白(Apo B)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、LDL-C和三酰甘油(TG)。利用移动相关系数(Mr)观察血脂含量对LDL-C匀相法与公式法相关性的影响,同时观察匀相法与公式法的相关性和差异性。结果 LDL-C匀相法和5种公式法的结果存在强相关(r>0.95,P<0.05),中位数偏差在-3.065^-8.145%,差异有统计学意义(P<0.05),Mr与Apo B、TC和HDL-C血清含量呈同向变化,在LDL-C中先下降后升高,在TG中先恒定后下降。Delong法、胡柏成法和吴秀茹法与LDL-C匀相法相关性最强(r=0.97,P<0.05)。同时还发现,LDL-C与Apo B和TC呈强相关,(r=0.92,P<0.05)。结论公式法与匀相法测定值呈显著相关性,差异有统计学意义(P<0.05)。如果有条件,建议实验室均采用匀相法进行检测。

两种匀相法检测低密度脂蛋白胆固醇的结果比较

目的:比较两种匀相法检测低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的结果并分析甘油三酯(TG)的干扰作用。方法:分别用A、B两种匀相法试剂对40例患者的血清LDL-C以及不同TG水平下LDL-C的回收率和线性进行分析。结果:TG低于1.7mmol/L时A试剂LDL-C结果(2.47±0.57)mmol/L与B试剂结果(2.45±0.62)mmol/L无统计学差异(P<0.05);TG高于1.7mmol/L时A试剂LDL-C结果[2.66(1.82～3.42)mmol/L]显著高于B试剂结果(1.97±0.69)mmol/L,P<0.01,两者差值与TG浓度显著相关(r=0.937,P<0.01);两种试剂LDL-C回收率和线性无显著差异。结论:TG浓度对其中至少一种试剂LDL-C检测有严重干扰作用,而且这种干扰作用不能通过室内质控或稀释样品的方法得到纠正。

低密度脂蛋白胆固醇保护性试剂匀相测定法的临床评价

目的 对低密度脂蛋白胆固醇(LDT-C)保护性试剂匀相测定法进行临床评价。 方法 分析了保护性试剂匀相测定法的精密度、准确性、特异性和干扰因素.并随机选取了219份病人血清标本,比较分析用保护性试剂匀相测定法直接测定与Friedewald公式和Planella公式计算的LDL—C结果。 结果 保护性试剂匀相测定法具有较好的精密度(批内、批间CV和总CV均小于3％)。线性范围至10.4mmol/L,最低检测浓度为0.08mmol/L,平均同收率为101.2％:基本不受极低密度脂蛋白(VLDL)、高密度脂蛋白(HDL)和血红蛋白的影响。在TG<4.52mmol/L时,用匀相测定法与Friedewald公式和Planella公式的计算法结果之间相关性良好,两种公式计算法结果之间的也有较好相关性;而在TG>4.52mmoL/L时,匀相测定法与两种计算法之间的相关性差。结论 保护性试剂匀相测定法简便、快速、结果准确,易于自动分析,适合在临床实验室常规检测应用。

新的匀相清除法测定血清高密度脂蛋白胆固醇

为建立利用混合表面活性剂做为抑制剂测定血清高密度脂蛋白胆固醇的新匀相法,将血清标本中的LDL-C、VLDL-C、CM等脂蛋白组分用HLB值为13.2的混合表面活性剂特异性清除,仅剩余HDL-C裂解参加胆固醇反应。结果表明,该法的线性区间为3.90 mmol/L;回收率为96.2%～103.7%;批内变异系数(CV)和批间变异系数(CV)分别为0.65%～2.88%、1.25%～3.56%;该法与参考方法回归方程及相关系数分别为y=1.010 2 x+0.078 8,r=0.976 2,相关性良好;当c(LDL-C)<12.8 mmol/L、c(TG)<12 mmol/L、ρ(胆红素)<320 mg/L、ρ(血红蛋白)<14 g/L对该法测定不干扰。该法实现了用表面活性剂为清除剂的HDL-C匀相法直接测定,在测定过程中既无明显浊度产生,也不堵塞自动分析仪的管道,而且具有良好的精密度和准确性,适合临床上推广应用。

血清低密度脂蛋白胆固醇匀相测定法与公式计算法结果比较

目的分析直接法测定血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)含量与公式计算值的偏差。方法收集435例血脂参数,血脂测定方法按照标准化操作进行,用匀相测定法直接测定LDL-C浓度,用Friedwald公式计算LDL-C浓度,并采用数理统计方法对结果进行分析。结果在三酰甘油(TG)≤4.52 mmol/L组样本中,匀相测定法测得LDL-C浓度均数为(2.81±0.78)mmol/L,公式计算法为(2.69±0.96)mmol/L,二者浓度均数差异无统计学意义(P>0.05)。在TG>4.52 mmol/L组样本中,匀相测定法测得LDL-C浓度均数为(4.71±0.90)mmol/L,公式计算法为(4.12±1.15)mmol/L,二者浓度均数差异有统计学意义(P<0.05)。结论计算法在实际工作中对TG值低于4.52 mmol/L的样本还是有价值的,但有条件的实验室还是应选用直接测定法,以利于LDL-C的标准化。

低密度脂蛋白胆固醇保护性试剂匀相测定法与Friedewald公式计算法的对比观察

随机选取312份病人血清标本,采用保护性试剂匀相测定法直接测定低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),并与Friedewald公式计算的LDL-C结果进行对比观察。结果显示甘油三酯(TG)≤4.52mmol/L时,两法所得LDL-C结果基本一致。TG>4.52mmol/L(400mg/dl)时Friedewald公式计算所得结果偏低。

高密度脂蛋白胆固醇匀相测定技术进展

流行病学与临床研究证实,动脉粥样硬化(AS)、冠心病的发生率与血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平成负相关,其测定在临床实验室中己常规化。过去,临床普通实验室HDL-C的测定方法均采用繁杂的技术,标本需经沉淀分离后测定胆固醇的含量。由于工作量的增加及沉淀法不良的精密度,要求创建更有效的方法。

直接法试剂盒测定高密度脂蛋白胆固醇的性能比较

目的:探讨直接法试剂盒测定高密度脂蛋白胆固醇(HDLC)的性能比较和基质效应。方法:选择一种进口试剂盒和两种国产试剂盒,比较他们的批内和批间精密度、线性范围、准确度和抗干扰能力,再以进口试剂的测定结果为参照系统,评估两种国产试剂盒及其与进口校准品组成的检测系统的测定结果和基质效应。结果:三种试剂盒及其与校准品组成的Aa、Bb、Cc、Ba、Ca五个检测系统,批内和批间精密度均小于5%,相对偏倚小于5%,线性可达到4.0mmol/L,表明进口试剂盒和两种国产试剂盒检测HDLC的性能均完全符合试验要求。Aa系统与Bb、Cc、Ba系统相比,检测结果差异无显著性(P>0.05)。与Ca系统比较差异有较显著性(P<0.05)。Ca系统存在校准偏差和基质效应。结论:两种国产试剂盒的各项性能指标均接近进口试剂,但是,用不同厂家的校准品来校准试剂盒,有时会使检测结果有严重的校准偏差和基质效应。

血清低密度脂蛋白胆固醇直接测定与公式计算结果相关性的研究

目的 :分析匀相测定法测定的血清低密度脂蛋白胆固醇 (LDL C)值与Friedewald公式 (F公式 )计算结果 ,对比二法LDL C值的差异 ,评价二种方法在大规模流行病调查和临床应用方面的适用条件及影响LDL C值的因素。方法 :对北京市自然人群采取分层随机抽样的方法进行心血管病危险因素调查 ,测定其血脂 (TC、TG、HDL C、LDL C等 )水平 ,数据完整用于分析的为 2 5～ 6 4岁的男女共计 12 18人。结果 :1 TG≤ 4 5 2mmol L时F公式法与匀相测定法的相关性 (r=0 831)好于TG >4 5 2mmol L时 (r=0 6 2 0 )。 2 比较二种方法差值的绝对值 ,在TG >4 5 2mmol L组其差值较大 ,与其它各组差值的差异均有显著性 (P <0 0 0 1)。 3 总胆固醇 (TC)水平对LDL C结果也有影响 :TG≤ 4 5 2mmol L时 ,TC <6 2 1mmol L组二种结果的相关性好于TC≥ 6 2 1mmol L组 ;而当TG >4 5 2mmol L时 ,TC <6 2 1mmol L组二种结果的差异最大 (r=0 2 19)。结论 :Friedewald公式在TG水平≤ 4 5 2mmol L时与匀相测定法相关性较好 ,且TC <6 2 1mmol L时的相关性好于TC≥ 6 2 1mmol L时。在确保TC、TG、HDL C结果准确可靠的情况下 ,可以用Friedewald公式计算的LDL

对Friedewald公式法计算低密度脂蛋白胆固醇结果的可靠性评估

目的比较由匀相测定法与Friedewald公式法计算得到的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）值的差异,评估两者在临床应用中的相关性及可能出现的偏差。方法选择1 180例门诊及住院患者,测定空腹血清LDL-C、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）水平,以匀相测定法为对比方法,计算法为实验方法,计算相关系数（r）和直线回归方程,对两者之间的预期偏差进行评估;并以实测值为参考值,计算在不同浓度范围LDL-C计算值与实测值的符合率、计算值在给定医学决定水平处的阳性预测值和阴性预测值。结果2种方法的r〉0.97（P〈0.001）,在不同医学决定水平预期偏差均在其可信区间上限与下限之间;以实测值为参考值,多数情况下计算值与实测值的符合率〉85%,仅在3.12-3.64 mmol/L之间,两者符合率较低;在不同医学决定水平,计算值具有较高的阴性预测值（〉98%）和阳性预测值（85%）,仅在3.64 mmol/L处,阳性预测值较低（77.8%）。结论计算法与测定法有良好的相关性,计算法的预期偏差在可接受范围内。在不同的医学决定水平,计算法能较好地区分“阴性”和“阳性”样本,对于实测值在3.12-3.64 mmol/L之间的样本,计算法可能较高地估计了LDL-C的浓度。

小而密低密度脂蛋白的检测方法

低密度脂蛋白(LDL)颗粒在密度、体积、理化特性上具有异质性。小而密LDL(sdLDL)是与动脉粥样硬化(As)发生、发展密切相关的一类LDL亚型,是冠心病的危险因子。研发简易、高效的sdLDL检测方法是目前亟需解决的问题。本文对目前检测sdLDL的方法进行综述,并介绍最新建立的快速、准确、简便的sdLDL匀相测定法。此法可直接利用全自动生化分析仪定量检测sdLDL-C,适用于临床常规检测,有助于推动sdLDL的临床应用研究。

低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)表面活性剂法检测试剂的研制

目的研制低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)表面活性剂直接消除法测定试剂。方法低密度脂蛋白(LDL)与试剂Ⅰ中的表面活性剂Ⅰ形成稳定复合物,而非LDL中胆固醇被胆固醇酶、过氧化物酶消除,反应5 min后,加入试剂Ⅰ,与表面活性剂Ⅱ和色原反应,LDL释放胆固醇并显色,LDL的浓度与呈色的深浅成正比。结果LDL-C检测试剂:在方法性能测定中,在2 min的测定时间内,LDL-C浓度5.0 mmol/L-27.0 mmol/L范围内,线性关系良好(r=0.9912),特异性良好,平均回收率为99.52%,LDL-C低、中、高值血清标本的批内和批间变异系数(CV)分别为2.6%-3.3%和3.5%-4.2%,乳糜微粒、胆红素和血红蛋白等干扰不明显;方法对比实验表明,其与PVS沉淀法、Friedewald公式法及其日本第一化学试剂相关良好,r值分别为0.967,0.9913,0.9779。结论LDL-C检测试剂各项指标符合临床要求。