药用薄膜包衣材料的研究新进展

薄膜包衣是目前制药工业应用广泛的核心工艺之一,具有稳定性好、包衣时间短、增重少以及抗湿性好等优点,包括了胃溶型、肠溶型和缓控释型等类型。本文重点综述了三种类型薄膜包衣材料的研究进展,为药用薄膜包衣的研究提供文献支持。

肠溶包衣材料的发展及其应用

目的综述肠溶包衣材料的发展及其在药物制剂中的应用。方法查阅国内外相关文献,进行整理、归纳和总结。结果肠溶包衣材料从天然、单一的品种发展到现在合成、半合成的多品种高分子材料,对于保证药物稳定性,减少药物不良反应,使药物充分发挥疗效有重要作用。结论集聚合物、增塑剂和着色剂于一体的、能在水性体系中包衣的肠溶包衣材料展现了广阔的应用前景,正朝着更加安全、便捷、有效,多功能的方向发展。

不同包衣材料对酮洛芬缓释微丸释药速度的影响

以虫胶和聚丙烯酸树脂ＥｕｄｒａｇｉｔＲＳ１００、ＥｕｄｒａｇｉｔＬ１００为包衣材料制备酮洛芬微丸。并就不同衣材对微丸药物体外释放及制剂稳定性的影响进行了比较系统的研究。

缓控释包衣技术及聚合物包衣材料的应用进展

缓控释制剂是当代固体药物制剂研究的重要领域之一,为了达到缓控释的目的,研究者主要采用骨架控制、聚合物膜控制和骨架膜控制3种方法。其中,聚合物膜控制方法在近几年得到迅速的发展。随着科学技术的进步,包衣技术的发展使膜控型缓控释制剂更加普遍。

pH敏感性薄膜包衣材料的合成及性质研究

目的制备pH4.0左右敏感的包衣材料,并研究其相关特性。方法用偏苯三酸酐和顺丁烯二酸酐对羟丙基甲基纤维素(HPMC)进行化学修饰,并对产物醋酸羟丙基甲基纤维素顺丁烯二酸酯(HPMCAM)和羟丙基甲基纤维素偏苯三甲酸酯(HPMCT)的性质(如pH敏感值、膜的透湿性)进行了初步研究。结果两类pH敏感的高分子材料成膜性良好,并具备药剂学薄膜衣材料的有关性质。HPMCT的pH敏感值为3.8～4.2,HPMCAM的pH敏感值为3.4～4.2。体外释放实验发现,HPMCAM与HPMCT制得的包衣片在人工胃液中2h未见药物释放,在pH4.0～4.2可迅速释药。结论HPMCAM与HPMCT可作为小肠上端十二指肠部位的药物定位释放包衣材料。

聚合物作为微丸包衣材料的应用研究

根据作者多年采用挤出－滚圆技术开发微丸的经验，以几个典型项目为例，简要介绍微丸包衣材料的筛选，工艺及其有关参数。

气相色谱法测定纤维素基包衣材料的取代基含量

以甲苯为内标溶液,使用3%SE-30/Chromosorb WAW DMCS为载体的固定相和氢火焰离子化检测器,测定样品中取代基(甲氧基和羟丙氧基)含量。该方法测得的甲氧基和羟丙氧基标准偏差分别为0.005,0.000 689,变异系数分别为2.41%,1.25%。平均回收率分别为104.6%,104.2%,变异系数分别为2.24%,2.06%。

补脾益肠丸包衣材料的选择及配方改进

本文就两种不同包衣材料及配方生产的肠溶丸的溶散时限进行了考察。对比试验结果表明,用肠溶丙烯酸树脂Ⅱ代替虫胶作肠溶薄膜衣材料,克服了按虫胶工艺生产的肠溶丸在肠液中不易崩解的缺点,提高了工艺技术,使溶散时限的X±SD由59.5±2.6min缩短到20.5±2.1min,产品合格率达100％,且操作简便,成本低,值得推广应用。

肠溶包衣材料在药物制剂中的应用

摘要肠溶包衣材料在国内外发展很快,应用广泛,常见的有:虫胶、苯二甲酸醋酸纤维素、海藻胶、聚乙烯醇醋酸苯二甲酸酯、丙烯酸树脂、羟丙基甲基纤维素酞酸酯等。其中,甲基丙烯酸甲酯MMA、甲基丙烯酸MAA和丙烯酸丁酯BA的三元共聚物及一种新型包衣材料欧巴代在药物剂中展示了广阔的前景。

正交试验法对罗红霉素颗粒剂包衣材料的研究

采用正交试验法确定罗红霉素颗粒剂包衣液的处方。在包衣工艺及聚丙烯酸树脂浓度（６％）固定条件下。

三种不同包衣材料对五种益生菌保存期的研究

益生菌有益于机体健康,但在生产、保存过程中其活性常会降低;而包衣材料可以提高益生菌的稳定性,从而更好地使其发挥益生作用。试验通过平板计数法来评价3种包衣材料对5种不同益生菌(粪肠球菌、双歧杆菌、酵母菌、芽孢杆菌、乳酸菌)的保护作用。结果表明,3种包衣材料对粪肠球菌、乳酸杆菌、双歧杆菌、酵母菌和芽孢杆菌均有一定保护作用,其中,20 d内,包衣材料2对5种益生菌的保护作用较强;60 d内,则是包衣材料1对5种益生菌的保护作用较强。

几种包衣材料在红霉素肠溶片包衣中的应用

本文对邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)、丙烯酸树脂、羟丙基甲基纤维素酞酸酯(HPMCP)等几种常见肠溶包衣材料在红霉素肠溶片包衣中的应用进行了综述,提出采用水性HPMCP纳米微粒进行片剂肠溶包衣,具有广阔的应用前景.

肠溶包衣材料丙烯酸树脂水分散体的制备

目的:制备肠溶包衣材料甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯水分散体。方法:通过单因素考察法确定最佳制备工艺。结果:最佳工艺为:聚合温度为75~80℃,在聚合过程中缓慢滴加单体的加料方式,使用复配乳化剂SDS及吐温80,0.3%的引发剂过硫酸铵,0.65%的分子量调节剂十二烷基硫醇。结论:根据最佳工艺制备的丙烯酸树脂符合药典规定,性能与进口产品一致,分子量大小适中,适用于肠溶型药物包衣。

涕灭威颗粒剂包衣材料的选择

涕灭威颗粒剂是一种很有前途的药剂。包衣技术是制剂加工过程中的关键技术。本文研究了涕灭威颗粒剂包衣材料的选择,并确定了加工工艺条件,形成了比较成热的农药颗粒剂包衣技术。本文着重研究了包表材料与原药的相容性及包衣材料对药剂释放速度的影响。

新型薄膜包衣材料——欧巴代在片剂生产中的应用

薄膜包衣是片剂技术进步的一个标志。在使用了多种薄膜包衣物料后,我们选择了欧巴代,使产品质量有了显著的提高。从各方面衡量,欧巴代确实可以称得上是一种完善、可靠的高品质辅料,值得大力推广和应用。

新型包衣材料欧巴代(OPADRY)在高效包衣锅中的应用

欧巴代系由英国卡乐康(Colocron)公司近年开发的薄膜包衣材料。该产品采用电脑配色,有肠溶、胃溶、防潮等多种型号。用量少,配液简单、迅速、均一、包装时间短,设备利用率高,药品色泽重现性好。该产品在国外及国内合资企业已得到广泛应用。

薄膜包衣材料欧巴代在乳增宁片中的应用

薄膜包衣技术在1930年首次报道,1990年以后,该技术在中药行业日益受到重视。1 薄膜包衣材料 薄膜包衣材料一般为高分子的成膜材料与增塑剂、着色剂和掩蔽剂按一定比例组成的混合物。其成膜材料主要有纤维素衍生物如羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC);聚乙二醇类;丙烯酸及甲基丙烯酸酯共聚物类(如Ⅳ号树脂)、聚乙烯醇乙醛二乙胺乙酯(AEA)与玉米朊(Zein)等增塑剂主要有丙二醇、甘油、聚乙二醇和蓖麻油等;着色剂与掩蔽剂一般是叶绿素颜料,柠檬黄与钛白粉等。

乌鸡白凤丸包衣材料的改进

目的对乌鸡白凤丸包衣材料进行改进。方法比较传统活性炭包衣和3种配方包衣液包衣的工作效率、测定抗湿热加速试验和长期留样、高温、高湿试验和溶散时限,比较乌鸡白凤丸质量的稳定性。结果用IV号丙烯酸树脂薄膜包衣代替传统活性炭包衣可提高乌鸡白凤丸储藏期质量稳定性。结合工艺操作效率,用“改进配方2”最为理想。结论乌鸡白凤丸可采用IV号丙烯酸树脂薄膜包衣,改进配方2效果最佳。

用丙烯酸Ⅱ号树脂做白霉素肠衣片包衣材料的体会

我厂自生产白霉素片以来,一直采用CAP(苯二甲酸醋酸纤维素)进行肠溶包衣,外层再包糖衣,不但工艺复杂而且需用大量的丙酮——易燃易爆有毒溶剂,生产过程不安全,且有损于工人的身心健康,改用丙烯1号树脂为肠溶材料,不但保证了产品质量,而且节约工时,降低成本,对提高经济效益有较大的意义。