流化床包衣颗粒释放特性的影响因素

在一间歇锥形流化床中,以尿素颗粒(D=0.8 mm)为晶核,明胶为包膜物质,研究了流化气速、床层温度、喷嘴雾化空气压、料液质量浓度对包衣颗粒释放特性的影响。结果表明,在实验范围内,得到的包衣颗粒产品具有相似的溶解释放特性曲线。床层温度对释放速度的影响显著,流化气速、料液质量浓度对释放速度也有较大影响,而且均是非单调的。但雾化空气压与释放特性之间存在反向相关性。

利用流化床制备中药包衣颗粒的工艺研究

目的制备中药包衣颗粒,优化制剂工艺。方法采用流化床切线喷方法与流化床底喷工艺包衣对复方老鹳草结肠靶向颗粒进行制备工艺研究。结果优化后的制剂处方为浸膏粉与羧甲基淀粉钠、微晶纤维素的比例为8∶1∶1,流化床切线喷工艺参数为进风温度30℃,风机频率15Hz,转盘转速500r/min,滚圆时间60min;底喷包衣工艺条件为流量2ml/min,雾化压力为0.1MPa,风机频率为25Hz,进风温度30℃。结论该工艺合理可行,球形颗粒成型性好,包衣成品率高。

HPLC法检测抗坏血酸包衣颗粒有关物质

评估抗坏血酸包衣颗粒产品质量的优劣其重量的指标是其有关物质的大小．作者通过查阅有关文献资料，采用高效液相色谱法检测包衣Vc有关物质，并通过降解实验考查了包衣Vc有关物质的变化情况，实验证明该方法简捷、准确，适用于包衣Vc有关物质检测。

布洛芬包衣缓释颗粒释药动力学及体内外相关性研究

在研制出布洛芬速释处方的基础上，用乙基纤维素为材料对颗粒进行包衣，考察其体外释药动力学，并观察了颗粒大小、包衣厚度、ｐＨ值和压力诸因素对释药速率的影响。结果表明，包衣量较少时，释药过程更符合Ｈｉｇｕｃｈｉ方程；包衣量较大时，更符合零级动力学。在相同包衣量条件下，释药速率随颗粒的增大而减慢；当颗粒大小相同时，则随着包衣量增大释药速率减慢；释药速率随ｐＨ值的降低而显著减慢；包衣颗粒压片后，释药速率增大。经７名健康志愿受试者实验表明，体内外相关性显著。

胃肠通颗粒包衣的制备及释放度的测定

目的 :筛选素丸处方及优化“胃肠通”肠溶颗粒包衣的制备工艺。方法 :实验采用均匀设计 ,以多指标综合评分法筛选素丸的处方及工艺 ,用滚动凝聚法制备素丸 ,滚圆技术制备肠溶颗粒包衣剂 ,考察其释放性。结果 :按优选处方、工艺制备的颗粒在酸性介质中几乎不释放 ,而在 pH6 .8磷酸盐缓冲液中可迅速释放药物 ,40min药物累积溶出量可达 90 %以上。结论 :本品处方及制备工艺合理 ,能达到肠溶目的 。

喷雾流化床颗粒包衣的研究进展

对近年来喷雾流化床颗粒包衣过程的主要试验研究成果以及颗粒包衣的成长动力学模型的研究进展进行了综述。对影响喷雾流化床颗粒包衣过程的主要因素:流化气速度、流化气温度与湿度以及喷雾速率和雾滴大小的作用机理进行了分析,并对今后的研究方向作了展望。

缓控释大颗粒包衣机的应用

阐述了缓控释大颗粒包衣机的应用和特点并展望了在制药行业的应用前景。

缓控释大颗粒包衣机的特点与应用

从底喷流化喷动床的概念入手,对采用底喷流化喷动床进行大颗粒包衣机理加以探讨,从而阐述了底喷流化喷动床的特点,并对其应用谈了个人看法,目的让这一产品能在制药工业中得到更好地应用。

多层药物包衣的丸芯:药物控释系统

本文报告了一种新型多层包衣颗粒控释模型系统。该控释系统体外释药参数与聚合物粘度、包衣顺序和药物在聚合物包衣中重结晶颗粒大小有关。

颗粒包衣工艺提高鱼腥草素钠的稳定性

目的:对鱼腥草素钠(SH)进行颗粒包衣,提高其稳定性。方法:采用羟丙甲基纤维素(HPMC)为包衣材料,用流化床项喷技术对SH颗粒进行包衣,以收率为指标,考察了包衣增重、增塑剂用量、包衣温度、黏合剂等因素对包衣收率的影响,筛选包衣处方及优化制备工艺参数,并通过稳定性考察包衣后鱼腥草素钠的稳定性。结果:优化后的包衣处方是包衣增重为15%,增塑剂用量为5%,包衣温度为60℃。包衣颗粒中SH含量是(86.6±0.4)%(g/g,n=9)。SH包衣颗粒在高温、高湿条件下放置10 d,稳定性很好。结论:SH原料颗粒经过HPMC包衣后能有效提高其稳定性。

流化床颗粒包衣法制备替米沙坦氢氯噻嗪片

目的采用流化床颗粒包衣法制备替米沙坦氢氯噻嗪片,并对其稳定性进行考察。方法采用流化床一步造粒工艺制备替米沙坦颗粒,然后将替米沙坦颗粒进行不同包衣增重后与氢氯噻嗪以及合适的辅料混合,用普通旋转压片机进行压片制备替米沙坦氢氯噻片,并利用正交试验设计,优化替米沙坦氢氯噻嗪片处方;用HPLC进行含量和杂质检测,通过加速试验和长期试验考察片剂稳定性和溶出度。结果该方法制备的替米沙坦氢氯噻嗪片质量稳定。羧甲基淀粉钠外加用量20.4 mg、氢氧化钠用量8.5 mg溶出指标最为理想,最终优化的处方与原研制剂溶出特征一致。结论以流化床颗粒包衣法制备的替米沙坦氢氯噻嗪片质量稳定,工艺较双层片简单,具有可行性。

复方穿心莲掩味混悬颗粒的制备工艺

目的:改善复方穿心莲颗粒的口感,研究适合儿童服用的掩味混悬颗粒制备工艺。方法:采用流化床底喷工艺制备掩味颗粒,以脱水穿心莲内酯溶出度检测与口感打分、沉降容积为指标,评价掩味混悬颗粒的掩味效果。结果:尤特奇E100作包衣材料,对复方穿心莲颗粒有很好的掩味效果,制备的掩味混悬颗粒在水中分散均匀,口感良好。结论:颗粒包衣工艺掩味效果佳,制备的掩味混悬颗粒适合儿童患者服用。

氟氯西林钠掩味颗粒的制备与评价

目的 制备氟氯西林钠掩味颗粒并对其质量进行评价。方法 以释放曲线、颗粒粒径为指标,采用单因素法优化其处方工艺。结果 最佳处方工艺为：主药、山嵛酸甘油酯、羧甲基淀粉钠比例为10∶15∶0.5;柠檬酸、三氯蔗糖比例为1∶3,用量为1%;物料温度67℃;雾化压力0.2～0.25 MPa;喷雾速度10～15 r.min 1。制品的粒径在100目左右,相对原研制剂有5 min的滞后效应,但到15 min时其释放均达到85%。结论 优化后的制品解决了原研产品中药物本身苦味难以掩盖的问题,同时满足体外释放要求。