甲状腺功能疾病诊断中化学发光免疫检测技术的应用价值

目的探讨化学发光免疫检测技术(CLIA)在甲状腺功能疾病(TFD)中的应用价值。方法选取2020年1月至2022年12月镇江三五九医院收治的100例TFD患者,作为观察组;选取同期100例健康人群,作为对照组。两组均接受CLIA检验,比较两组检验结果。结果观察组FT_(4)、TG-Ab、FT_(3)、Tpo-Ab、TSH水平均明显高于对照组(P<0.05)。FT_(4)、TG-Ab、FT_(3)、Tpo-Ab、TSH联合检查诊断TFD的敏感度为98.00%,特异度为99.00%,准确度为98.50%。结论对TFD患者实施CLIA检验具有敏感度高、操作简单、准确率高等优势,可为TFD的临床诊断提供科学依据。

两种化学发光免疫检测系统检测血清CA153的结果一致性研究

目的探讨罗氏cobas E602型全自动电化学发光免疫分析仪和深圳新产业Biolumi 8000型模块化化学发光免疫分析仪检测血清CA153的结果一致性。方法将2020年1月至2022年1月柳州市人民医院收治的恶性肿瘤患者89例,健康志愿者46例作为研究对象。运用罗氏cobas E602型全自动电化学发光免疫分析仪和深圳新产业Biolumi 8000型模块化化学发光免疫分析仪检测受试人员血清CA153水平,CA153<30 U/mL为低浓度,30~300 U/mL为中浓度,300~500 U/mL为高浓度,参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,对检测结果的一致性进行统计分析(包括绝对偏倚分析、相对偏倚分析、Pearson相关性分析和临床可接受评价)。结果两种检测方法的CA153检测结果差异无统计学意义(P>0.05)。CA153在95%一致性界限内占比均>95.00%,相对偏倚和绝对偏倚符合评价要求。两种检测系统检测结果的相关系数为0.989(P<0.01),呈高度正相关。低浓度、中浓度CA153的相对偏倚SE%均>12.5%。Bland-Altman分析显示,两种检测方法差值随着CA153浓度增高而增大,中、高浓度检测数值不具有一致性。结论罗氏cobas E602型全自动电化学发光免疫分析仪和深圳新产业Biolumi 8000型模块化化学发光免疫分析仪检测血清CA153的相关性良好,两者的检验效能一致,均能满足临床检测需求。当CA153在30~300 U/mL浓度范围内时,两个检测系统检测数值不具有可比性。

化学发光免疫检测在生化检验中的应用

化学发光免疫检测技术以放射免疫分析为基本原理,属于一种应用便捷并且灵敏度较高的测定方法,并且重复性良好,不产生放射性污染,具有较高的应用和推广价值。为了提升化学发光免疫检测在生化检验中的应用效果,需要针对化学发光免疫技术进行更加深入的研究,例如:快速化学发光免疫分析方法可以提升生化检验的效率、电化学发光免疫分析方法稳定性良好、多组分化学发光免疫分析方法使用成本较低等,同时各检测方法的准确性均能得到保障,由此,明确其基本情况和使用价值,再探讨其使用方法,以供参考。

化学发光免疫检测技术对甲状腺肿瘤的诊断效果

目的:探讨分析化学发光免疫检测技术对甲状腺肿瘤的诊断效果。方法:选取2022年01月~2023年01月于我院治疗的100例疑似甲状腺肿瘤患者,对患者抽取两份血液标准,标记为血样1和血样2,分别实施常规生化免疫检验和化学发光免疫测定技术检验。对参与本次研究的所有患者均实施穿刺活检,将其病理结果当做是“金标准”,比较最终所得结果。结果:所涉及到的各项生化免疫检查指数水平均相对更高的为血样2(P<0.05)。参与本次研究的100例患者实施穿刺活检最终的病理学结果中显示,有58例患者检出了甲状腺肿瘤,检出的甲状腺肥大和甲状腺功能减退的患者例数分别为12例和14例,检出率分别达到了20.69%和24.14%。所存在的58例甲状腺肿瘤中,所含有的良性肿瘤和恶性肿瘤患者分别有32例和26例,其分别占有的比例达到了55.17%和44.83%。两种血样本的最终检测阳性率与阴性率之间并未体现出差异(P>0.05),而准确度、敏感度、特异性、阳性预测值以及阴性预测值均相对更高的为血样2(P<0.05)。结论:临床对于甲状腺肿瘤患者为其实施生化免疫检验的过程中,通过使用化学发光免疫测定技术作用下开展检验工作,能够让最终检验结果所拥有的准确性、特异性以及敏感度均得到显著的提升,所开展的生化免疫检查工作相应指标的阳性率水平更高,在临床上有着极高的应用价值。

仿刺参体腔液补体类似物化学发光免疫检测

首次应用酶联化学发光免疫检测(Chemiluminesent Immunoassay,CLIA)技术测定仿刺参体腔液补体类似物AjC3和AjC4。羊抗人C3、C4抗体吸附到经过紫外线处理的聚苯乙烯管内,采用辣根过氧化物酶(HRP)标记抗体。过氧化氢和鲁米诺为辣根过氧化物酶的底物。捕获抗体包被最适浓度为1μg/ml,免疫反应20℃孵育2h达到平衡。HRP-IgC3、IgC4抗体复合物适宜稀释度为1:2000,HRP-IgC3I、gC4抗体复合物4℃下保存8d性能稳定,室温下5d内性能稳定。标准品浓度在0.1～10ng/ml范围内时与化学发光值之间具有良好的线性相关性,检测灵敏度为0.1ng/ml。结果表明应用酶联化学发光免疫检测技术能够检测到仿刺参体腔液中含有补体类似物,AjC3含量为6.58±1.4μg/ml,AjC4含量为0.67±0.3μg/ml。

仿刺参体腔细胞CD35的化学发光免疫检测

应用化学发光免疫检测(Chemiluminesent Immunoassay,CLIA)技术检测仿刺参Apostichopus japoni-cus体腔细胞CD35。单克隆CD35一抗抗体,用辣根过氧化物酶标记羊抗鼠IgG二抗,选择对碘苯酚作为发光增强剂,鲁米诺和过氧化氢作为辣根过氧化物酶的底物;对照组用无菌海水代替一抗和二抗,进行化学发光免疫检测。结果显示:试验组发光值(1 321 596.00)和对照组(16 773.20)的发光值差异极显著(P<0.01);仿刺参体腔细胞膜上能够检测到CD35的存在,表明仿刺参体腔细胞膜上具有补体受体。

不同化学发光免疫检测系统HCG测定结果的可比性研究

目的:探讨不同检测系统测定人绒毛膜促性腺激素(HCG)结果的可比性。方法:分别选用拜尔、德普和自制不同水平的质控物和34例不同浓度的患者新鲜血清,在4个不同的化学发光免疫检测系统(拜尔ACS180、拜尔CENTAUR、强生VITROSECI、德普immulite-1000化学发光免疫检测系统)检测HCG,并对数据进行相关统计学分析。结果:经随机区组设计资料的方差分析,不同厂家、不同水平的质控物和不同浓度的患者新鲜血清的测定结果在各检测系统间差异均有显著性(P<0.01);各检测系统间的相关系数均大于0.975;可靠性分析信度系数α均接近1;以ACS180作标准检测系统对其它检测系统作临床可接受性能评价,CENTAUR、VITROSECI临床部分可接受,immulite-1000临床不接受。结论:4个检测系统测定HCG结果精密度符合临床要求,但临床可接受性能评价存在不可比性。

儿童化学发光免疫检测中的稀释方法研究

目的对儿童化学发光免疫检验中标本量过少时的稀释方法分析。方法选取我院2013年5月—2015年5月儿童常规筛查项目50例血清三碘甲状腺原氨酸(TT3)检测为例,其稀释介质分别采用TT3定制液S0、医用蒸馏水以及0.9%氯化钠,对其实施手工2倍(1∶1)和4倍(1∶3)稀释后,对比分析稀释后结合和原始数据差异。结果结果和原始数据对比,2倍、4倍稀释S0组以及2倍医用蒸馏水稀释结果差异不大,对比没有统计学意义(P>0.05),其与各组均差异显著(P<0.05)。结论在儿童血清三碘甲状腺原氨酸检测中对其实施2倍、4倍稀释S0以及2倍医用蒸馏水稀释能够满足医学检验需求,值得推广应用。

血清淀粉样蛋白A化学发光免疫检测技术开发

旨在建立一种灵敏、快速、稳定的血清淀粉样蛋白A(SAA)的检测方法。采用微孔板式定量化学发光法检测人血清中SAA的含量,反应原理为双抗夹心法。建立的化学发光法标准曲线r^2>0.99,线性范围为5~800ng/mL,最低检测限为3ng/mL,批内精密度和批间精密度(CV)分别小于8%和10%,与西门子检测结果相关性较好,r^2为0.98。建立的血清淀粉样蛋白A的检测方法重复性好,线性范围宽,灵敏度高,完全满足临床测定需求。

血清叶酸化学发光免疫检测技术及试剂盒的研发

研究建立了一种叶酸化学发光免疫检测技术,并开发成检测试剂盒,能快速、准确检测血清中叶酸的含量。首先用样本处理剂快速将血清中结合态叶酸完全释放,再用高亲和力的叶酸结合蛋白进行检测,建立一种竞争化学发光免疫分析方法。通过对试剂盒中各组分的优化,试剂盒最低检测限为1 ng/mL,线性测量范围为1.5～50 ng/mL,批内及批间变异系数(CV%)均小于10%。稳定性好,37℃加速稳定性能维持10 d, 2℃～8℃能稳定维持为16个月。通过对200份临床血清样本进行检测,试剂盒检测结果与国外著名试剂盒厂家(贝克曼)的相关性系数(R)可达到0.9847。该叶酸检测技术创新地运用了生物素-亲和素反应体系,改变了传统抗原抗体反应存在不均一不稳定等弊端,提高了检测的准确度和灵敏度,并研制出新的样本处理试剂和方法,使血清中叶酸释放更加迅速和完全,提高了试剂盒的准确度并降低了成本。试剂盒的各项性能指标均居于国内领先水平且成本较低,检测量大,可替代国外同类型检测试剂盒。

探析化学发光免疫检测在生化检验中的应用效果

目的探讨化学发光免疫检测在生化检验中的应用效果。方法随机将118例甲状腺肿瘤患者分成对照组和实验组,每组各59例,对照组患者选择放射免疫分析法,实验组患者选择化学发光免疫检测法。结果在特异性、灵敏度、检测符合率以及甲状腺球蛋白水平方面,实验组患者均显著高于对照组患者(P<0.05)。结论化学发光免疫检测法的准确性和灵敏度较高,在诊断和治疗各类疾病时具有非常显著的效果,对于临床疾病的正确诊断非常重要,具有临床推广价值和应用价值。

定量检测抗甲状腺球蛋白抗体的磁微粒吖啶酯化学发光免疫检测方法的建立与初步应用

目的制备一种定量检测血清中抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)的磁微粒吖啶酯化学发光免疫检测试剂盒,并评价该试剂盒的检测性能。方法分别制备鼠抗IgG抗体-吖啶酯发光试剂和人甲状腺球蛋白抗原-磁微粒偶联物,优化并建立定量检测TgAb水平的磁微粒吖啶酯化学发光免疫检测方法,组装成试剂盒后进行检测性能评估。结果该试剂盒对血清TgAb检测灵敏度为0.8 IU/mL,线性范围在5~2000 IU/mL;与血清中潜在交叉反应物均无明显交叉反应;高、中、低浓度的抗人TgAb国家标准品在批内、批间相对偏差为1.15%~6.70%;批内、批间变异系数为1.50%~3.84%;与临床用试剂盒检测比对相关系数为0.9680。健康人群的参考区间初步判定为≤111.65 IU/mL。结论磁微粒吖啶酯化学发光免疫检测试剂盒可用于临床血清中TgAb水平的准确、特异性检测,为甲状腺异常的快速诊断提供了一种新的实验室检查手段。

甲氧基肾上腺素和甲氧基去甲肾上腺素化学发光免疫检测方法的建立及分析性能评估

目的构建甲氧基肾上腺素(MN)和甲氧基去甲肾上腺素(NMN)的化学发光免疫检测试剂。方法将MN、NMN的特异性抗体分别包被到磁微粒表面,通过标本前处理工艺将待测物生物素化,把与生物素特异性结合的亲和素用辣根过氧化物酶(HRP)标记,通过免疫反应,可以形成固相化的抗体-待测物-生物素-亲和素-HRP免疫反应产物。结果分别建立了MN、NMN的校准曲线,通过性能评估试验测得该检测试剂与多种结构类似物均无明显的交叉反应;MN检测试剂的分析灵敏度为10.21 ng/mL,NMN检测试剂的分析灵敏度为6.91 ng/mL;MN、NMN检测试剂变异系数分别为4.79%~5.25%、3.85%~4.73%;且两种检测试剂的稳定性评估结果显示试剂稳定性较好。结论该研究成功构建了MN、NMN化学发光免疫检测试剂。

肿瘤标志物化学发光免疫检测方法的建立

为丰富肿瘤标志物检测方法,提出一种新型的CA125和HE4生物化学发光免疫检测方法,并对两种方法的检测效果进行评价。结果表明:CA125法HE4法分别在0~1200u/ml和0~1000PM/L的范围内高度相关(R2>0.99),且不产生批内变异,证实两种方法具备良好的重复性;CA125法和HE4法的灵敏度可分别达0.25u/ml和0.5PM/L,且不与常见的肿瘤标志物发生交叉反应,表现出良好的灵敏度和特异性;与市售ELISA试剂盒检测结果高度相关,表现出良好的准确性。由此得出,CA125和HE4磁微粒化学发光免疫检测方法具有高灵敏度、高准确性等特点,为卵巢癌的临床医学诊断提供一种新的和更全面的试剂检测方法。

研制人血清中TSH的化学发光免疫检测试剂盒研究

目的研究研制人血清中TSH的化学发光免疫检测试剂盒。方法选取有辣根过氧化物酶标记的抗TSHp亚单位特异性单克隆抗体（mAb），与抗TSH13亚单位的另一个mAb相配对，使用鲁米诺做底物，采取两步法建立起双位点夹心法来进行研制人血清中TSH的化学发光免疫检测试剂盒。结果这种检测方法具有较好的灵敏度，其中批内的CV平均是4．7％，批问的平均CV是8．4％。本次检测实验与LH、FSH及HCG都没有交叉反应。经过测试部分实验样品，得出该试剂与国外同类试剂测定结果有明显的相关性（r=0．984）。结论实验研究中的检测方法具有较好的灵敏度及准确性，与同类产品相比也相对简便、快捷，花费成本低，在临床检测与科研上值得使用与推广。

化学发光免疫检测技术对甲状腺肿瘤的诊断准确度、特异度、灵敏度分析

探析化学发光免疫检测技术(CLIA)在临床诊断甲状腺肿瘤方面的作用效果,统计诊断的准确性、灵敏度与特异度等数据。方法:选择我院收入高度疑似甲状腺肿瘤病例共计120例入组并命名为观察组,选择期间来我院检查的健康人群作为对照组,两组均开展CLIA检测,检测指标包括促甲状腺素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、降钙素(HCT)、甲状腺球蛋白(Tg)、抗甲状腺过氧化物酶(A-TPO)、抗甲状腺球蛋白抗体(A-TG)、游离甲状腺素(FT4)等指标水平,以病理诊断结果作为参考依据,对CLIA在甲状腺肿瘤诊断的准确度、灵敏度与特异度进行计算。结果:与对照组相比,观察组患者的TSH、FT4、FT3、Tg、HCT、A-TG与A-TPO水平均明显升高,比较有统计学意义(P<0.05);CLIA诊断准确度为90%,灵敏度为97.83%,特异度为90.00%。结论:甲状腺肿瘤患者应用化学发光免疫检测技术进行早期诊断,可观察到甲状腺相关参数指标均明显提高,具有较高的诊断准确性、灵敏度与特异性。

化学发光免疫检测技术对甲状腺肿瘤的诊断价值

目的:分析甲状腺肿瘤患者生化免疫检验中应用化学发光免疫检测技术的价值。方法:将2017年6月至2019年4月期间于长沙市中医医院进行治疗的疑似甲状腺肿瘤患者106例作为观察对象,对患者实施分别实施放射免疫测定技术、化学发光免疫检测技术检测,以病理检查结果作为金标准,比较两种方法的检测特异度、灵敏度、准确度进行比较,并测定患者甲状腺球蛋白水平。结果:在106例疑似甲状腺肿瘤患者中,病理检查确诊患者100例,占比94.34%。化学发光免疫检测技术的诊断准确度、特异度、灵敏度均高于放射免疫测定技术,差异具有统计学意义(P<0.05)。化学发光免疫检测技术检测的甲状腺球蛋白水平明显高于放射免疫测定技术,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:化学发光免疫检测技术对甲状腺肿瘤的诊断效果比放射免疫测定技术更好。

丙型肝炎病毒抗体化学发光免疫检测方法的建立及其临床应用

目的:探讨丙型肝炎病毒抗体化学发光免疫检测方法的建立及临床应用价值。方法:选自2014年1月至2015年1月我院收治的经确诊的丙型肝炎病毒携带者102例,对这102例患者采用化学发光免疫检测方法进行检测,了解其检测的准确率。结果:化学发光免疫检测发检测丙型肝炎病毒准确率高达99.0%。结论:化学发光免疫检测法检测丙型肝炎病毒准确率高,具有临床推广价值。

化学发光微粒子免疫检测法和ELISA法检测乙型肝炎表面抗体的价值

目的:探讨化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测乙型肝炎表面抗体(HBsAb)的价值。方法:随机抽取我院2022年2-12月已按要求按时接种乙型肝炎疫苗的血液样本共180份,采用CMIA法和ELISA法检测HBsAb水平,分别从定性检测和定量检测对比上述两种方法检测HBsAb的价值。结果:180份血清样本中,CMIA法检测阳性170例,阴性10例,阳性率为94.44%,ELISA法检测阳性164例,阴性16例,阳性率为91.11%,两组阳性率对比差异无统计学意义(P>0.05),且一致性检验显示Kappa值=0.752>0.75。Bland-Altman图显示:两种方法定量检测结果一致性较差(平均差值为356.4mIU/ml>0)。随机选取CMIA法检测浓度>2000 mIU/ml的30例血清样本进行ELISA法检测,结果显示ELISA法检测值较CMIA法低;选取CMIA法检测浓度10~50mIU/ml样本20例予以ELISA法检测,结果显示ELISA法检测20例样本中有4份(20.00%)为阴性(<10mIU/ml)。结论:HBsAb定性检测中CMIA法和ELISA法对一致性较高,在控制检测成本的情况下可选择ELISA法;而CMIA法定量检测效能较ELISA法更高,且重复性更好,操作简便,因此有条件的实验室可选择CMIA法检测为主。

血清HER2蛋白化学发光免疫检测试剂的开发及分析性能评估

目的开发一种自动化、经济、定量、操作简便、样本易获得的人表皮生长因子受体2(HER2)的检测方法。方法本研究采用体外诊断化学发光免疫分析法定量检测血清中HER2蛋白的含量,将HER2单克隆抗体作为一抗包被于羧基磁珠上,并将另一二抗标记于吖啶酯上,进行双抗体夹心检测。结果本研究建立的HER2蛋白检测方法的检测范围为0~500 ng/ml,精密度为CV<5%,分析灵敏度(LOD)为0.075 ng/ml,功能灵敏度(LOQ)为0.093 ng/ml,线性范围为2.135~780.427 ng/ml,用HAMA阳性血清测试抗干扰实验,显示对本试剂盒无干扰,加速稳定性实验显示试剂可稳定存放1年。结论与在售化学发光试剂相比,本文建立的HER2蛋白检测方法在各项分析性能表现优异。成功搭建了HER2蛋白检测的原型试剂。